Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Promeškané příležitosti k předexpoziční profylaxi infekce HIV u osoby nově diagnostikované s HIV

8. dubna 2026 aktualizováno: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Národní průzkum promarněných příležitostí k předexpoziční profylaxi pro prevenci infekce virem lidské imunodeficience.

Promarněná příležitost k preexpoziční profylaxi je průzkumná studie, která bude zaměřena na osoby nově infikované virem lidské imunodeficience (HIV). Účelem této studie je pochopit, proč navzdory skutečnosti, že existuje preexpoziční profylaxe, byly tyto osoby kontaminovány HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preexpoziční profylaxe je novou strategií prevence výskytu nových případů HIV. Tato strategie profylaxe je založena na užívání antiretrovirových léků (ARV) před a po vystavení riziku infekce HIV, což může drasticky snížit kontaminaci HIV. Určité skupiny populace na základě své sexuální orientace, např. muž, který má sex s mužem (MSM), patří mezi skupiny, které jsou tomuto riziku vysoce vystaveny. Aby se toto riziko snížilo, francouzský národní regulační úřad (ANSM), nejprve prostřednictvím doporučení dočasného použití, po kterém následovalo prodloužení registrace, povolil předepisování těchto antiretrovirových molekul osobám, které splňují kritéria způsobilosti definovaná regulačním orgánem. Navzdory těmto preventivním opatřením je výskyt HIV, jako je skupina MSM, stále vysoký. Cílem studií promarněných příležitostí je pokusit se odhalit skutečné překážky používání PrEP ve Francii a v případě potřeby optimalizovat kritéria PrEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

596

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13009
        • Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Rozumět a mluvit francouzsky
  • Přidružená osoba nebo příjemce sociálního zabezpečení (kromě státní lékařské pomoci nebo AME, které nejsou považovány za krytí sociálním zabezpečením)
  • Muži a ženy s diagnózou infekce HIV známou méně než tři měsíce a s nedávnou infekcí HIV zjištěnou na:

diagnostický potvrzovací test Western Blot (WB) nebo Immuno Blot ukazující neúplný vzor.

NEBO Předchozí HIV negativní screeningový test provedený do 6 měsíců od diagnózy.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Nerozumět francouzštině
  • Není členem sociálního zabezpečení
  • Pod opatrovnictvím nebo pod kuratelou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedávno nakažený virem HIV
Muži a ženy nedávno infikovaní HIV a byli způsobilí pro PrEP na základě doporučení francouzské národní regulační agentury ohledně předepisování přípravku Truvada® v profylaxi vůči expozici HIV. Potenciální důvody těchto promarněných příležitostí preexpoziční profylaxe budou studovány prostřednictvím dotazníku, který si sami zadají.
Behaviorální: samostatně administrovaný dotazník
Osoby, u kterých biologické parametry nebo minulý screening ukázaly, že byly nedávno infikovány HIV srov. kritéria způsobilosti, po získání jeho souhlasu odpoví na sérii otázek prostřednictvím samoadministrovaného dotazníku, který zabere přibližně 40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů vhodných pro PrEP v době infekce HIV
Časové okno: Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.
Kvantifikujte a popište mezi nově diagnostikovanými lidmi s HIV promarněné příležitosti pro léčbu PrEP pro prevenci infekce HIV
Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování pro infekci HIV
Časové okno: Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.
Lépe identifikujte rizikové expozice kontaminaci HIV a určete přiměřenost kritérií pro přístup k předexpoziční léčbě se současnými postupy. K tomu jsou v autodotazníku shromažďovány otázky týkající se frekvence nechráněného sexu, počtu partnerů a typu sexuálních praktik.
Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.
Povědomí a úroveň znalosti strategie PrEP
Časové okno: Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.
Studujte jednotlivé faktory spojené se znalostí, reprezentací, akceptací a předepisováním PrEP, abyste vyhodnotili překážku vzniku PrEP a perzistenci infekcí navzdory dostupnosti této nové strategie preventivní léčby. Dotazník se proto ptá na znalost existence tohoto preventivního nástroje, předchůdce příjmu PrEP a potenciální důvody neužívat PrEP.
Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.
Přístup k péči
Časové okno: Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.

Vyhodnoťte dopad zdravotnických pracovníků na promarněné příležitosti PrEP prostřednictvím přístupu k praktickým nebo nemocničním lékařům a historii screeningu. Porovnání procenta nových infekcí mezi novou diagnózou HIV za účelem studia regionálních disparit z hlediska přístupu ke screeningu HIV podle města/regionu a oblasti.

Přístup k péči, tedy četnost návštěv, povaha zdravotnických zařízení (nemocnice, městský lékař, anonymní screeningové centrum…), projednávané věci při konzultaci s lékařem atd. Tyto informace pomohou posoudit, zda přístup k péči v celé její dimenzi koreluje s rizikem infekce HIV.

Tato různá kritéria budou porovnána podle regionů, aby se zjistilo, zda došlo k regionálním rozdílům v přístupu k péči.
Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.
Dostupnost PrEP
Časové okno: Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.

Studujte strukturální a demografické faktory spojené s promarněnými příležitostmi pro PrEP (regionální rozdíly v přístupu k PrEP).

Dotazník pro každé zúčastněné centrum se ptá na typ nabízených konzultací, přítomnost konkrétních konzultací a podporu pro PrEP, aktivní složku lidí pod PrEP a určí, zda existuje centrum a/nebo regionální efekt pro absolvování PrEP. Shromážděné informace osvětlí potenciální vztah mezi logistickými prostředky a dostupností PrEP
Potřebný čas na zodpovězení dotazníku: 40 minut až 1 hodina.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
Nantes University Hospital
Tourcoing Hospital
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bicetre Hospital
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital
University Hospital, Strasbourg
University Hospital Center of Martinique
Hospital Purpan
Hôpital de la Croix-Rousse
University Hospital of Saint-Etienne
Tenon Hospital, Paris
Hôpital Necker-Enfants Malades
Bichat Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Poizot-Martin, Dr, Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANRS 95041 Missed Opportunity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Musíme se dohodnout s PI a vědci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus-HIV

Klinické studie na samostatně administrovaný dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit