이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신분열증 스펙트럼 장애가 있는 입원 환자를 위한 마음챙김 기반 집단 치료

2023년 2월 7일 업데이트: Kerem Böge, Charite University, Berlin, Germany

실험 조건에서 마음 챙김 기반 그룹 요법(MBGT)과 통제 조건에서 평소와 같은 치료(TAU)로 구성된 병렬 그룹 디자인의 단일 중심 무작위 통제 시험이 활용됩니다. 실험 조건의 참가자는 MBGT 참여 다음으로 정기적인 정신과 치료(TAU)를 계속했습니다. 가능한 심리 치료 효과를 평가하기 위해 인터뷰 및 앱 기반 평가를 포함한 자기 보고 및 기타 임상 설문지를 4주 중재 전(T0)과 중재 후(T1) 평가합니다.

와드 정신과 의사는 적격 참가자를 식별하고 연구에 참여하도록 권유합니다. 기준선에서 연구 보조원이 적격성 심사를 진행하고, 연구를 소개하고, 서면 형식으로 정보에 입각한 동의를 제공하고, 자가 보고 측정 및 앱 기반 평가를 수행합니다. (공동) 치료사와 독립적으로 작업하는 눈이 먼 정신과 의사가 나머지 평가자 설문지를 수행합니다. 연구의 심리 치료 특성으로 인해 치료 할당에 대한 정보를 공동 치료사 및 참가자와 공유해야 했습니다. 무작위화는 Random Group Generator(pubmed, 2018)에 의해 수행되었습니다. 데이터 관리 계획에는 환자 데이터에 대한 익명 식별 코드 사용과 같은 데이터 처리를 위한 표준 절차가 포함됩니다. 참여자는 자신의 데이터에 접근할 수 있는 권리와 소멸을 주장할 권리가 있습니다. 데이터는 잠긴 찬장에 저장되며 연구에 참여한 연구원만 데이터에 액세스할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 1220
        • Charité Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 참가자
  • 정신병 또는 사회 정신과 병동에서 정신과 입원 환자로 치료
  • 18세에서 65세 사이
  • 진단 및 통계 편람(Diagnostic and Statistical Manual 5th edition) 및 ICD-10(International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) 코드 F2에 따른 정신분열증 스펙트럼 장애의 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  • 심리 치료 집단 치료에 참여할 의지와 능력
  • 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS, Peralta & Cuesta, 1994)의 양성 척도에서 각 항목에 대해 6 <의 점수로 표시된 낮거나 중간 정도의 정신병 상태

제외 기준:

  • 점수 ≥ 6, 심각한 정신병적 증상을 동반한 급성 정신병적 삽화를 시사함(Peralta & Cuesta, 1994)
  • 급성 자살 경향, 정신분열병에 대한 캘거리 우울증 척도 > 1의 항목 8로 평가(Addington, Addington, Maticka-Tyndale, & Joyce, 1992)
  • 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 모든 신경 장애
  • 니코틴 및 처방약 이외의 급성 약물 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 그룹 치료(MBGT)
마음챙김 기반 그룹 치료(MBGT)는 TAU 외에도 주당 3개의 그룹 치료 세션이 포함된 4주 매뉴얼을 포함합니다. 이 요법은 정신병에 대한 독일 최초의 그룹 기반 마음챙김 매뉴얼을 나타냅니다. 마음챙김 기반 치료 경험이 있는 공인 심리치료사가 60분 세션을 진행했습니다. 숙련된 공동 치료사가 2개의 30분 세션을 구현합니다. 매주 다른 마음챙김 개념의 내면화를 보장하기 위해 세 개의 세션에서 새로운 주제가 논의됩니다. 즉, 호흡에 대한 마음챙김(1), 자연의 맥락에서 감각에 대한 마음챙김(2), 분리에 대한 마음챙김(3), 신체 인식의 맥락에서 마음챙김(4) 주제가 그룹 세션에서 다루어집니다. .
행동: 마음 챙김 기반 그룹 치료
위 참조
ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료(TAU)
병동에서의 TAU(Treatment As Normal)는 환자가 선택할 수 있는 다양한 일일 활동 그룹으로 구성됩니다. 병동의 모든 환자는 개별 치료 필요에 따라 일일 일정을 받습니다. 병동에서 제공되는 치료에는 작업 치료, 물리 치료, 심리 교육 그룹 및 두 가지 수준의 집중 실습이 포함되며 모두 마음챙김 중재와 관련이 없습니다. 병동에서의 그룹 활동 외에도 모든 환자는 적어도 일주일에 한 번 공인 정신과 의사 또는 심리학자가 주관하는 개인 심리 치료 세션을 받습니다. 의사의 정신약물치료가 이루어지며, 고정치료 후 환자의 일상생활을 지원하기 위해 사회복지사가 상주하고 있습니다. 치료 의사, 심리 치료사, 사회 복지사 및 각 환자와 함께 병동에서 주간 그룹 회의는 교환 성공 및 치료 개선 가능성을 촉진합니다.
다른: 평소와 같이 치료
위 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김
기간: 6 개월
FMI(Freiburg Mindfulness Inventory)는 마음챙김을 측정하기 위해 1-4(1 = 거의 없음, 4 = 거의 항상)의 척도에 있는 14개 항목입니다.
6 개월
마음챙김
기간: 6 개월
마음챙김 경험에 대한 포괄적인 목록(CHIME, 1(거의 전혀 없음)에서 6(거의 항상)까지의 척도에 있는 37개 항목
6 개월
마음챙김
기간: 6 개월
Southampton 마음챙김 설문지(SMQ), 1(완전히 적용됨)에서 7(전혀 적용되지 않음)까지의 16개 항목
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광범위한 인지 기능
기간: 6 개월
인지 기능을 평가하기 위한 CANTAB 모바일 앱, 정신분열증에 대한 검증 버전
6 개월
개인적 및 사회적 성과
기간: 4 주
개인 및 사회적 성과 척도(PSP), 인터뷰는 다음 영역에서 개인 및 사회적 기능을 측정합니다. 서로 다른 도메인은 없음에서 매우 심각함까지 등급이 매겨집니다.
4 주
증상 - 우울증
기간: 6 개월
Calgary Depression-Scale for Schizophrenia는 결석에서 중증까지 등급이 매겨진 9개 항목을 기반으로 우울 증상을 측정합니다.
6 개월
증상 - 양성 및 음성 증상
기간: 4 주
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)는 1(존재하지 않음)에서 7(매우 심각함, 14개의 질문)까지의 척도로 증상을 평가합니다.
4 주
증상 - 우울증과 불안
기간: 6 개월
우울증 불안 스트레스 척도(DASS), 0(나에게 해당되지 않음)에서 3(나에게 강력하게/대부분 적용됨)까지의 척도로 답할 수 있는 21개의 질문
6 개월
인지 융합
기간: 6 개월
인지 융합 설문지(CFQ), 1(해당 없음)에서 7(항상 해당)까지의 척도로 답변할 수 있는 7가지 질문
6 개월
심리적 유연성
기간: 6 개월
수용 및 행동 설문지(AAQ-II)는 심리적 유연성을 측정합니다. 1(전혀 사실이 아님)에서 7(항상 사실임)까지 척도로 측정할 수 있는 7가지 질문
6 개월
삶의 질 - 평가되는 영역에는 신체적, 정신적 건강, 사회적 관계 및 환경이 포함됩니다.
기간: 6 개월
세계보건기구 삶의 질(WHO-QOL-Bref)은 삶의 질을 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도로 평가합니다. 4개 영역에 통합된 패싯: 1. 신체 건강 - 일상 생활 활동 약물 및 의료 보조제에 대한 의존 에너지 및 피로 이동성 통증 및 불편 수면 및 휴식 작업 능력; 2. 심리적 - 신체적 이미지 및 외모 부정적인 감정 긍정적인 감정 자존감 영성/종교/개인 신념 사고, 학습, 기억 및 집중; 3. 사회적 관계 - 개인 관계 사회적 지원 성적 활동; 4. 환경 - 재정 자원 자유, 신체적 안전 및 보안 건강 및 사회적 돌봄: 접근성 및 품질 가정 환경 새로운 정보 및 기술 습득 기회 레크리에이션/여가 활동 참여 및 기회 물리적 환경(공해/소음/교통/기후) 교통 .
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APS2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마음 챙김 기반 그룹 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다