Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyet neuvot, nikotiinikorvaushoitonäytteenotto ja aktiivinen ohje (BANSAR) tupakoiville isille (BANSAR)

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Lyhyiden neuvojen, nikotiinikorvaushoidon näytteenoton ja aktiivisen ohjeen (BANSAR) yhdistetty lopettaminen tupakoiville isille: monikeskus, yksisokkoinen, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhdistetyn "cocktailin", lyhyiden neuvojen lopettamisen, nikotiinikorvaushoidon näytteenoton ja aktiivisen lähetteen (BANSAR) vaikutuksia tupakoinnin lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisen savun (SHS) altistuminen aiheuttaa huomattavia haittoja raskaana oleville naisille, sikiölle ja vauvoille. Tupakoinnin lopettamiseen (SC) liittyviä toimia tupakoinnin odottaville isille tarvitaan erityisesti Kiinassa, jossa miehet tupakoivat ja monet raskaana olevat naiset (noin 30 % Hongkongissa) altistuivat SHS:lle. Synnytysaika on arvokas opetettava hetki saada tupakoiva odottava isä mukaan tupakkariippuvuuden hoitoon. Suurin osa tupakoinnin lopettamiskokeista tehtiin kuitenkin länsimaissa tupakoiville raskaana oleville naisille tai tupakoiville pariskunnille. Hyvin harvat kokeet oli suunnattu lopettaville isille.

Hongkongin julkisten sairaaloiden kiireiset kliiniset olosuhteet huomioon ottaen näyttöön perustuvat, edulliset ja kestävät lyhytkestoiset lopettamistoimenpiteet ovat välttämättömiä tosielämässä. Aiempien tutkimusten perusteella tupakointia odottavalle isälle on kehitetty yhdistetty lopettamisinterventio, johon kuuluu lyhyt neuvonta, nikotiinikorvaushoitonäytteenotto ja aktiivinen lähete (BANSAR). Tämä monikeskus, pragmaattinen, arvioijasokkoutettu, yksilöllisesti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan BANSARin tupakoinnin lopettamisen tuloksia tupakoinnin odottaessa isällä, joka vierailee synnytysklinikoilla Hongkongissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1053

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Osallistumiskriteerit sekä odottavalle isälle että äidille:

  1. 18-vuotias tai vanhempi Hongkongin asukas
  2. Pystyy lukemaan ja kommunikoimaan kiinaksi
  3. Yhdessä asuminen viimeisen 7 päivän aikana

Odottavan isän valintakriteerit:

  1. Polttanut yhden tai useamman savukkeen päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. Puhelin- tai matkapuhelinkontakti

Odottavan äidin valintakriteerit:

1. Ei ole polttanut yhtään savuketta viimeisen 30 päivän aikana

Odottavan isän poissulkemiskriteerit

  1. Sinulla on aiemmin ollut vaikea angina pectoris, rytmihäiriö tai akuutti sydäninfarkti
  2. Sinulla on psykiatrisia/psykologisia sairauksia tai säännöllisiä psykotrooppisia lääkkeitä
  3. olet käyttänyt tupakoinnin lopettamisen apuaineita tai osallistunut muihin tupakoinnin vieroituspalveluihin tai -projekteihin viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lyhyt AWARD-neuvonta + Nikotiinikorvaushoidon näytteenotto + Aktiivinen lähete
Käyttäytyminen: Lyhyt AWARD-neuvonta

Koehenkilö saa lyhyttä, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa strukturoidun AWARD-mallin mukaisesti lähtötilanteessa:

  1. Kysy: tupakoijilta kysytään heidän tupakointikäyttäytymisestään
  2. Varoita tupakoinnin haitoista esitteellä, joka sisältää tietoa passiivisen tupakoinnin haitoista naisille, sikiölle ja lapselle, motivoivia viestejä lopettamiseen ja tupakoinnin lopettamispalveluita.
  3. Neuvo lopettamaan tai vähentämään tupakointia ja käyttämään toimitettua 1 viikon nikotiinikorvaushoitonäytettä mahdollisimman pian
  4. Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamiseen, jos he ovat samaa mieltä.
  5. Tee se uudelleen: toista AWARD-ohje puhelimitse 2 ja 4 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Muut nimet:
  • Kysy, varoita, neuvo, neuvo ja tee se uudelleen
Lääke: Nikotiinikorvaushoidon näytteenotto
Koehenkilöt saavat yhden viikon ajan ilmaista nikotiinilaastaria tai purukumia, jonka annos perustuu osallistujien tupakkamäärään päivässä. Toimitetaan tietokortti, joka sisältää muistutuksia nikotiinikorvaushoidon käytöstä ja toimenpiteistä mahdollisten sivuvaikutusten käsittelemiseksi.
Muut nimet:
  • NRT näyte
Käyttäytyminen: Aktiivinen viittaus
Tutkittavia rohkaistaan ​​valitsemaan ja käyttämään tupakoinnin vieroituspalveluita Hongkongissa. Jos kohteet sopivat, heidän yhteystietonsa lähetetään tupakoinnin lopettamisen palveluntarjoajille jatkojärjestelyä varten.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Erittäin lyhyt neuvo (VBA) + esite
Käyttäytyminen: Erittäin lyhyt neuvo
Koehenkilöt saavat yleisiä neuvoja lopettamiseen
Muut nimet:
  • VBA
Käyttäytyminen: Esite
Tutkittavat saavat normaalin perinataalisen tupakoinnin esitteen terveysministeriöltä
Muut nimet:
  • Painettu materiaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti validoitu raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittää uloshengitetyn hiilimonoksiditason < 4 miljoonasosaa (ppm)
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama 7 päivän raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittelee vähintään 24 tunnin pidättyminen
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kaikki pääsy tupakoinnin vieroituspalveluun
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itse ilmoittama 7 päivän raittius
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ollut täysin savuton viimeisen 7 päivän aikana
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itse ilmoittama jatkuva raittius viimeisen 24 viikon aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ollut täysin savuton viimeisen 24 viikon aikana
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittelee vähintään 50 %:n vähennys päivittäisessä savukkeiden perustason määrässä
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittelee vähintään 50 %:n vähennys päivittäisessä savukkeiden perustason määrässä
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kaikki pääsy tupakoinnin vieroituspalveluun
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nikotiinikorvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kaikki nikotiinikorvaushoidon käyttö
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nikotiinikorvaushoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kaikki nikotiinikorvaushoidon käyttö
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin raskausindeksin perusteella arvioitu (vaihteluväli 0–6, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nikotiiniriippuvuutta)
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos nikotiiniriippuvuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin raskausindeksin perusteella arvioitu (vaihteluväli 0–6, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa nikotiiniriippuvuutta)
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lopetusyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittelee vähintään 24 tunnin pidättyminen
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittelee valmius lopettaa 30 päivässä
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Aikomus lopettaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittelee valmius lopettaa 30 päivässä
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Food and Health Bureau, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Kwong Wah Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong
United Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15162691
  • HKUCTR-2422 (Rekisterin tunniste: HKU Clinical Trials Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lyhyt AWARD-neuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa