Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odporový tréninkový program a kardiovaskulární cvičení při zvyšování svalové hmoty u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili transplantaci kmenových buněk

13. listopadu 2020 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Pilotní studie intervence odporového tréninku u dospívajících a mladých dospělých osob, které přežily transplantaci krvetvorných buněk

Tato pilotní studie studuje, jak dobře program rezistenčního tréninku a kardiovaskulární cvičení fungují při zvyšování svalové hmoty u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili transplantaci kmenových buněk. Odporový trénink a kardiovaskulární cvičení mohou zvýšit fyzickou aktivitu, svalovou sílu a zlepšit svalovou hmotu, což je prospěšné pro zlepšení celkového zdraví pacientů, kteří přežili transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete proveditelnost 12týdenní intervence odporového tréninku (RT) u dospívajících a mladých dospělých (AYA) přeživších po transplantaci hematopoetických buněk (HCT) počínaje +100 dnů po HCT.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumejte změnu od výchozí hodnoty RT intervence na svalové síle a tělesném složení v den +200 a den +365.

II. Stanovte účinnost cvičení RT na zlepšení profilu kardiometabolických rizikových faktorů v den +200 a den +365.

III. Určete účinnost cvičení RT na zlepšení kvality života (QOL).

IV. Porovnejte hodnocení dne +80 a dne +365 se subjekty v historické kontrolní populaci.

OBRYS:

Pacienti podstupují středně intenzivní aerobní/kardiovaskulární cvičení po dobu 30-60 minut a absolvují 1-2 sady 8 až 10 odporových/silových cvičení, 8 až 12 opakování každého cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Pacienti se také účastní týdenních telefonátů s fyziologem cvičení, aby zajistili dodržování programu a poskytli podporu.

Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni do 2 týdnů, poté 365 dní po HCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 80 dnů, ale méně než <120 dnů po autologní nebo alogenní HCT pro maligní onemocnění.
  • Nezávislá na transfuzi krevních destiček.
  • Plně mobilní na nezávislé bázi.
  • U pacientů, kteří byli na steroidní terapii pro reakci štěpu proti hostiteli (vs.) musí být dávky prednisonu =< 1,0 mg/kg/den a musí být ve schématu snižování.
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, u kterých vyšetřovatelé nebo primární ošetřující lékař rozhodli, že nejsou fyzicky schopni účastnit se nezávislého cvičebního zásahu, jako jsou hospitalizovaní, upoutaní na invalidní vozík, neschopní samostatné chůze na kyslíku.
  • Ženy, které jsou těhotné, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (aerobní cvičení a odporový trénink)
Pacienti podstupují středně intenzivní aerobní/kardiovaskulární cvičení po dobu 30-60 minut a absolvují 1-2 sady 8 až 10 odporových/silových cvičení, 8 až 12 opakování každého cvičení, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Pacienti se také účastní týdenních telefonátů s fyziologem cvičení, aby zajistili dodržování programu a poskytli podporu.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Cvičení Intervence
Projděte si odporový tréninkový program a kardiovaskulární cvičení
Behaviorální: Telefonická intervence
Zúčastněte se telefonátů s fyziologem cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: 200 dní
Procento způsobilých, oslovených pacientů zapsaných do programu
200 dní
Míra dokončení
Časové okno: V den +200 po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)
Procento zapsaných účastníků, kteří dokončili celou intervenci
V den +200 po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)
Míra dodržování
Časové okno: V den +200 po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)
Procento účastníků, kteří dokončili týdenní následné telefonáty
V den +200 po transplantaci hematopoetických buněk (HCT)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Měřeno pomocí monitoru aktivity Actigraph
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Změna antropometrie (BMI)
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Měřeno BMI; váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Změna kardiometabolického profilu (profil glukózy nalačno, inzulínu a lipidů)
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Testování bude provedeno na vzorcích krve pacientů. Změny budou vypočítány jako skóre (přibližně den +200) - skóre (přibližně den +100). Všechny proměnné budou popsány na základě jejich rozdělení (průměry, standardní odchylky, pokud jsou normálně rozděleny, mediány a IQR jinak). K porovnání průměrů mezi výchozími a kontrolními časovými obdobími bude použit t-test.
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Změna složení těla
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). Změny budou vypočítány jako skóre (přibližně den +200) - skóre (přibližně den +100). Všechny proměnné budou popsány na základě jejich rozdělení (průměry, standardní odchylky, pokud jsou normálně rozděleny, mediány a IQR jinak). K porovnání průměrů mezi výchozími a kontrolními časovými obdobími bude použit t-test.
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Změna svalové síly
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Testování síly bude zahrnovat sílu stisku ruky, jedno opakování maximálního tlaku na hrudník, jedno opakování maximálního tlaku nohou a 6minutový test chůze. Změny budou vypočítány jako skóre (přibližně den +200) - skóre (přibližně den +100). Všechny proměnné budou popsány na základě jejich rozdělení (průměry, standardní odchylky, pokud jsou normálně rozděleny, mediány a IQR jinak). K porovnání průměrů mezi výchozími a kontrolními časovými obdobími bude použit t-test.
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Změna kvality života (QOL)
Časové okno: Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Měřeno Informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem
Výchozí stav ke dni +365 po HCT
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Do dne +200 po HCT
Do dne +200 po HCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Conquer Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tyler Ketterl, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10046 (Identifikátor registru: DAIDS ES)
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2018-01254 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001740 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní novotvar

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit