Ocena układu sercowo-naczyniowego i oddechowego za pomocą sygnałów biometrycznych w bezkontaktowym urządzeniu monitorującym

Ta obserwacyjna próba walidacyjna obejmuje pacjentów z przeważającej populacji dializ w Londynie, Ontario. Badacze zamierzają zweryfikować mobilne urządzenie bezkontaktowe CVInsight ze standardową wersją kontaktową tego urządzenia do oceny stresu krążeniowego wywołanego hemodializą. System informatyczny i monitorowania pacjenta CVInsight rejestruje przebieg tętna pacjenta w celu określenia odpowiedzi pacjenta na dializę i ostrzega o kilku zmianach fizjologicznych, w tym sile tętna, częstości tętna, nieregularności tętna, nasyceniu tlenem i zmienności saturacji tlenem. Urządzenia kontaktowe i bezkontaktowe CVInsight zostaną wykorzystane podczas dwóch wizyt studyjnych. Pierwsza wizyta studyjna odbędzie się podczas pierwszej sesji dializy pacjenta w tygodniu (po weekendzie – 72-godzinny okres między dializami), a druga wizyta studyjna podczas drugiej sesji dializy pacjenta w tygodniu (w połowie tygodnia – 48-godzinny okres między dializami) -okres dializy). Pozwoli to badaczom sprawdzić, czy istnieje różnica między tymi dwoma przedziałami czasu. Badacze będą również stosować inne złote standardowe metody walidacji elementów tego urządzenia, w tym ogłuszanie mięśnia sercowego przy użyciu systemu ultrasonograficznego układu krążenia Vivid q firmy GE Healthcare. Echokardiograficzny aparat ultrasonograficzny i finometr będą wykorzystywane podczas dwóch wizyt studyjnych, które odbędą się w ramach regularnych dializ pacjentów. Pierwsze badanie echokardiograficzne zostanie wykonane przed rozpoczęciem dializy, a drugie w momencie szczytowego obciążenia dializacyjnego, czyli 15 minut przed zakończeniem zabiegu hemodializy. Ponadto finometr będzie używany w sposób ciągły podczas hemodializy. Weryfikacja mobilnego bezkontaktowego urządzenia CVInsight z urządzeniem kontaktowym CVInsight pozwoli badaczom obserwować stopień, w jakim te urządzenia są w stanie wykryć stres krążeniowy wywołany hemodializą, co umożliwi opiece zdrowotnej usługodawcy w celu wykrycia urazu wystarczająco wcześnie, aby interweniować przed jego wystąpieniem. Jest to ważne, ponieważ hemodializa i towarzyszący jej stres znacznie zwiększają śmiertelność w tej populacji pacjentów.

To badanie zostało zainicjowane przez badacza i będzie kontynuowane, dopóki badacze nie osiągną docelowej wielkości próby.

Każdy pacjent będzie miał dwie wizyty studyjne. Pacjenci według harmonogramu z poniedziałku, środy i piątku będą mieli wizyty studyjne w poniedziałek i środę tego samego tygodnia, a pacjenci według harmonogramu z wtorku, czwartku i soboty będą mieli wizyty studyjne we wtorek i czwartek tego samego tygodnia.