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간략한 조언, 흡연 아버지를 위한 니코틴 대체 요법 샘플링 및 활성 추천(BANSAR) (BANSAR)

2021년 8월 16일 업데이트: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

흡연 아버지를 위한 간략한 조언, 니코틴 대체 요법 샘플링 및 활성 추천(BANSAR)의 결합된 중지 개입: 다기관, 단일 맹검, 실용적인 무작위 통제 시험

이 연구는 금연 결과에 대한 흡연을 기대하는 아버지를 위한 결합된 "칵테일", 간단한 조언의 중단 개입, 니코틴 대체 요법 샘플링 및 활성 의뢰(BANSAR)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

간접흡연(SHS) 노출은 임산부, 태아 및 유아에게 상당한 피해를 줍니다. 남성 흡연이 우세하고 많은 임산부(홍콩의 약 30%)가 SHS에 노출된 중국에서는 특히 흡연 임산부를 위한 금연(SC) 개입이 필요합니다. 태아기는 담배 의존 치료에 흡연을 기대하는 아버지를 참여시킬 수 있는 귀중한 교육적 순간을 제공합니다. 그러나 대부분의 금연 실험은 서양 국가에서 흡연 임산부 또는 흡연 부부를 대상으로 수행되었습니다. 금연을 하는 아버지를 대상으로 설계된 임상시험은 거의 없었습니다.

홍콩 공립 병원의 분주한 임상 환경을 감안할 때 실생활에 적용할 수 있는 증거 기반의 저비용 지속 가능한 단기 중단 개입이 필수적입니다. 이전 연구의 정보를 바탕으로 간단한 조언, 니코틴 대체 요법 샘플링 및 적극적인 추천(BANSAR)의 결합된 중단 중재가 흡연 임산부를 위해 개발되었습니다. 이 다기관, 실용, 평가자 맹검, 개별 무작위 통제 시험은 홍콩의 산전 클리닉을 방문하는 흡연 임산부의 금연 결과에 대한 BANSAR를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1053

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

예비 아버지와 어머니 모두에 대한 포함 기준:

  1. 만 18세 이상 홍콩 거주자
  2. 중국어로 읽고 의사소통 가능
  3. 지난 7일 동거

예비 아버지에 대한 포함 기준:

  1. 지난 3개월 동안 매일 1개비 이상의 담배를 피웠음
  2. 전화 또는 휴대폰 연락

임산부에 대한 포함 기준:

1. 지난 30일 동안 담배를 피우지 않았음

예비 아빠 제외 기준

  1. 심한 협심증, 부정맥 또는 급성 심근 경색의 병력이 있는 경우
  2. 정신/심리적 질환 또는 정기적인 향정신성 약물 복용
  3. 지난 3개월 동안 금연 보조제를 사용했거나 다른 금연 서비스 또는 프로젝트에 참여한 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
간략한 AWARD 조언 + 니코틴 대체 요법 샘플링 + 활성 추천
행동: 간단한 AWARD 조언

피험자는 기준선에서 구조화된 AWARD 모델에 따라 간단한 대면 상담을 받게 됩니다.

  1. 묻다: 흡연자는 흡연 행동에 대해 질문을 받습니다.
  2. 여성, 태아 및 유아에 대한 간접 흡연의 피해, 금연 동기 부여 메시지 및 금연 서비스에 대한 정보가 포함된 전단지를 사용하여 흡연의 피해에 대해 경고합니다.
  3. 흡연을 중단하거나 줄이도록 조언하고 제공된 1주 니코틴 대체 요법 샘플을 가능한 한 빨리 사용하십시오.
  4. 흡연자가 동의하는 경우 금연 서비스에 추천하십시오.
  5. 재실행: 기준선 후 2주 및 4주에 전화 부스터를 통해 AWARD 조언을 반복합니다.
다른 이름들:
  • 묻고, 경고하고, 조언하고, 참조하고, 반복하라
의약품: 니코틴 대체 요법 샘플링
피험자는 참가자의 일일 담배 수에 따라 복용량이 포함된 1주 분량의 무료 니코틴 패치 또는 껌을 받게 됩니다. 니코틴 대체 요법 사용에 대한 알림과 잠재적인 부작용을 처리하기 위한 조치가 포함된 정보 카드가 제공됩니다.
다른 이름들:
  • NRT 샘플
행동: 활성 추천
대상자는 홍콩에서 금연 서비스를 선택하고 이용하도록 권장됩니다. 피험자가 동의하면 추가 조치를 위해 연락처 정보가 금연 서비스 제공자에게 전송됩니다.
활성 비교기: 대조군
매우 간단한 조언(VBA) + 전단지
행동: 매우 간단한 조언
피험자는 금연에 대한 일반적인 조언을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • VBA
행동: 전단
피험자는 보건부에서 주산기 흡연에 관한 표준 전단지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 인쇄 기반 자료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적으로 검증된 금욕
기간: 베이스라인 후 6개월
내쉬는 일산화탄소 수준 < 4ppm(parts per million)으로 정의됩니다.
베이스라인 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 7일간의 금욕 자가 보고
기간: 베이스라인 후 6개월
지난 7일 동안 완전히 금연
베이스라인 후 6개월
종료 시도 횟수
기간: 베이스라인 후 6개월
최소 24시간 금욕으로 정의
베이스라인 후 6개월
금연 서비스 이용
기간: 베이스라인 후 6개월
금연 서비스에 대한 모든 액세스
베이스라인 후 6개월
지난 7일간의 금욕 자가 보고
기간: 베이스라인 후 3개월
지난 7일 동안 완전히 금연
베이스라인 후 3개월
지난 24주 동안 스스로 보고한 지속적인 금욕
기간: 베이스라인 후 6개월
지난 24주 동안 완전히 금연
베이스라인 후 6개월
흡연 감소
기간: 베이스라인 후 3개월
기본 일일 담배 수에서 최소 50% 감소로 정의됨
베이스라인 후 3개월
흡연 감소
기간: 베이스라인 후 6개월
기본 일일 담배 수에서 최소 50% 감소로 정의됨
베이스라인 후 6개월
금연 서비스 이용
기간: 베이스라인 후 3개월
금연 서비스에 대한 모든 액세스
베이스라인 후 3개월
니코틴 대체 요법 사용
기간: 베이스라인 후 3개월
니코틴 대체 요법의 모든 사용
베이스라인 후 3개월
니코틴 대체 요법 사용
기간: 베이스라인 후 6개월
니코틴 대체 요법의 모든 사용
베이스라인 후 6개월
니코틴 의존도의 변화
기간: 베이스라인 후 3개월
흡연 중증도 지수로 평가(0에서 6까지의 범위, 더 높은 점수는 더 큰 니코틴 의존도를 나타냄)
베이스라인 후 3개월
니코틴 의존도의 변화
기간: 베이스라인 후 6개월
흡연 중증도 지수로 평가(0에서 6까지의 범위, 더 높은 점수는 더 큰 니코틴 의존도를 나타냄)
베이스라인 후 6개월
종료 시도 횟수
기간: 베이스라인 후 3개월
최소 24시간 금욕으로 정의
베이스라인 후 3개월
그만둘 의향
기간: 베이스라인 후 3개월
30일 이내에 금연할 준비가 되었는지에 따라 정의됨
베이스라인 후 3개월
그만둘 의향
기간: 베이스라인 후 6개월
30일 이내에 금연할 준비가 되었는지에 따라 정의됨
베이스라인 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Food and Health Bureau, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Kwong Wah Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15162691
  • HKUCTR-2422 (레지스트리 식별자: HKU Clinical Trials Registry)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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