Koronar plakkgeometri og akutte koronare syndromer

Koronararteriesykdom (CAD) er fortsatt den ledende årsaken til dødelighet og sykelighet over hele verden. Tidlig påvisning av CAD kan redusere forekomsten av hjerteinfarkt ved å forbedre primær forebygging og gi mer effektive behandlingsmetoder. Et skritt i denne retningen er å identifisere mønsteret av koronar plakk som er utsatt for brudd. Koronar computertomografi angiografi (CCTA) har nylig dukket opp som et pålitelig ikke-invasivt verktøy som brukes i evaluering av kranspulsårer. Noen funksjoner relatert til plakksammensetning og -morfologi, som plakk med lav attenuering, flekkete forkalkning, positiv ombygging eller serviettringtegn, var allerede identifisert som sårbarhetsmarkører. Imidlertid ble ikke lesjonsgeometriens rolle på plakksårbarhet undersøkt ennå.

Dette er en prospektiv, kohort, enkeltsenterstudie som vil bli utført i Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed.

Studien vil inkludere 1 000 forsøkspersoner med mistanke om CAD som blir henvist til CCTA av den behandlende legen og hvor tilstedeværelse av minst ett koronar plakk er bekreftet av CCTA.

Plakkbelastning, sammensetning og morfologi vil bli vurdert for hver plakk. Langsgående og tverrgående eksentrisitet vil også bli vurdert i hver plakk, og i alle tilfeller vil eksentrisitetsindeksen bli beregnet i tverrsnittsplan ved graden av maksimal stenose for å bestemme posisjonen til det gjenværende sirkulasjonslumen og klassifisere plakket i konsentrisk og eksentrisk lesjon.

Studien vil bli gjennomført over en periode på 3 år, hvor pasienter vil bli undersøkt ved baseline, og vil bli fulgt opp i 2 år for forekomst av MACE.

Studiemål:

Primært: å evaluere sammenhengen mellom ulike mønstre av plakkgeometri og risikoen for alvorlige uønskede hjertehendelser MACE (dødelighet av alle årsaker, kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, gjentatt revaskularisering, gjentatte sykehusinnleggelser for kardiovaskulære hendelser, cerebrovaskulære hendelser) under en 2- års oppfølging, sekundær: å evaluere sammenhengen mellom plakkeksentrisitet, plakksårbarhet og plakkprogresjon etter 2 års oppfølging

Studietidslinje:

• Grunnlinje (dag 0)

  • Innhent og dokumenter samtykke fra deltaker på studiesamtykkeskjema.
  • Bekreft inkluderings-/ekskluderingskriterier.
  • Få demografisk informasjon, medisinsk historie, medisinhistorie, alkohol- og tobakksbrukshistorie.
  • Registrer resultater av fysiske undersøkelser og 12-avlednings-EKG.
  • Samle blodprøver.
  • Bildediagnostikk: 128-delt CT-angiografi.

• Besøk 1 (måned 6)

  • Registrer resultater av fysiske undersøkelser, 12-avlednings-EKG og sykehistorie.
  • MACE vurdering

• Besøk 2 (måned 12)

  • Registrer resultater av fysiske undersøkelser, 12-avlednings-EKG og sykehistorie.
  • MACE vurdering

• Besøk 3 (måned 18)

  • Registrer resultater av fysiske undersøkelser, 12-avlednings-EKG og sykehistorie.
  • MACE vurdering

• Avsluttende studiebesøk (måned 24)

  • Registrer resultater av fysiske undersøkelser, 12-avlednings-EKG og sykehistorie.
  • Gjenta CCTA og plakkvurdering
  • Sluttpunktsevaluering.

Studieprosedyrer:

• Sykehistorie, klinisk undersøkelse, laboratorietester;
• 12-avlednings EKG
• 128-delt CT koronar angiografi med evaluering av: kalsiumskår, plakkbelastning, markører for alvorlighetsgrad av lesjonen (stenosegrad, lesjonslengde, lumenareal og diameter, minimum og maksimal plakktykkelse); morfologiske plakkkarakteristikker (plakkrelaterte volumer, plakkbelastning, remodelleringsindekser); skjærspenning ved beregningsvæskedynamikk; markører for plakk sårbarhet (lav demping plakk, flekkete forkalkning, positiv remodellering, serviettring tegn); plakkgeometri etter eksentrisitetsindeks, langsgående og tverrgående eksentrisitet.