새로 HIV 진단을 받은 사람의 HIV 감염에 대한 사전 노출 예방을 놓친 기회
2026년 4월 8일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
인간 면역결핍 바이러스 감염 예방을 위한 사전 노출 예방의 누락된 기회에 대한 전국 조사.
노출 전 예방 조치를 놓친 기회는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 새로 감염된 사람을 대상으로 하는 조사 연구입니다.
이 연구의 목적은 노출 전 예방법이 있음에도 불구하고 왜 이러한 사람들이 HIV에 오염되었는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노출 전 예방은 새로운 HIV 사례의 발생을 예방하기 위한 새로운 전략입니다.
이 예방 전략은 HIV 오염을 크게 줄일 수 있는 HIV 감염 위험에 대한 노출 전후에 항레트로바이러스 약물(ARV)을 복용하는 것을 기반으로 합니다.
예를 들어 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)과 같이 성적 취향에 기반한 특정 인구 그룹은 이러한 위험에 크게 노출된 그룹 중 하나입니다.
이 위험을 줄이기 위해 프랑스 국가규제당국(ANSM)은 먼저 일시적 사용 권장에 이어 시판 허가 연장을 통해 규제당국이 정의한 적격 기준을 제시하는 사람에게 이러한 항레트로바이러스 분자의 처방을 허용했습니다.
이러한 예방 조치에도 불구하고 MSM 그룹과 같은 HIV 발병률은 여전히 높습니다.
놓친 기회 연구의 목표는 프랑스에서 PrEP 사용의 실제 장애물을 풀고 필요한 경우 PrEP 기준을 최적화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
596
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13009
- Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 프랑스어 이해 및 말하기
- 사회보장에 소속되어 있거나 수혜자(사회보장 보장으로 간주되지 않는 주 의료 보조 또는 AME 제외)
- 3개월 미만의 HIV 감염 진단을 받고 최근 HIV 감염이 확인된 남성 및 여성:
불완전한 패턴을 보이는 Western Blot(WB) 또는 Immuno Blot에 의한 진단 확인 테스트.
또는 진단 후 6개월 이내에 수행된 이전 HIV 음성 선별 검사.
제외 기준:
- 18세 미만
- 프랑스어를 이해할 수 없음
- 사회 보장 보장 범위에 속하지 않음
- 후견 또는 큐레이터 아래
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최근 에이즈 감염
최근 HIV에 감염된 남성과 여성은 HIV 노출 예방을 위한 Truvada® 처방에 관한 프랑스 국가 규제 기관의 권고에 따라 PrEP를 받을 자격이 있습니다.
사전 노출 예방의 이러한 기회를 놓친 잠재적인 이유는 자가 관리 설문지를 통해 연구될 것입니다.
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생물학적 매개변수 또는 과거 선별검사에서 최근 HIV에 감염된 것으로 나타난 사람 cf.
자격 기준은 그의 동의를 얻은 후 약 40분이 소요되는 자체 관리 설문지를 통해 일련의 질문에 답합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 당시 PrEP에 적합한 환자의 비율
기간: 설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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새로 HIV 진단을 받은 사람들 중에서 HIV 감염 예방을 위해 놓친 PrEP 치료 기회를 정량화하고 설명합니다.
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설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염에 대한 위험한 행동 취하기
기간: 설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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HIV 오염에 노출될 위험을 더 잘 식별하고 현재 관행으로 노출 전 치료에 접근하기 위한 기준의 적절성을 결정합니다.
이를 위해 무방비 성관계의 빈도, 파트너의 수, 성행위의 유형에 관한 질문을 자체 설문지에서 수집합니다.
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설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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PrEP 전략에 대한 인식 및 지식 수준
기간: 설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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이 새로운 예방 치료 전략의 가용성에도 불구하고 PrEP 확립에 대한 장애 및 감염 지속성을 평가하기 위해 PrEP의 지식, 표현, 수용 및 처방과 관련된 개별 요인을 연구합니다.
이를 위해 설문지는 이 예방 도구의 존재에 대한 지식, PrEP 섭취의 선행 요인 및 PrEP를 복용하지 않는 잠재적인 이유에 대해 묻습니다.
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설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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치료에 대한 접근
기간: 설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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일반 또는 병원 의사와 선별 이력에 대한 액세스를 통해 PrEP의 놓친 기회에 대한 의료 전문가의 영향을 평가합니다. 도시/지역 및 지역에 따른 HIV 검진 접근성의 지역적 격차를 알아보기 위해 HIV 신규 진단자 중 신규 감염자 비율 비교. 치료에 대한 접근, 방문 빈도, 의료 시설의 특성(병원, 도시 의사, 익명 선별 센터…), 의사와 상담 시 논의된 항목 등을 의미합니다. 이러한 종류의 정보는 모든 차원에서 치료에 대한 접근이 HIV 감염 위험과 상관관계가 있는지 평가하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 다양한 기준을 지역별로 비교하여 진료 접근성의 지역적 격차가 발생했는지 여부를 판단할 것입니다. |
설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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PrEP의 가용성
기간: 설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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PrEP 기회 상실과 관련된 구조적 및 인구통계학적 요인을 연구합니다(PrEP에 대한 접근성의 지역적 격차). 각 참여 센터에 대한 설문지는 제공되는 상담 유형, PrEP에 대한 특정 상담 및 지원 여부, PrEP 하에 있는 사람들의 활성 파일에 대해 묻고 PrEP 복용에 대한 센터 및/또는 지역 효과가 있는지 여부를 결정합니다. 수집된 정보는 물류 수단과 PrEP의 가용성 사이의 잠재적인 관계를 밝힐 것입니다. |
설문 응답에 소요되는 시간 : 40분~1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Poizot-Martin, Dr, Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 95041 Missed Opportunity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 PI와 과학자들과 협력해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바이러스-HIV에 대한 임상 시험
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Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
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State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
자기 관리 설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Indiana University빼는
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음