마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 경두개 직류 자극(tDCS)
고령자의 인지력 향상: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 및 경두개 직류 자극(tDCS)의 무작위 통제 시험
고령 인구를 위한 이상적인 개입은 쉽게 접근할 수 있고 가족 구성원, 의료 시스템 및 개인 자신의 부담을 최소화하는 개입입니다. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) 요법과 Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)은 불안, 우울증 및 / 또는인지 불만이있는 개인의인지 적자를 목표로하는 데 효과적 일 수있는 두 가지 개입입니다. MBSR은 우울증 증상을 감소시키고 인지력을 향상시키는 것으로 나타났으며 tDCS는 고령 인구의 인지력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 인지의 변화를 유도하기 위해 결합된 이 두 개입의 효과는 아직 입증되지 않았습니다. 따라서 현재 연구의 전반적인 목표는 인지 불만 및 불안 및/또는 우울증 증상이 있는 개인의 인지 기능을 개선하기 위한 MBSR 및 tDCS 조합의 효능을 평가하는 것입니다.
이것은 무작위 파일럿 연구가 될 것입니다. 16명의 개인(8명씩 2개 그룹으로 분리됨)이 8주 동안 MBSR + 활성 tDCS 또는 MBSR + 가짜 tDCS 조합을 받도록 무작위 배정됩니다. 참가자는 수업 중 그룹 세션을 위해 일주일에 한 번 중독 및 정신 건강 센터(CAMH)를 방문하고 연구 기간 동안 매일 집에서 개입을 완료합니다. 참가자는 불안 및/또는 우울증 증상이 있는 인지 장애가 있는 60세 이상입니다. 참가자는 tDCS를 자가 관리하도록 교육을 받고 집에서 매일 MBSR 활동을 완료하기 위한 지침을 받게 됩니다. 활성 tDCS + MBSR의 조합이 가짜 tDCS + MBSR의 조합에 비해 인지를 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
신경인지 장애는 노인 인구에서 흔히 발생하는 문제입니다. 이전 연구에서는 이러한 진단이 없는 노인에 비해 우울증이나 불안이 있는 노인에게서 기억력 불만이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이것은 기분 증상 또는 기분 장애 진단이 인지 장애의 중요한 예측 인자를 나타낼 수 있음을 시사합니다. 치료하지 않고 방치하면 우울증 및 기억 장애 증상이 더 큰 인지 장애로 이어질 수 있습니다. 가벼운 인지 장애(MCI) 및 치매 진단 . 따라서 MCI, 우울증 및/또는 불안이 있는 개인의 기억력 및 인지 기능 저하를 예방하기 위한 조기 개입이 시급합니다.
이것은 무작위 연구 설계가 될 것입니다. 10~24명의 개인(그룹당 n=8)이 무작위로 배정되어 8주간의 동급 그룹 MBSR + 활성 또는 가짜 tDCS 및 매일 재택 MBSR + tDCS(활성 또는 가짜)의 조합을 받게 됩니다. 각 개인은 (1) 60세 이상이어야 합니다. (2) 인지 장애가 있지만 명백한 인지 장애는 없는(경미한 치매 수준 이상); (3) 우울한 기분 및/또는 불안의 진단 또는 증상이 있는 경우.
인지, 기억 및 기분 증상과 관련된 증상은 MBSR 프로토콜에 설명된 대로 연구 전반에 걸쳐 기준선(T0)에서 8주 치료 과정(Tx) 완료 시 평가됩니다. 각 연구 참가자는 T0 및 Tx 모두에서 임상 평가를 받게 됩니다. 임상의, 참가자 및 평가자는 tDCS 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이러한 평가는 모든 진단을 확인하고 참가자의 기분 및/또는 불안 장애 또는 치매 진단으로의 진행 가능성을 포함하여 임상 안정성을 모니터링합니다. 임상 치매 진단으로 진행되는 참가자는 연구에서 제외되고 증상의 중증도에 따라 적절한 수준의 치료를 받게 됩니다.
tDCS 중재에 대해 참가자를 교육하기 위해 각 개인은 8주 연구를 시작하기 전에 1주간의 강의실 교육 세션에 참석합니다. 참가자는 tDCS 자가 관리 교육을 위한 MBSR 치료를 시작하기까지 5일 동안 중독 및 정신 건강 센터(CAMH)를 방문하게 됩니다. tDCS 교육 마지막 날에 참가자는 2시간 30분 동안 MBSR 오리엔테이션 세션에 참석하게 됩니다. 이후 일일 MBSR + tDCS의 8주 과정이 초기 오리엔테이션 세션으로 시작됩니다. 재택 MBSR + tDCS 개입의 나머지 8주는 각 참가자가 CAMH에 참석해야 하는 주간 MBSR 수업을 제외하고 각 참가자의 거주지에서 자체적으로 진행됩니다. 연구 코디네이터는 연구 기간 동안 참가자에게 전화로 연락할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상 지역사회 거주 남녀.
- 참가자 자체 보고당 현재 인지 불만이지만 단기 축복 시험(SBT)에서 0-9점으로 정의된 온전한 인지 기능과 PI 재량에 따라 MoCA(몬트리올 인지 평가) 점수 ≥25입니다.
- PROMIS 우울증 척도 점수 16 이상 및/또는 PROMIS 불안 점수 14 이상.
- 모든 연구 평가를 완료할 수 있을 만큼 유창하게 영어를 읽고 말할 수 있는 능력.
- 신문 헤드라인을 읽을 수 있는 시각 능력이 수정되었습니다.
- 높은 대화 목소리에 반응하는 청력.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
제외 기준:
- 현재 또는 평생 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 정신병적 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 IV(DSM-IV) 기준.
- 치료받지 않은 외상 후 스트레스 장애.
- PI 재량에 따라 MoCA 점수 <25 또는 SBT에서 9보다 큰 점수
- 지난 6주 이내에 항콜린제와 같은 인지 강화제 사용.
- PI 재량에 따라 참여에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 내 물질 의존성에 대한 DSM-IV 기준.
- 불안정한 의학적 질병(예: 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압).
- 뇌 훈련 소프트웨어, 심리 치료 참여 또는 마음챙김 연습 및/또는 요가에 정기적으로 참여하는 것과 같은 동시 인지 훈련.
- 안전하게 테이퍼링 및 중단할 수 없는 항경련제 또는 항정신병약 복용.
- 심각한 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 발작 장애, 다발성 경화증).
- tDCS의 안전한 사용을 방해하는 심박 조율기 또는 기타 금속 임플란트.
- Wechsler Test of Adult Reading에서 추정한 지능 지수(IQ) < 70.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS + MBSR
전두엽, 특히 좌우 DLPFC에 대한 흥분성 양측 자극이 적용됩니다. 양극은 Fz에 배치되고 음극은 Iz에 배치되어 이 양측 정면 흥분 자극을 달성합니다. 고무 전극을 35cm2의 식염수에 적신 스펀지에 삽입하고 머리띠로 고정합니다. 직류는 하루 30분 동안 2mA(전류 밀도 = 0.57A/m2)입니다. 간단한 오리엔테이션 세션 후 MBSR 세션은 매주 8회 2.5시간 수업과 반나절 피정으로 진행됩니다. 콘텐츠에는 마음챙김 명상 수련, 부드러운 마음챙김 운동, 일상생활에서 마음챙김을 향상시키기 위한 다양한 연습에 대한 지침과 안내가 포함되어 있습니다. 참가자는 명상 연습 CD-ROM(Compact Discs-Read Only Memory)으로 매일 집에서 과제를 받습니다. |
전두엽, 특히 좌우 DLPFC에 대한 흥분성 양측 자극이 적용됩니다.
양극은 Fz에 배치되고 음극은 Iz에 배치되어 이 양측 정면 흥분 자극을 달성합니다.
고무 전극을 35cm2의 식염수에 적신 스펀지에 삽입하고 머리띠로 고정합니다.
직류는 하루 30분 동안 2mA(전류 밀도 = 0.57A/m2)입니다.
다른 이름들:
간단한 오리엔테이션 세션 후 MBSR 세션은 매주 8회 2.5시간 수업과 반나절 피정으로 진행됩니다.
콘텐츠에는 마음챙김 명상 수련, 부드러운 마음챙김 운동, 일상생활에서 마음챙김을 향상시키기 위한 다양한 연습에 대한 지침과 안내가 포함되어 있습니다.
참가자는 명상 연습 CD와 함께 매일 집에서 과제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS + MBSR
활성 조건과 동일한 tDCS 매개변수가 사용됩니다. 그러나 활성 자극이 1분 동안 지속되면 장치가 꺼집니다. 간단한 오리엔테이션 세션 후 MBSR 세션은 매주 8회 2.5시간 수업과 반나절 피정으로 진행됩니다. 콘텐츠에는 마음챙김 명상 수련, 부드러운 마음챙김 운동, 일상생활에서 마음챙김을 향상시키기 위한 다양한 연습에 대한 지침과 안내가 포함되어 있습니다. 참가자는 명상 연습 CD와 함께 매일 집에서 과제를 받게 됩니다. |
간단한 오리엔테이션 세션 후 MBSR 세션은 매주 8회 2.5시간 수업과 반나절 피정으로 진행됩니다.
콘텐츠에는 마음챙김 명상 수련, 부드러운 마음챙김 운동, 일상생활에서 마음챙김을 향상시키기 위한 다양한 연습에 대한 지침과 안내가 포함되어 있습니다.
참가자는 명상 연습 CD와 함께 매일 집에서 과제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
활성 조건과 동일한 tDCS 매개변수가 사용됩니다. 그러나 활성 자극이 1분 동안 지속되면 장치가 꺼집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 및 기억 기능의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 약 10-14주
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기억력, 실행 기능 및 주의력을 검사하는 신경심리학적 배터리로 측정되는 인지 및 기억 기능
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기준선, 기준선 후 약 10-14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 약 10-14주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)로 평가한 우울 증상 우울 증상
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기준선, 기준선 후 약 10-14주
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 약 10-14주
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 불안 증상에 의해 평가된 불안 증상
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기준선, 기준선 후 약 10-14주
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 기준선 후 약 10-14주
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사회적 역할 및 활동 참여 능력에 대한 PROMIS 척도, 사회적 역할 및 활동 만족도에 대한 PROMIS 척도 및
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기준선, 기준선 후 약 10-14주
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마음챙김의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 약 10-14주
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인지 정서 마음 챙김 척도 - 개정판(CAMS-R)으로 평가한 마음 챙김
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기준선, 기준선 후 약 10-14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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