Valutazione cardiovascolare e respiratoria utilizzando segnali biometrici in un dispositivo di monitoraggio senza contatto

Questo studio di validazione osservazionale coinvolge pazienti della popolazione in dialisi prevalente a London, Ontario. Gli investigatori intendono convalidare il dispositivo senza contatto CVInsight mobile alla versione a contatto standard di questo dispositivo per valutare lo stress circolatorio indotto dall'emodialisi. Il sistema informatico e di monitoraggio del paziente CVInsight registra la forma d'onda del polso di un paziente per determinarne la risposta alla dialisi e avvisa di diversi cambiamenti fisiologici tra cui forza del polso, frequenza del polso, irregolarità del polso, saturazione dell'ossigeno e variabilità della saturazione dell'ossigeno. I dispositivi di contatto e senza contatto CVInsight verranno utilizzati per due visite di studio. La prima visita di studio sarà durante la prima sessione di dialisi del paziente della settimana (dopo il fine settimana - periodo inter-dialitico di 72 ore) e la seconda visita di studio sarà durante la seconda sessione di dialisi del paziente della settimana (metà settimana - 48 ore inter -periodo dialitico). Ciò consentirà agli investigatori di vedere se c'è una differenza tra questi due intervalli di tempo. I ricercatori utilizzeranno anche altri metodi gold standard per convalidare i componenti di questo dispositivo, incluso lo stordimento del miocardio utilizzando il sistema ecografico cardiovascolare Vivid q di GE Healthcare. La macchina ecocardiografica e il finometro verranno utilizzati per due visite di studio da svolgersi durante le sessioni di dialisi regolarmente programmate dei pazienti. Il primo ecocardiogramma verrà eseguito prima dell'inizio della dialisi e il secondo al picco dello stress dialitico, ovvero 15 minuti prima della fine del trattamento di emodialisi. Inoltre, il finometro verrà utilizzato continuamente durante l'emodialisi. La convalida del dispositivo mobile senza contatto CVInsight al dispositivo di contatto CVInsight consentirà agli investigatori di osservare il grado in cui questi dispositivi sono in grado di rilevare lo stress circolatorio indotto dall'emodialisi, che consentirà all'assistenza sanitaria fornitore per rilevare la lesione abbastanza presto da intervenire prima che si verifichi. Questo è importante perché l'emodialisi e lo stress che l'accompagna induce aumenta significativamente la mortalità in questa popolazione di pazienti.

Questo studio è stato avviato dallo sperimentatore e lo studio continuerà fino a quando gli investigatori non raggiungeranno la nostra dimensione del campione target.

Ogni paziente avrà due visite di studio. I pazienti con un programma di lunedì, mercoledì e venerdì avranno visite di studio il lunedì e il mercoledì della stessa settimana e i pazienti con un programma di martedì, giovedì e sabato avranno visite di studio il martedì e il giovedì della stessa settimana.