Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Menetetyt mahdollisuudet ennaltaehkäistä HIV-tartuntaa henkilölle, jolla on äskettäin diagnosoitu HIV

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Kansallinen tutkimus ihmisten immuunikatovirusinfektion ennaltaehkäisyä koskevista menetetyistä tilaisuuksista.

Menetetty tilaisuus ennaltaehkäistä altistumista on kyselytutkimus, joka on suunnattu äskettäin HIV-tartunnan saaneille henkilöille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miksi nämä henkilöt ovat saaneet HIV-tartunnan huolimatta siitä, että altistumista edeltävä esto on olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Altistumista edeltävä profylaksi on uusi strategia uusien HIV-tapausten estämiseksi. Tämä ennaltaehkäisystrategia perustuu antiretroviraalisten lääkkeiden (ARV) ottamiseen ennen HIV-tartuntariskille altistumista ja sen jälkeen, mikä voi vähentää merkittävästi HIV-tartuntaa. Tietyt väestöryhmät seksuaalisen suuntautumisensa perusteella, esimerkiksi miehen kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM), kuuluvat ryhmiin, jotka ovat alttiita tälle riskille. Tämän riskin vähentämiseksi Ranskan kansallinen sääntelyviranomainen (ANSM) salli ensinnäkin väliaikaisen käyttösuosituksen ja sen jälkeen myyntiluvan pidentämisen määrätä näitä antiretroviraalisia molekyylejä henkilöille, jotka esittivät sääntelyviranomaisen määrittelemät kelpoisuusvaatimukset. Näistä ehkäisevistä toimenpiteistä huolimatta HIV:n, kuten MSM-ryhmän, ilmaantuvuus on edelleen korkea. Menetettyjen mahdollisuuksien tutkimusten tavoitteena on yrittää purkaa PrEP-käytön todellisia esteitä Ranskassa ja optimoida PrEP-kriteereitä tarvittaessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

596

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Ranskan ymmärtäminen ja puhuminen
  • Liittyy sosiaaliturvaan tai sen edunsaaja (pois lukien valtion sairaanhoitoapu tai AME, joita ei pidetä sosiaaliturvana)
  • Miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu HIV-infektio alle kolmen kuukauden ajalta ja joilla on äskettäin todettu HIV-infektio:

diagnostinen varmistustesti Western Blotilla (WB) tai Immuno Blotilla, joka osoittaa epätäydellistä kuviota.

TAI Edellinen HIV-negatiivinen seulontatesti, joka on suoritettu 6 kuukauden sisällä diagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei voi ymmärtää ranskaa
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Huoltajana tai huoltajana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äskettäin HIV-tartunnan saanut
Miehet ja naiset, jotka ovat saaneet äskettäin HIV-tartunnan ja ovat olleet oikeutettuja PrEP:iin Ranskan kansallisen sääntelyviraston suosituksen perusteella Truvada®:n määräämisestä HIV-altistuksen ehkäisyyn. Mahdollisia syitä näiden menetettyjen mahdollisuuksien takana esialtistusta edeltävään ennaltaehkäisyyn tutkitaan itse laaditun kyselyn avulla.
Käyttäytyminen: itsenäinen kyselylomake
Henkilöt, joiden biologiset parametrit tai aikaisemmat seulontatutkimukset osoittavat, että he ovat äskettäin saaneet HIV-tartunnan vrt. kelpoisuuskriteerit, hän, saatuaan hänen suostumuksensa, vastaa useisiin kysymyksiin omatoimisella kyselyllä, joka kestää noin 40 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat oikeutettuja PrEP-hoitoon HIV-infektion aikaan
Aikaikkuna: Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.
Määrittele ja kuvaile äskettäin diagnosoitujen HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden käyttämättä jääneet mahdollisuudet PrEP-hoitoon HIV-infektion ehkäisyssä
Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskikäyttäytyminen HIV-tartunnan suhteen
Aikaikkuna: Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.
Tunnistaa paremmin riskin ottava altistuminen HIV-tartunnalle ja määritä altistumista edeltävän hoidon kriteerien riittävyys nykyisten käytäntöjen mukaisesti. Tätä varten itsekyselyyn kerätään kysymykset suojaamattoman seksin tiheydestä, kumppanien lukumäärästä ja seksuaalisten käytäntöjen tyypistä.
Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.
PrEP-strategian tuntemus ja tietämyksen taso
Aikaikkuna: Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.
Tutki yksittäisiä tekijöitä, jotka liittyvät PrEP:n tuntemiseen, esityksiin, hyväksymiseen ja määräämiseen, jotta voidaan arvioida PrEP:n muodostumisen esteitä ja infektioiden pysyvyyttä huolimatta tämän uuden ennaltaehkäisevän hoidon strategian saatavuudesta. Tätä varten kyselyssä kysytään tietoa tämän ehkäisyvälineen olemassaolosta, PrEP-saannin edeltäjistä ja mahdollisista syistä olla ottamatta PrEP:tä.
Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.
Pääsy hoitoon
Aikaikkuna: Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.

Arvioi terveydenhuollon ammattilaisten vaikutus menetetyihin PrEP-mahdollisuuksiin käyttämällä yleis- tai sairaalalääkäreitä ja seulontahistoriaa. Vertaamalla uusien tartuntojen prosenttiosuutta uusista HIV-diagnooseista, jotta voidaan tutkia alueellisia eroja HIV-seulontaan pääsyssä kaupungin/alueen ja alueen mukaan.

Hoidon saatavuus, eli käyntien tiheys, terveyspalvelujen luonne (sairaala, kaupunkilääkäri, anonyymi seulontakeskus…), lääkärin kuulemisen aikana käsitellyt asiat jne. Tällaiset tiedot auttavat ymmärtämään, liittyykö hoitoon pääsy kaikessa ulottuvuudessaan HIV-tartuntariskiin.

Näitä eri kriteereitä verrataan alueittain sen määrittämiseksi, onko hoidon saatavuudessa esiintynyt alueellisia eroja.
Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.
PrEP:n saatavuus
Aikaikkuna: Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.

Tutki PrEP:n menettäneisiin mahdollisuuksiin liittyviä rakenteellisia ja demografisia tekijöitä (alueelliset erot PrEP:n saatavuudessa).

Jokaisen osallistuvan keskuksen kyselylomakkeessa kysytään tarjottujen konsultaatioiden tyypistä, erityisten konsultaatioiden olemassaolosta ja PrEP-tuesta, PrEP-alaisten henkilöiden aktiivisesta tiedostosta ja selvittää, onko PrEP:n otolla vaikutusta keskustaan ​​ja/tai alueeseen. Kerätty tieto valaisee logististen keinojen ja PrEP:n saatavuuden välistä mahdollista suhdetta
Kyselyyn vastaamiseen tarvittava aika: 40 min - 1 tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
Nantes University Hospital
Tourcoing Hospital
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bicetre Hospital
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital
University Hospital, Strasbourg
University Hospital Center of Martinique
Hospital Purpan
Hôpital de la Croix-Rousse
University Hospital of Saint-Etienne
Tenon Hospital, Paris
Hôpital Necker-Enfants Malades
Bichat Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Poizot-Martin, Dr, Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS 95041 Missed Opportunity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Meidän on sovittava PI:n ja tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virus-HIV

Kliiniset tutkimukset itsenäinen kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa