Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utracone szanse na profilaktykę przedekspozycyjną zakażenia wirusem HIV u osoby z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Krajowe badanie dotyczące utraconych możliwości profilaktyki przedekspozycyjnej w celu zapobiegania zakażeniom ludzkim wirusem niedoboru odporności.

Straconą szansą na profilaktykę przedekspozycyjną jest badanie ankietowe, które będzie skierowane do osób nowo zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego pomimo istnienia profilaktyki przedekspozycyjnej osoby te zostały zakażone wirusem HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Profilaktyka przedekspozycyjna jest nową strategią zapobiegania pojawianiu się nowych przypadków zakażenia wirusem HIV. Ta strategia profilaktyki opiera się na przyjmowaniu leków antyretrowirusowych (ARV) przed i po ekspozycji na ryzyko zakażenia wirusem HIV, co może drastycznie zmniejszyć zakażenie wirusem HIV. Pewne grupy populacji ze względu na swoją orientację seksualną, na przykład mężczyźni uprawiający seks z mężczyzną (MSM), należą do grup szczególnie narażonych na to ryzyko. Aby zmniejszyć to ryzyko, francuski krajowy organ regulacyjny (ANSM), najpierw poprzez zalecenie tymczasowego stosowania, a następnie przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zezwolił na przepisywanie tych cząsteczek przeciwretrowirusowych osobom spełniającym kryteria kwalifikacyjne określone przez organ regulacyjny. Pomimo tych środków zapobiegawczych częstość występowania HIV, takich jak grupa MSM, jest nadal wysoka. Celem badań nad utraconymi szansami jest próba rozwiązania rzeczywistych przeszkód związanych ze stosowaniem PrEP we Francji i optymalizacja kryteriów PrEP, jeśli to konieczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

596

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13009
        • Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Rozumienie i mówienie po francusku
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent ubezpieczenia społecznego (z wyłączeniem państwowej pomocy medycznej lub AME, które nie są uważane za ubezpieczenie społeczne)
  • Mężczyźni i kobiety z rozpoznaniem zakażenia wirusem HIV znanym od mniej niż trzech miesięcy oraz z niedawnym zakażeniem wirusem HIV stwierdzonym w dniu:

diagnostyczny test potwierdzający metodą Western Blot (WB) lub Immuno Blot wykazujący niekompletny wzór.

LUB Poprzedni test przesiewowy w kierunku HIV z wynikiem ujemnym wykonany w ciągu 6 miesięcy od diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Nie można zrozumieć francuskiego
  • Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • Pod kuratelą lub pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niedawno zarażony wirusem HIV
Mężczyźni i kobiety niedawno zakażeni wirusem HIV, którzy kwalifikują się do PrEP w oparciu o zalecenia francuskiej krajowej agencji regulacyjnej dotyczące przepisywania Truvada® w profilaktyce narażenia na HIV. Potencjalne przyczyny utraty możliwości profilaktyki przedekspozycyjnej zostaną zbadane za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
Behawioralne: kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
Osoby, u których parametry biologiczne lub przebyte badania przesiewowe wskazują, że były niedawno zakażone wirusem HIV por. kryteriów kwalifikowalności, po uzyskaniu zgody udzieli odpowiedzi na serię pytań za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który zajmie około 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do PrEP w momencie zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.
Określ ilościowo i opisz wśród nowo zdiagnozowanych osób zakażonych wirusem HIV utracone możliwości leczenia PrEP w celu zapobiegania zakażeniu HIV
Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejmowanie ryzykownych zachowań w przypadku zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.
Lepsza identyfikacja ryzykownych narażeń na zakażenie wirusem HIV i określenie adekwatności kryteriów dostępu do leczenia przedekspozycyjnego z obecnymi praktykami. W tym celu w kwestionariuszu zbierane są pytania dotyczące częstotliwości współżycia bez zabezpieczenia, liczby partnerów oraz rodzaju praktyk seksualnych.
Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.
Świadomość i poziom znajomości strategii PrEP
Ramy czasowe: Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.
Zbadaj poszczególne czynniki związane z wiedzą, reprezentacjami, akceptacją i przepisywaniem PrEP, aby ocenić przeszkody w ustanowieniu PrEP i utrzymywanie się infekcji pomimo dostępności tej nowej strategii leczenia zapobiegawczego. W tym celu kwestionariusz pyta o wiedzę na temat istnienia tego narzędzia zapobiegawczego, poprzednika przyjmowania PrEP oraz potencjalnych powodów niestosowania PrEP.
Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.

Oceń wpływ pracowników służby zdrowia na utracone szanse na PrEP poprzez dostęp do lekarzy ogólnych lub szpitalnych oraz historię badań przesiewowych. Porównanie odsetka nowych zakażeń wśród nowo zdiagnozowanych HIV w celu zbadania różnic regionalnych pod względem dostępu do badań przesiewowych w kierunku HIV w zależności od miasta/regionu i obszaru.

Dostępność do opieki, czyli częstotliwość wizyt, charakter, placówki służby zdrowia (szpital, lekarz miejski, anonimowe centrum przesiewowe…), omawiane kwestie podczas konsultacji z lekarzem itp. Tego rodzaju informacje pomogą ocenić, czy dostęp do opieki w całym jej wymiarze jest skorelowany z ryzykiem zakażenia wirusem HIV.

Te różne kryteria zostaną porównane w zależności od regionu, aby ustalić, czy wystąpiły regionalne dysproporcje w dostępie do opieki.
Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.
Dostępność PrEP
Ramy czasowe: Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.

Zbadaj czynniki strukturalne i demograficzne związane z utraconymi szansami na PrEP (regionalne dysproporcje w dostępie do PrEP).

Kwestionariusz dla każdego uczestniczącego ośrodka zawiera pytania dotyczące rodzaju oferowanych konsultacji, obecności konkretnych konsultacji i wsparcia dla PrEP, aktywnej kartoteki osób objętych PrEP i określa, czy istnieje efekt ośrodka i / lub regionu dla przyjmowania PrEP. Zebrane informacje rzucą światło na potencjalny związek między środkami logistycznymi a dostępnością PrEP
Czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi na ankietę: od 40 min do 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
Nantes University Hospital
Tourcoing Hospital
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bicetre Hospital
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital
University Hospital, Strasbourg
University Hospital Center of Martinique
Hospital Purpan
Hôpital de la Croix-Rousse
University Hospital of Saint-Etienne
Tenon Hospital, Paris
Hôpital Necker-Enfants Malades
Bichat Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Poizot-Martin, Dr, Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 95041 Missed Opportunity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Musimy uzgodnić z PI i naukowcami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirus-HIV

Badania kliniczne na kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj