新诊断 HIV 感染者错失 HIV 感染暴露前预防的机会
关于错过暴露前预防预防人类免疫缺陷病毒感染机会的全国调查。
错过暴露前预防的机会是一项调查研究，将针对新感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的人。
这项研究的目的是了解为什么尽管存在暴露前预防措施，但这些人仍然感染了 HIV。
研究概览
详细说明
暴露前预防是预防艾滋病新发病例发生的新策略。
这种预防策略基于在暴露于 HIV 感染风险之前和之后服用抗逆转录病毒药物 (ARV)，这可以大大减少 HIV 感染。
某些基于性取向的人群，例如男男性行为者 (MSM)，是高度暴露于这种风险的人群之一。
为了降低这种风险，法国国家监管机构 (ANSM) 首先通过临时使用建议，然后是营销授权延期，允许向符合监管机构定义的资格标准的人开具这些抗逆转录病毒分子的处方。
尽管采取了这些预防措施，MSM 等人群的 HIV 发病率仍然居高不下。
错失机会研究的目标是试图消除法国使用 PrEP 的真正障碍，并在需要时优化 PrEP 标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
596
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13009
- Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 理解和说法语
- 隶属于社会保障或受益人（不包括不被视为社会保障范围的国家医疗援助或 AME）
- 诊断为 HIV 感染不到三个月且最近感染 HIV 的男性和女性基于：
通过蛋白质印迹 (WB) 或免疫印迹进行的诊断确认测试显示不完整的模式。
或 先前在诊断后 6 个月内进行的 HIV 阴性筛查测试。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 听不懂法语
- 不属于社会保障范围
- 在监护或管理下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：最近感染了艾滋病毒
根据法国国家监管机构关于开具 Truvada® 预防 HIV 暴露的建议，最近感染 HIV 的男性和女性有资格接受 PrEP。
这些错失暴露前预防机会背后的潜在原因将通过自填问卷进行研究。
|
生物参数或过去的筛查表明他们最近感染了 HIV 的人 cf.
资格标准，将在征得他的同意后，通过自我管理的问卷回答一系列问题，该问卷大约需要 40 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染 HIV 时符合 PrEP 条件的患者百分比
大体时间：回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
量化和描述新诊断的 HIV 感染者错过的 PrEP 治疗预防 HIV 感染的机会
|
回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
采取危险行为感染 HIV
大体时间：回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
更好地确定暴露于 HIV 污染的风险，并确定根据当前做法获得暴露前治疗的标准是否充分。
为此，自我问卷中收集了有关无保护性行为频率、伴侣数量和性行为类型的问题。
|
回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
|
PrEP 策略的意识和知识水平
大体时间：回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
研究与 PrEP 的知识、陈述、接受和处方相关的个体因素，以评估尽管有这种新的预防性治疗策略，但对建立 PrEP 的阻碍和感染的持续存在。
为此，调查问卷询问了对这种预防工具的存在的了解、服用 PrEP 的前因以及不服用 PrEP 的潜在原因。
|
回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
|
获得护理
大体时间：回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
通过访问全科医生或医院医生和筛查历史，评估医疗保健专业人员对错失 PrEP 机会的影响。 比较新感染艾滋病毒诊断的百分比，以根据城市/地区和地区研究艾滋病毒筛查机会方面的区域差异。 获得护理，即就诊频率、性质、医疗保健设施（医院、城市医生、匿名筛查中心……）、与医生咨询期间讨论的项目等。 此类信息将有助于了解获得护理的各个方面是否与 HIV 感染风险相关。 这些不同的标准将按地区进行比较，以确定在获得护理方面是否存在地区差异。 |
回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
|
PrEP 的可用性
大体时间：回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
研究与错失 PrEP 机会相关的结构和人口因素（获得 PrEP 的区域差异）。 每个参与中心的调查问卷询问所提供的咨询类型、特定咨询的存在和对 PrEP 的支持、接受 PrEP 的人的活动档案，并将确定是否有中心和/或地区对采取 PrEP 的影响。 收集的信息将阐明后勤手段与 PrEP 可用性之间的潜在关系 |
回答问卷所需时间：40 分钟至 1 小时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Poizot-Martin, Dr、Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月3日
初级完成 (实际的)
2020年10月3日
研究完成 (实际的)
2021年10月3日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月13日
首次发布 (实际的)
2018年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ANRS 95041 Missed Opportunity
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们需要与 PI 和科学家进行协调。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
病毒-HIV的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的
自填问卷的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的