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Verpasste Gelegenheiten zur Präexpositionsprophylaxe für eine HIV-Infektion bei einer neu mit HIV diagnostizierten Person

8. April 2026 aktualisiert von: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

National Survey on Missed Opportunities to Pre-Exposition Prophylaxe for Prevention of Human Immunodeficiency Virus-Infektion.

Verpasste Gelegenheit zur Präexpositionsprophylaxe ist eine Umfragestudie, die sich an neu mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Personen richtet. Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, warum diese Personen trotz der Tatsache, dass es eine Präexpositionsprophylaxe gibt, mit HIV infiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prä-Expositions-Prophylaxe ist eine neue Strategie, um das Auftreten neuer HIV-Fälle zu verhindern. Diese Prophylaxestrategie basiert auf der Einnahme antiretroviraler Medikamente (ARV) vor und nach Exposition gegenüber einem HIV-Infektionsrisiko, die die Kontamination mit HIV drastisch reduzieren können. Bestimmte Bevölkerungsgruppen aufgrund ihrer sexuellen Orientierung, zum Beispiel Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), gehören zu den Gruppen, die diesem Risiko besonders stark ausgesetzt sind. Um dieses Risiko zu verringern, erlaubte die französische nationale Regulierungsbehörde (ANSM) zunächst durch eine vorübergehende Verwendungsempfehlung, gefolgt von einer Verlängerung der Marktzulassung, die Verschreibung dieser antiretroviralen Moleküle an Personen, die die von der Regulierungsbehörde definierten Eignungskriterien erfüllen. Trotz dieser vorbeugenden Maßnahmen ist die HIV-Inzidenz beispielsweise in der MSM-Gruppe immer noch hoch. Die Studien zu verpassten Gelegenheiten haben zum Ziel, zu versuchen, echte Hindernisse für den PrEP-Einsatz in Frankreich zu entwirren und die PrEP-Kriterien bei Bedarf zu optimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

596

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13009
        • Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Französisch verstehen und sprechen
  • Angeschlossen an oder Begünstigter einer Sozialversicherung (mit Ausnahme von staatlicher medizinischer Hilfe oder AME, die nicht als Sozialversicherungsschutz gelten)
  • Männer und Frauen mit einer HIV-Infektionsdiagnose, die weniger als drei Monate bekannt ist und die kürzlich eine HIV-Infektion festgestellt haben am:

ein diagnostischer Bestätigungstest durch Western Blot (WB) oder Immuno Blot, der ein unvollständiges Muster zeigt.

ODER Vorheriger HIV-negativer Screening-Test, der innerhalb von 6 Monaten nach der Diagnose durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Französisch nicht verstehen
  • Nicht sozialversicherungspflichtig
  • Unter Vormundschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kürzlich mit HIV infiziert
Männer und Frauen, die sich kürzlich mit HIV infiziert haben und aufgrund der Empfehlung der französischen nationalen Regulierungsbehörde zur Verschreibung von Truvada® zur Prophylaxe einer HIV-Exposition für PrEP in Frage kamen. Die möglichen Gründe für diese verpasste Gelegenheit zur Präexpositionsprophylaxe werden anhand eines selbst auszufüllenden Fragebogens untersucht.
Verhalten: selbst erstellter Fragebogen
Personen, deren biologische Parameter oder frühere Screenings zeigen, dass sie kürzlich mit HIV infiziert waren, vgl. Eignungskriterien, beantwortet nach Einholung seiner Zustimmung eine Reihe von Fragen anhand eines selbstverwalteten Fragebogens, der ungefähr 40 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die zum Zeitpunkt der HIV-Infektion für PrEP in Frage kamen
Zeitfenster: Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.
Quantifizieren und beschreiben Sie bei neu diagnostizierten Menschen mit HIV die verpassten Möglichkeiten einer PrEP-Behandlung zur Prävention von HIV-Infektionen
Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Riskantes Verhalten bei einer HIV-Infektion
Zeitfenster: Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.
Bessere Identifizierung risikobereiter Expositionen gegenüber einer HIV-Kontamination und Bestimmung der Angemessenheit der Kriterien für den Zugang zu einer Behandlung vor der Exposition mit den aktuellen Praktiken. Dazu werden im Selbstfragebogen Fragen zur Häufigkeit des ungeschützten Geschlechtsverkehrs, zur Anzahl der Partner und zur Art der Sexualpraktiken erhoben.
Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.
Bekanntheitsgrad und Kenntnisstand der PrEP-Strategie
Zeitfenster: Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.
Untersuchen Sie die individuellen Faktoren, die mit der Kenntnis, Darstellung, Akzeptanz und Verschreibung von PrEP verbunden sind, um die Hemmung der Etablierung von PrEP und die Persistenz von Infektionen trotz der Verfügbarkeit dieser neuen Strategie der präventiven Behandlung zu bewerten. Dazu fragt der Fragebogen nach dem Wissen um die Existenz dieses Präventionsinstruments, der Vorgeschichte der PrEP-Einnahme und den möglichen Gründen gegen die PrEP-Einnahme.
Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.
Zugang zur Pflege
Zeitfenster: Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.

Bewerten Sie den Einfluss von medizinischem Fachpersonal auf verpasste Gelegenheiten für PrEP durch den Zugang zu Allgemein- oder Krankenhausärzten und Screening-Vorgeschichte. Vergleich des Prozentsatzes von Neuinfektionen bei neuen HIV-Diagnosen, um regionale Unterschiede in Bezug auf den Zugang zu HIV-Screenings nach Stadt/Region und Gebiet zu untersuchen.

Zugang zur Versorgung, d. h. Häufigkeit des Besuchs, Art der Gesundheitseinrichtungen (Krankenhaus, städtischer Arzt, anonymes Screening-Zentrum …), besprochene Punkte während der Konsultation mit dem Arzt usw. Diese Art von Informationen wird dabei helfen, einzuschätzen, ob der Zugang zu medizinischer Versorgung in all seinen Dimensionen mit dem HIV-Infektionsrisiko korreliert.

Diese unterschiedlichen Kriterien werden nach Regionen verglichen, um festzustellen, ob regionale Unterschiede beim Zugang zur Versorgung aufgetreten sind.
Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.
Verfügbarkeit von PrEP
Zeitfenster: Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.

Untersuchen Sie die strukturellen und demografischen Faktoren, die mit verpassten Gelegenheiten für PrEP verbunden sind (regionale Disparitäten beim Zugang zu PrEP).

Ein Fragebogen für jedes teilnehmende Zentrum fragt nach der Art der angebotenen Beratungen, dem Vorhandensein spezifischer Beratungen und Unterstützung für PrEP, der aktiven Datei von Menschen unter PrEP und wird feststellen, ob es einen Zentrums- und / oder Regionseffekt für die Einnahme von PrEP gibt. Die gesammelten Informationen werden Aufschluss über mögliche Zusammenhänge zwischen logistischen Mitteln und der Verfügbarkeit von PrEP geben
Benötigte Zeit zur Beantwortung des Fragebogens: 40 min bis 1 Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
University Hospital, Montpellier
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Saint Antoine University Hospital
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
University Hospital, Grenoble
Rennes University Hospital
Nantes University Hospital
Tourcoing Hospital
Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Bicetre Hospital
University Hospital, Marseille
Pitié-Salpêtrière Hospital
University Hospital, Strasbourg
University Hospital Center of Martinique
Hospital Purpan
Hôpital de la Croix-Rousse
University Hospital of Saint-Etienne
Tenon Hospital, Paris
Hôpital Necker-Enfants Malades
Bichat Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Poizot-Martin, Dr, Centre d'Informations et de soins de l'Immunodéficience Humaine et des hépatites Virales- CHU Sainte-Marguerite

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANRS 95041 Missed Opportunity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir müssen eine Absprache mit PI und Wissenschaftlern treffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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