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新たに HIV と診断された人に対する HIV 感染の曝露前予防の機会を逃した

2026年4月8日 更新者：French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

ヒト免疫不全ウイルス感染の予防のための曝露前予防の機会損失に関する全国調査。

曝露前予防の機会を逃したというのは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に新たに感染した人を対象とした調査研究です。 この研究の目的は、暴露前予防法が存在するという事実にもかかわらず、これらの人々が HIV に汚染されている理由を理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

曝露前予防は、HIV の新たな症例の発生を防ぐための新しい戦略です。 この予防戦略は、HIV 感染のリスクにさらされる前後に抗レトロウイルス薬 (ARV) を服用することに基づいており、HIV による汚染を大幅に減らすことができます。 性的指向に基づく人口の特定のグループ、たとえば男性とセックスをする男性 (MSM) は、このリスクに非常にさらされているグループの 1 つです。 このリスクを軽減するために、フランスの国家規制当局 (ANSM) は、最初に一時的な使用の推奨とそれに続く販売承認の延長を通じて、規制当局によって定義された適格基準を提示する人にこれらの抗レトロウイルス分子の処方を許可しました。 これらの予防措置にもかかわらず、MSM グループなどの HIV の発生率は依然として高いままです。 失われた機会の研究は、フランスでの PrEP 使用の実際の障害を解きほぐし、必要に応じて PrEP 基準を最適化することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

596

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス、13009
        • Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • フランス語の理解と会話
  • 社会保障の加入者または受益者 (社会保障の対象とは見なされない州の医療援助または AME を除く)
  • HIV 感染症と診断されてから 3 か月以内で、最近 HIV 感染症が確立された男性および女性:

不完全なパターンを示すウエスタンブロット（WB）または免疫ブロットによる診断確認テスト。

または 診断から6か月以内に実施された以前のHIV陰性スクリーニング検査。

除外基準:

  • 18歳未満
  • フランス語が理解できない
  • 社会保障に加入していない
  • 後見または保佐中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：最近HIVに感染した
最近 HIV に感染し、HIV 曝露の予防におけるツルバダ®の処方に関するフランスの国家規制機関の推奨に基づいて、PrEP の対象となった男女。 これらの曝露前予防の機会を逃した潜在的な理由は、自己管理型のアンケートを通じて調査されます。
行動：自己管理アンケート
生物学的パラメーターまたは過去のスクリーニングにより、最近HIVに感染したことが示されている人。 適格基準は、彼の同意を得た後、約 40 分かかる自己管理型アンケートを通じて一連の質問に回答します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV感染時にPrEPの対象となる患者の割合
時間枠：アンケート回答所要時間：40分～1時間
新たに HIV と診断された人々の間で、HIV 感染予防のための PrEP 治療の機会を逃したことを定量化して説明する
アンケート回答所要時間：40分～1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV感染の危険行為
時間枠：アンケート回答所要時間：40分～1時間
HIV 汚染にさらされるリスクをより適切に特定し、現在の慣行による曝露前治療へのアクセス基準の妥当性を判断します。 このために、無防備なセックスの頻度、パートナーの数、性的慣行の種類に関する質問が自己アンケートに集められています。
アンケート回答所要時間：40分～1時間
PrEP戦略の認知度と知識レベル
時間枠：アンケート回答所要時間：40分～1時間
予防治療のこの新しい戦略が利用可能であるにもかかわらず、PrEP の確立と感染の持続に対する障害を評価するために、PrEP の知識、表現、受け入れ、および処方に関連する個々の要因を研究します。 このため、アンケートでは、この予防ツールの存在に関する知識、PrEP 摂取の前例、および PrEP を摂取しない潜在的な理由について尋ねます。
アンケート回答所要時間：40分～1時間
ケアへのアクセス
時間枠：アンケート回答所要時間：40分～1時間

一般医または病院の医師へのアクセスとスクリーニング履歴を通じて、PrEP の機会を逃したことに対する医療従事者の影響を評価します。 都市/地域および地域によるHIVスクリーニングアクセスの地域格差を調査するために、新規HIV診断における新規感染の割合を比較します。

ケアへのアクセス、訪問の頻度、ヘルスケア施設の性質（病院、都市の医師、匿名のスクリーニングセンターなど）、医師との相談中に議論された項目など。 この種の情報は、あらゆる面でケアへのアクセスが HIV 感染リスクと相関しているかどうかを理解するのに役立ちます。

これらの異なる基準を地域ごとに比較して、ケアへのアクセスに地域格差が生じているかどうかを判断します。
アンケート回答所要時間：40分～1時間
PrEP の入手可能性
時間枠：アンケート回答所要時間：40分～1時間

PrEP の機会を逃したことに関連する構造的および人口統計学的要因 (PrEP へのアクセスにおける地域格差) を研究します。

各参加センターへのアンケートでは、提供される相談の種類、特定の相談の有無、PrEP のサポート、PrEP を使用している人々のアクティブなファイルについて質問し、PrEP を服用することでセンターや地域の効果があるかどうかを判断します。 収集された情報は、ロジスティック手段と PrEP の可用性との潜在的な関係に光を当てます
アンケート回答所要時間：40分～1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

協力者

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
Nantes University Hospital
Tourcoing Hospital
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bicetre Hospital
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital
University Hospital, Strasbourg
University Hospital Center of Martinique
Hospital Purpan
Hôpital de la Croix-Rousse
University Hospital of Saint-Etienne
Tenon Hospital, Paris
Hôpital Necker-Enfants Malades
Bichat Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Isabelle Poizot-Martin, Dr、Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月3日

一次修了 (実際)

2020年10月3日

研究の完了 (実際)

2021年10月3日

試験登録日

最初に提出

2018年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANRS 95041 Missed Opportunity

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

PI や科学者と協力する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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