이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고관절 전치환술을 위한 근막 장골 블록

2020년 9월 9일 업데이트: Catherine Vandepitte, M.D., New York School of Regional Anesthesia

일방적 전치부 전방접근법 고관절 전치환술에서 진통을 위한 장골근막 차단술

연조직 보존과 함께 고관절 전치환술(THA)을 위한 최소 절개 기법의 개발은 일반적으로 수술 후 통증 감소 및 환자의 편안함 증가와 관련이 있습니다. 이 기술은 고관절 수술에 사용되는 다른 접근 방식보다 더 작은 절개가 필요하지만 적절한 수술 후 통증 관리는 향상된 회복 및 조기 재활을 위해 여전히 중요합니다. 장골근막 블록(FIB)은 일반적으로 고관절 교체 수술 후 진통을 강화하는 데 사용되지만 FIB 부피가 진통 품질 및 감각-운동 차단에 미치는 영향은 충분히 연구되지 않았습니다. 이 연구에서는 수술 후 첫 주까지 총 수술 후 오피오이드 소비량(병원에서는 모르핀 등가 IV, 집에서는 경구)을 비교하고 2일간의 입원 기간 동안 감각 운동 차단의 범위와 기간을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Limburg
      • Genk, Limburg, 벨기에, B-3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 스크리닝 시 18세 이상
  • 일방적인 DAA THA 예정
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 1, 2 또는 3
  • 가벼운 접촉, 바늘로 찌르기, 추위에 대한 민감성을 나타내어 감각 기능을 발휘할 수 있음
  • 보행 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고, 연구 방문 일정을 준수하고, 모든 연구 평가를 완료할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 고관절 개방 수술
  • 아미드계 국소마취제에 대한 과민반응 또는 특이반응의 병력
  • 부피바카인 또는 모르핀에 대한 금기
  • 고관절 수술과 엄격하게 관련되지 않고 수술 후 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 통증에 대해 수술 후 기간에 진통제 치료(예: NSAID 또는 오피오이드)가 필요할 수 있는 동시 신체 상태
  • 연구 약물 투여 1개월 이내에 또는 통증 조절을 위해 약물을 투여하는 경우 다음 약물 중 하나로 치료 시작: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 가바펜틴, 프레가발린( Lyrica®) 또는 둘록세틴(Cymbalta®)
  • 체중 <40kg(88파운드) 또는 체질량 지수 >44kg/m2
  • 연구 평가를 방해할 수 있는 통제되지 않은 불안, 정신과 또는 신경학적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량 부피바카인
Marcaine 0.25%(0.11mL x 피사체 높이)를 사용한 수술 전 장골근막 블록
의약품: 마케인 0.25% 주사액
부피 0.11mL x 피사체 높이의 근막 장골 블록
의약품: 마케인 0.25% 주사액
부피 0.22mL x 피사체 높이의 근막 장골 블록
활성 비교기: 고용량 부피바카인
Marcaine 0.25%(0.22mL x 피사체 높이)를 사용한 수술 전 장골근막 블록
의약품: 마케인 0.25% 주사액
부피 0.11mL x 피사체 높이의 근막 장골 블록
의약품: 마케인 0.25% 주사액
부피 0.22mL x 피사체 높이의 근막 장골 블록
위약 비교기: 위약
염화나트륨 0.9%(0.11mL x 피험자 키)를 사용한 수술 전 장골근막 블록
의약품: 염화나트륨
부피 0.11mL x 피사체 높이의 근막 장골 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 0일
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증)) 휴식 시 및 움직임 시
0일
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: PACU 도착
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
PACU 도착
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: PACU 방전
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
PACU 방전
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 6 시간
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
6 시간
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 12 시간
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
12 시간
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 24 시간
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
24 시간
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 36시간
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
36시간
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 48 시간
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
48 시간
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 2일 저녁
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
2일 저녁
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 3일차 아침
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
3일차 아침
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 3일 저녁
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
3일 저녁
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 4일차
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
4일차
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 5일차
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
5일차
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 6일차
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
6일차
숫자 등급 척도(NRS)로 평가된 현재 통증
기간: 7일차
통증 등급(숫자 등급 척도: 0(통증 없음) - 10(가장 심한 통증))
7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: PACU 도착
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
PACU 도착
총 오피오이드 소비
기간: PACU 방전
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
PACU 방전
총 오피오이드 소비
기간: 6 시간
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
6 시간
총 오피오이드 소비
기간: 12 시간
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
12 시간
총 오피오이드 소비
기간: 24 시간
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
24 시간
총 오피오이드 소비
기간: 36시간
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
36시간
총 오피오이드 소비
기간: 48 시간
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
48 시간
총 오피오이드 소비
기간: 2일 저녁
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
2일 저녁
총 오피오이드 소비
기간: 3일차 아침
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
3일차 아침
총 오피오이드 소비
기간: 3일 저녁
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
3일 저녁
총 오피오이드 소비
기간: 4일차
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
4일차
총 오피오이드 소비
기간: 5일차
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
5일차
총 오피오이드 소비
기간: 6일차
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
6일차
총 오피오이드 소비
기간: 7일차
복용한 오피오이드 약물의 양(IVPCA 또는 경구)
7일차
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: 0일
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
0일
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: 포스트 블록
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
포스트 블록
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: PACU 도착
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
PACU 도착
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: PACU 방전
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
PACU 방전
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: 6 시간
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
6 시간
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: 12 시간
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
12 시간
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: 36시간
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
36시간
감각 운동 차단 시작 및 기간
기간: 48 시간
영향을 받은 피부분절의 차갑고 뾰족하고 가벼운 접촉 + 무릎의 강도 및 각도
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York School of Regional Anesthesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1802

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

THA에 대한 임상 시험

마케인 0.25% 주사액에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다