이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

침습적 기계적 환기가 필요한 소아의 진정 및 이유 (SANDWICH)

2020년 3월 19일 업데이트: Bronagh Blackwood, Queen's University, Belfast

어린이의 진정 및 이유: SANDWICH 시험

영국의 다중 센터 클러스터 무작위 대조 시험에서 간호사가 진정제 및 인공호흡기 제거 관리에 더 많이 관여하는 조정된 치료를 통합하는 프로토콜 기반 개입이 침습적 기계 환기 기간을 단축할 수 있고 소아과 소아에서 일반적인 치료와 비교하여 비용 효과적인지 결정합니다. 중환자실.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적 환기는 일반적인 생명을 구하는 치료법이지만 어린이가 인공호흡기에 오래 있을수록 문제가 발생할 위험이 더 커집니다. 이러한 이유로 아이를 인공호흡기에서 떼는 것(이식이라고 함)은 중요한 환자 결과입니다. 소아가 호흡관을 견딜 수 있도록 진정제가 필요하지만 너무 많이 복용하면 졸음이 오고 인공호흡기에서 나오는 것이 지연될 수 있습니다.

2014년에 24개의 소아과 집중 치료실(PICU) 방문을 실시한 결과 이유식은 보통 의사와 때때로 선임 간호사가 수행했지만, 이유식은 항상 같은 방식으로 수행되지는 않았으며 모든 사람이 참여하지 않았기 때문에 종종 분리됩니다.

이 연구는 의사와 간호사가 가이드라인을 사용하여 진정 및 이유를 최적화하기 위한 조정된 접근 방식이 다음과 같은지 여부를 결정할 것입니다. (b) 아동이 PICU 및 병원에서 보내는 시간을 줄입니다. (c) NHS에서 비용 효율적이어야 합니다. (d) 돌봄을 제공하는 직원이 쉽게 채택할 수 있어야 합니다.

인공호흡기를 떼지 않는 어린이를 제외하고 인공호흡을 받는 어린이는 지침에 따라 젖을 뗀다. 데이터 수집은 일반적인 관행에 따라 아이들이 젖을 뗀 연구 초기부터 모든 PICU에서 동시에 시작됩니다. 매월 한 단위가 무작위로 선택되고 직원은 새로운 지침을 사용하도록 교육을 받습니다. 단위는 나머지 시험 기간 동안 새로운 지침을 계속 사용할 것입니다. (평상시 관리) 훈련 전과 (중재) 훈련 후 수집된 결과 데이터를 비교합니다. 새로운 개입을 시행하는 과정에 대한 평가가 착수될 것입니다. 프로세스 평가 중에 연구 직원은 새로운 접근 방식에 대한 경험과 견해에 대해 인터뷰합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10498

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Birmingham, 영국, B4 6NH
        • Birmingham Women and Children's NHS Foundation Trust
      • Bristol, 영국, BS2 8AE
        • University Hospital Bristol NHS Foundation Trust
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • Cardiff And Vale University Health Board
      • Leeds, 영국, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
      • London, 영국, SW3 6NP
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
      • London, 영국, SE5 9RS
        • Kings College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, 영국, W2 1NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, 영국, SW17 0QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, 영국, WC1 N3JH
        • Great Ormond Street Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle, 영국, NE1 4LP
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, 영국, S10 2TH
        • Sheffield Children's NHS Foundation Trust
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton Foundation NHS Trust
    • Co. Antrim
      • Belfast, Co. Antrim, 영국, BT12 6BE
        • Belfast Health and Social Care Trust
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L12 2AP
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
    • Staffordshire
      • Stoke, Staffordshire, 영국, ST4 6QG
        • University Hospitals of North Midlands NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 침습적 기계 환기를 받는 참여 PICU의 모든 어린이(> 16세)

제외 기준:

  • 1차 종점에 도달하지 못한 소아(제자리 기관절개술, 생존할 것으로 예상되지 않음, 치료 중단)
  • 의료 기록에 기록된 대로 임신한 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
비 프로토콜 기반이며 주로 의학적으로 주도되는 진정 및 환기 이유.
행동: 평소 케어
프로토콜 기반이 아닌 일반적인 진정 및 이유식 관리
실험적: 샌드위치 프로토콜
진정 및 환기 이유를 관리하기 위한 프로토콜 기반 개입.
행동: 샌드위치 프로토콜
더 큰 간호 참여와 조정된 치료를 통합하는 프로토콜 기반 개입; COMFORT 척도를 사용하여 정기적인 평가와 연결된 환자 관련 진정제 계획; 발관 준비 테스트를 수행하기 위한 일반적인 트리거보다 높은 환기 매개변수의 정기적인 평가; 발관 준비 상태를 테스트하기 위해 낮은 수준의 호흡 지원에 대한 자발 호흡 시험(SBT)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습적 기계 환기 기간
기간: 입원부터 발관 후 48시간까지
침습적 기계적 환기 시작부터 첫 번째 성공적인 발관까지 시간 단위로 측정된 침습적 기계적 환기 기간
입원부터 발관 후 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 발관
기간: 발관 후 48시간
성공적인 발관의 부각
발관 후 48시간
계획되지 않은 발관 횟수
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
계획되지 않은 발관 횟수
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
재삽관 횟수
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
재삽관 횟수
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
침습적 기계적 환기의 총 지속시간
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
침습적 기계적 환기의 총 지속시간
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
비침습적 기계적 환기 발생률
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
발관 후 비침습적 인공호흡 사용 빈도
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
비침습적 기계적 환기 기간
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
발관 후 비침습적 환기 사용 기간
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
기관절개술 삽입
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
기관 절개술 삽입의 부각
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
발관후 협착음
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
발관 후 stridor의 부각
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
부작용
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
이상반응의 발생
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
PICU 체류 기간
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
일 단위로 측정된 입원에서 퇴원까지의 PICU 체류 기간
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
입원 기간
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
입원에서 퇴원까지의 입원 기간(일)
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
ICU 사망률
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
ICU 내에서 발생하는 사망 발생률
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
병원 사망률
기간: 입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
병원 내에서 발생하는 사망 사고
입원부터 최대 90일까지 또는 PICU 퇴원 중 빠른 날짜
호흡기 합병증당 비용 절감
기간: 28일
호흡기 합병증당 비용 절감
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen's University, Belfast

협력자

University College, London
University of Leeds
University of Edinburgh
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
University of Birmingham
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
Northern Ireland Clinical Trials Unit
University of the West of England

수사관

  • 수석 연구원: Bronagh Blackwood, Queens University Belfast

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • B17/13
  • 15/04/01 (기타 식별자: NIHR HTA)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인공 호흡기 이유에 대한 임상 시험

평소 케어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다