비접촉 모니터링 장치에서 생체 신호를 이용한 심혈관 및 호흡기 평가
연구 개요
상세 설명
이 관찰 검증 시험에는 온타리오주 런던의 일반적인 투석 인구의 환자가 포함됩니다. 조사관은 모바일 CVInsight 비접촉 장치를 이 장치의 표준 접촉 버전으로 검증하여 혈액 투석으로 인한 순환 스트레스를 평가하려고 합니다. CVInsight Patient Monitoring & Informatics System은 환자의 맥박 파형을 기록하여 투석에 대한 환자의 반응을 파악하고 맥박 강도, 맥박수, 맥박 불규칙성, 산소 포화도 및 산소 포화도 변동성을 포함한 여러 생리학적 변화에 대해 경고합니다. CVInsight 접촉식 및 비접촉식 장치는 두 번의 연구 방문에 사용됩니다. 첫 번째 연구 방문은 해당 주의 환자의 첫 번째 투석 세션(주말 후 - 72시간 투석 간 기간)에 있을 것이고 두 번째 연구 방문은 환자의 두 번째 투석 세션 동안(주중 - 48시간 투석 간 기간) 있을 것입니다. -투석 기간). 이렇게 하면 조사관이 이 두 시간 간격 사이에 차이가 있는지 확인할 수 있습니다. 조사관은 또한 GE Healthcare Vivid q 심혈관 초음파 시스템을 사용하여 심근 기절을 포함하여 이 장치의 구성 요소를 검증하는 다른 표준 방법을 사용할 것입니다. 심초음파 초음파 기계 및 핀미터는 환자의 정기적인 투석 세션 동안 두 번의 연구 방문에 사용됩니다. 첫 번째 심초음파는 투석 시작 전에, 두 번째 심초음파는 혈액투석 치료가 끝나기 15분 전인 최고 투석 스트레스에서 시행됩니다. 또한, 핀미터는 혈액 투석 내내 지속적으로 사용될 것입니다. 모바일 CVInsight 비접촉 장치를 CVInsight 접촉 장치에 검증하면 조사관이 이러한 장치가 혈액 투석으로 인한 순환 스트레스를 감지할 수 있는 정도를 관찰할 수 있으므로 의료 서비스가 가능해집니다. 제공자는 부상이 발생하기 전에 개입할 수 있을 만큼 조기에 부상을 감지합니다. 이것은 혈액투석과 이에 수반되는 스트레스가 이 환자 집단에서 사망률을 상당히 증가시키기 때문에 중요합니다.
이 연구는 연구자가 시작한 것이며 연구는 연구자가 목표 샘플 크기에 도달할 때까지 계속됩니다.
각 환자는 두 번의 연구 방문을 하게 됩니다. 월요일, 수요일, 금요일 일정에 있는 환자는 같은 주 월요일과 수요일에 연구 방문을 하고 화요일, 목요일, 토요일 일정에 있는 환자는 같은 주의 화요일과 목요일에 연구 방문을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기존의 주 3회 HD 유지 관리를 받는 환자
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CVInsight 모니터링
단일 그룹 팔: 모든 참가자는 동일한 개입/치료 CVInsight 비접촉 장치 및 CVInsight 접촉 장치 애플리케이션을 받습니다.
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모든 참가자(n=50)는 정기적으로 예정된 두 번의 투석 세션 동안 CVInsight 비접촉 장치 및 CVInsight 접촉 장치 애플리케이션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 추세를 기록하여 CVInsight 접촉 장치에 대한 모바일 CVInsight 검증
기간: 투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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CVInsight 접촉 장치의 펄스 속도로 모바일 CVInsight 검증
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투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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맥박 강도를 기록하여 CVInsight 접촉 장치에 대한 모바일 CVInsight 검증
기간: 투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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CVInsight 접촉 장치의 펄스 강도(광전 혈량계 파형에서 파생됨)로 모바일 CVInsight 검증
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투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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펄스 불규칙성을 기록하여 CVInsight 접촉 장치에 대한 모바일 CVInsight 검증
기간: 투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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CVInsight 접촉 장치에서 펄스 불규칙성(맥파 신호에서 파생됨)이 있는 모바일 CVInsight 검증
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투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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산소 포화도를 기록하여 CVInsight 접촉 장치에 대한 모바일 CVInsight 검증
기간: 투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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CVInsight 접촉 장치에서 혈액으로 운반되는 산소의 백분율로 모바일 CVInsight 검증
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투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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산소 포화도 변화를 기록하여 CVInsight 접촉 장치에 대한 모바일 CVInsight 검증
기간: 투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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CVInsight 접촉 장치에서 산소 포화도 변동성(산소 농도계 신호에서 파생됨)을 사용하여 모바일 CVInsight 검증
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투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CVInsight 시스템을 사용한 혈액 투석 유발 순환 스트레스의 조기 감지
기간: 투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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두 번째 결과는 혈액 투석 유도 순환 스트레스에 대한 접촉 및 비접촉 CVInsight 장치의 평가입니다.
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투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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Finometer를 이용한 혈액투석으로 인한 순환계 스트레스의 조기 발견
기간: 투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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2차 결과는 혈액 투석 유도 순환 스트레스에 대한 핀미터의 평가입니다.
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투석 세션을 통해, 같은 주에 두 번의 별도 방문에 대해 평균 4시간.
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심초음파를 이용한 혈액투석 유발 순환계 스트레스의 조기 발견
기간: 투석 세션 전 및 투석 세션 종료 15분 전, 같은 주에 두 번의 개별 방문.
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2차 결과는 혈액 투석 유도 순환 스트레스에 대한 심초음파 평가입니다.
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투석 세션 전 및 투석 세션 종료 15분 전, 같은 주에 두 번의 개별 방문.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher McIntyre, MBBS DM, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CVInsight 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한