청소년기 및 청년기 줄기세포 이식 생존자의 근육량 증가를 위한 저항훈련 프로그램 및 심혈관 운동
2020년 11월 13일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
청소년 및 젊은 성인 조혈 세포 이식 생존자의 저항 훈련 중재에 대한 파일럿 연구
이 파일럿 시험은 저항 훈련 프로그램과 심혈관 운동이 청소년 및 젊은 성인 줄기 세포 이식 생존자의 근육량 증가에 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
저항 훈련과 심혈관 운동은 신체 활동과 근력을 증가시키고 제지방량을 증가시켜 줄기 세포 이식 생존자의 전반적인 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. HCT 후 +100일을 시작으로 청소년 및 청년(AYA) 조혈 세포 이식(HCT) 생존자에서 12주 저항 훈련(RT) 개입의 타당성을 결정합니다.
2차 목표:
I. +200일 및 +365일에 근력 및 체성분에 대한 RT 개입의 기준선으로부터의 변화를 조사합니다.
II. +200일 및 +365일에 심장-대사 위험 인자 프로필 개선에 대한 RT 운동의 효과를 결정합니다.
III. 삶의 질(QOL) 측정 개선에 대한 RT 운동의 효과를 결정합니다.
IV. +80일 및 +365일 평가를 역사적 대조군 모집단의 대상과 비교합니다.
개요:
환자는 30-60분에 걸쳐 중간 강도의 유산소/심혈관 운동을 하고 12주 동안 주당 3일, 8-10개의 저항/근력 운동, 각 운동을 8-12회 반복하는 1-2세트를 완료합니다. 환자는 또한 프로그램을 준수하고 지원을 제공하기 위해 운동 생리학자와 매주 전화 통화에 참여합니다.
연구 개입 완료 후 환자는 HCT 후 365일에 2주 이내에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성 종양에 대한 자가 또는 동종 HCT 후 80일 이상 120일 미만.
- 혈소판 수혈은 독립적입니다.
- 완전히 독립적인 모바일.
- 이식편대(vs)숙주병에 대한 스테로이드 요법을 받고 있는 환자의 경우, 프레드니손 용량은 =< 1.0 mg/kg/일이어야 하며 테이퍼링 일정에 따라야 합니다.
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 조사자 또는 일차 치료 의사에 의해 입원, 휠체어에 묶인 상태, 독립적으로 걸을 수 없는 산소 공급과 같은 독립적인 운동 개입에 신체적으로 참여할 수 없다고 판단한 개인.
- 임신한 여성은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(유산소 운동 및 저항 운동)
환자는 30-60분에 걸쳐 중간 강도의 유산소/심혈관 운동을 하고 12주 동안 주당 3일, 8-10개의 저항/근력 운동, 각 운동을 8-12회 반복하는 1-2세트를 완료합니다.
환자는 또한 프로그램을 준수하고 지원을 제공하기 위해 운동 생리학자와 매주 전화 통화에 참여합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
저항 훈련 프로그램 및 심혈관 운동을 받습니다.
운동 생리학자와의 전화 통화에 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 200일
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프로그램에 등록한 적격하고 접근한 환자의 비율
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200일
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완료율
기간: 조혈 세포 이식(HCT) 후 +200일째
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전체 중재를 완료한 등록 참가자의 비율
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조혈 세포 이식(HCT) 후 +200일째
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준수율
기간: 조혈 세포 이식(HCT) 후 +200일째
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주간 후속 전화 통화를 완료한 참가자의 비율
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조혈 세포 이식(HCT) 후 +200일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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Actigraph 활동 모니터를 사용하여 측정
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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신체 활동의 변화
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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인체측정학적 변화(BMI)
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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BMI로 측정; 몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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심장 대사 프로필의 변화(공복 혈당, 인슐린 및 지질 프로필)
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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테스트는 환자의 혈액 샘플에 대해 수행됩니다.
변경 사항은 점수(약 일 +200) - 점수(약 일 +100)로 계산됩니다.
모든 변수는 분포(평균, 정규 분포인 경우 표준 편차, 그렇지 않은 경우 중앙값 및 IQR)를 기반으로 설명됩니다.
t-테스트는 기준선과 후속 기간 사이의 평균을 비교하는 데 사용됩니다.
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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심박수
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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체성분의 변화
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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이중 에너지 X선 흡광도법(DXA)을 사용하여 측정했습니다.
변경 사항은 점수(약 일 +200) - 점수(약 일 +100)로 계산됩니다.
모든 변수는 분포(평균, 정규 분포인 경우 표준 편차, 그렇지 않은 경우 중앙값 및 IQR)를 기반으로 설명됩니다.
t-테스트는 기준선과 후속 기간 사이의 평균을 비교하는 데 사용됩니다.
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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근력의 변화
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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근력 테스트에는 악력, 최대 가슴 압박 1회 반복, 다리 압박 1회 반복 및 6분 걷기 테스트가 포함됩니다.
변경 사항은 점수(약 일 +200) - 점수(약 일 +100)로 계산됩니다.
모든 변수는 분포(평균, 정규 분포인 경우 표준 편차, 그렇지 않은 경우 중앙값 및 IQR)를 기반으로 설명됩니다.
t-테스트는 기준선과 후속 기간 사이의 평균을 비교하는 데 사용됩니다.
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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혈압
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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삶의 질(QOL) 변화
기간: HCT 이후 기준일 +365일까지
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템에 의해 측정
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HCT 이후 기준일 +365일까지
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부작용 발생
기간: HCT 이후 최대 200일
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HCT 이후 최대 200일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tyler Ketterl, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10046 (레지스트리 식별자: DAIDS ES)
- P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01254 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1001740 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
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