Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræningsprogram og kardiovaskulær træning til at øge muskelmassen hos unge og unge voksne stamcelletransplanterede overlevende

13. november 2020 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Pilotundersøgelse af en modstandstræningsintervention hos unge og unge voksne hæmatopoietiske celletransplanterede overlevende

Dette pilotforsøg undersøger, hvor godt et styrketræningsprogram og kardiovaskulær træning virker til at øge muskelmassen hos unge og unge voksne stamcelletransplanterede overlevende. Modstandstræning og kardiovaskulær træning kan øge fysisk aktivitet, muskelstyrke og forbedre slank kropsmasse, hvilket er gavnligt for at forbedre stamcelletransplantationsoverlevendes generelle helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem gennemførligheden af ​​en 12-ugers modstandstræningsintervention (RT) hos unge og unge voksne (AYA) hæmatopoietiske celletransplanterede (HCT) overlevende, der starter +100 dage efter HCT.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Undersøg ændringen fra baseline af en RT-intervention på muskelstyrke og kropssammensætning på dag +200 og dag +365.

II. Bestem effektiviteten af ​​RT-træning til at forbedre den kardiometabolske risikofaktorprofil på dag +200 og dag +365.

III. Bestem effektiviteten af ​​RT-øvelser til forbedring af livskvalitetsforanstaltninger (QOL).

IV. Sammenlign dag +80 og dag +365 vurderinger med forsøgspersoner i en historisk kontrolpopulation.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår moderat intens aerob/kardiovaskulær træning over 30-60 minutter og gennemfører 1-2 sæt af 8 til 10 modstands-/styrketræningsøvelser, 8 til 12 gentagelser af hver øvelse, 3 dage om ugen i 12 uger. Patienterne deltager også i ugentlige telefonopkald med en træningsfysiolog for at sikre overholdelse af programmet og for at yde støtte.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienter op inden for 2 uger, derefter 365 dage efter HCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 80 dage, men mindre end <120 dage efter autolog eller allogen HCT for en malignitet.
  • Blodpladetransfusion uafhængig.
  • Fuldstændig mobil på selvstændig basis.
  • For patienter, der har været i steroidbehandling for graft versus (vs) værtssygdom, skal doser af prednison være =< 1,0 mg/kg/dag, og de skal have en nedtrapningsplan.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der af efterforskerne eller den primære behandlende læge er bestemt til ikke at være fysisk i stand til at deltage i en uafhængig træningsintervention, såsom indlagt, kørestolsbundet, ude af stand til at bevæge sig uafhængigt, på ilt.
  • Kvinder, der er gravide, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (aerob træning og modstandstræning)
Patienterne gennemgår moderat intens aerob/kardiovaskulær træning over 30-60 minutter og gennemfører 1-2 sæt af 8 til 10 modstands-/styrketræningsøvelser, 8 til 12 gentagelser af hver øvelse, 3 dage om ugen i 12 uger. Patienterne deltager også i ugentlige telefonopkald med en træningsfysiolog for at sikre overholdelse af programmet og for at yde støtte.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Gennemgå modstandstræningsprogram og kardiovaskulær træning
Adfærdsmæssigt: Telefonbaseret intervention
Deltage i telefonsamtaler med træningsfysiolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 200 dage
Procentdel af kvalificerede, henvendte patienter, der tilmelder sig programmet
200 dage
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: På dag +200 efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Procentdel af tilmeldte deltagere, der fuldfører den fulde intervention
På dag +200 efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Overholdelsesgrad
Tidsramme: På dag +200 efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
Procentdel af deltagere, der gennemfører ugentlige opfølgende telefonopkald
På dag +200 efter hæmatopoietisk celletransplantation (HCT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Målt ved hjælp af Actigraph aktivitetsmonitor
Baseline til dag +365 efter HCT
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline til dag +365 efter HCT
Ændring i antropometri (BMI)
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Målt ved BMI; vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Baseline til dag +365 efter HCT
Ændring i kardiometabolisk profil (fastende glukose, insulin og lipidprofil)
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Testning vil blive udført på patientens blodprøver. Ændringer vil blive beregnet som score (ca. dag +200) - score (ca. dag+100). Alle variabler vil blive beskrevet ud fra deres fordelinger (middelværdier, standardafvigelser, hvis normalfordelte, medianer og IQR'er ellers). En t-test vil blive brugt til at sammenligne gennemsnit mellem baseline og opfølgningsperioder.
Baseline til dag +365 efter HCT
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Baseline til dag +365 efter HCT
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Målt ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). Ændringer vil blive beregnet som score (ca. dag +200) - score (ca. dag+100). Alle variabler vil blive beskrevet ud fra deres fordelinger (middelværdier, standardafvigelser, hvis normalfordelte, medianer og IQR'er ellers). En t-test vil blive brugt til at sammenligne gennemsnit mellem baseline og opfølgningsperioder.
Baseline til dag +365 efter HCT
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Styrketest vil omfatte håndgrebsstyrke, en gentagelse af maksimalt brystpres, en gentagelse af maksimalt benpres og 6 minutters gangtest. Ændringer vil blive beregnet som score (ca. dag +200) - score (ca. dag +100). Alle variabler vil blive beskrevet ud fra deres fordelinger (middelværdier, standardafvigelser, hvis normalfordelte, medianer og IQR'er ellers). En t-test vil blive brugt til at sammenligne gennemsnit mellem baseline og opfølgningsperioder.
Baseline til dag +365 efter HCT
Blodtryk
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Baseline til dag +365 efter HCT
Ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline til dag +365 efter HCT
Målt ved hjælp af informationssystemet for måling af patientrapporterede resultater
Baseline til dag +365 efter HCT
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til dag +200 post HCT
Op til dag +200 post HCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Conquer Cancer Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tyler Ketterl, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10046 (Registry Identifier: DAIDS ES)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2018-01254 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1001740 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner