PEriX: 경막외 카테터 X-선 유도 및 LOS 기술 배치 간의 효능 비교 (PERiX)
2018년 9월 25일 업데이트: Alvise Martini, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
PEriX: 경막 외 카테터 X선 유도와 LOS 기술의 효과 비교: 췌장 수술을 받은 환자에 대한 결과 영향
췌장 수술에서 수술 후 진통을 위한 경막외 카테터의 사용은 ERAS 학회의 지침에 의해 권장됩니다.
일부 연구에서는 카테터 자체의 오작동으로 인해 결과를 손상시키고 수술 후 합병증을 증가시킬 수 있는 혈역학적 변화에 노출될 수 있다고 주장하며, 이는 일반적으로 LOS 기술로 배치되기 때문에 종종 잘못된 위치 지정과 관련이 있습니다.
우리의 가설은 개입 전날 방사선 가이드를 사용하여 만든 위치가 카테터 기능 장애의 수를 크게 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경막외 카테터의 약 30%가 저기능 또는 과기능 행동을 보이는 것으로 보고되었습니다. 이는 수술 후 통증 조절에 영향을 미치며 오작동하는 카테터가 합병증 발생률을 증가시키는 것으로 알려져 있기 때문에 수술 및 전반적인 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다.
우리의 가설은 rx 가이드 위치 지정이 카테터 오작동 발생률을 30~15%로 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Veneto
-
Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
- 모병
- Azienda ospedaliero-universitaria integrata Verona
-
연락하다:
- Alvise Martini, MD
- 전화번호: 0458124666
- 이메일: alvise.martini@univr.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방 췌장 수술 예정
- ASA < = 3
제외 기준:
- 척추 측만증
- 응고 이상
- 항혈소판제(ASA 제외)
- 허리 수술의 역사
- ICU 체류의 예상되는 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 로스 그룹
Rx 제어 없이 LOS 기술로 경막외 카테터 배치를 받도록 무작위 배정된 환자
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LOS 기술을 사용한 경막외 카테터 배치
|
|
실험적: 엑스레이 그룹
경막외 카테터의 X-레이 배치를 위해 무작위 배정된 환자
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X선 가이드가 있는 경막외 카테터 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LOS 및 X-ray 그룹에서 카테터 오작동 발생률
기간: 수술 후 7일까지 매일
|
오작동 카테터는 다음과 같이 정의됩니다.
숫자 평가 척도(NRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 실제 통증을 0에서 10 척도로 자가 보고하며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. |
수술 후 7일까지 매일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 간 일일 통증 차이 평가: NRS(Numeric rating scale)
기간: 수술 후 7일까지 매일
|
사용된 매개변수 -카테터를 제거할 때까지 수술 후 일일 수치 평가 척도(NRS)가 높아짐 숫자 평가 척도(NRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 실제 통증을 0에서 10 척도로 자가 보고하며, 0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. |
수술 후 7일까지 매일
|
|
그룹 간 수술 후 수술 합병증 모니터링
기간: 수술 후 30일째
|
합병증은 다음과 같이 간주됩니다.
|
수술 후 30일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alvise Martini, MD, AOUI Verona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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