Geometria płytki wieńcowej i ostre zespoły wieńcowe

Choroba niedokrwienna serca (CAD) pozostaje główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Wczesne wykrycie CAD może zmniejszyć częstość występowania zawału mięśnia sercowego poprzez poprawę profilaktyki pierwotnej i zapewnienie skuteczniejszych metod leczenia. Krokiem w tym kierunku jest identyfikacja wzoru płytek wieńcowych, które są podatne na pękanie. Koronarna tomografia komputerowa angiografii (CCTA) pojawiła się ostatnio jako wiarygodne nieinwazyjne narzędzie stosowane w ocenie tętnic wieńcowych. Niektóre cechy związane ze składem i morfologią płytki, takie jak blaszki o niskim osłabieniu, plamiste zwapnienia, pozytywna przebudowa lub znak serwetki, zostały już zidentyfikowane jako markery wrażliwości. Jednak rola geometrii zmiany chorobowej na podatność blaszki miażdżycowej nie została jeszcze zbadana.

Jest to prospektywne, kohortowe, jednoośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w Centrum Zaawansowanych Badań Multimodalnego Obrazowania Kardiologicznego Cardiomed.

Badanie obejmie 1.000 osób z podejrzeniem CAD, skierowanych do CCTA przez lekarza prowadzącego, u których CCTA potwierdzi obecność co najmniej jednej blaszki wieńcowej.

Obciążenie, skład i morfologia płytek zostaną ocenione dla każdej płytki. W każdej blaszce zostanie również oceniona ekscentryczność podłużna i poprzeczna, a we wszystkich przypadkach zostanie obliczony wskaźnik ekscentryczności w płaszczyźnie przekroju w stopniu maksymalnego zwężenia w celu określenia położenia pozostałego światła krążącego i sklasyfikowania blaszki na koncentryczne i ekscentryczny uraz.

Badanie będzie prowadzone przez okres 3 lat, podczas których pacjenci będą badani wyjściowo i przez 2 lata będą obserwowani pod kątem wystąpienia MACE.

Cele studiów:

Pierwszorzędowe: ocena związku między różnymi wzorami geometrii blaszki miażdżycowej a ryzykiem wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych MACE (śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, powtórna rewaskularyzacja, powtórne hospitalizacje z powodu incydentów sercowo-naczyniowych, incydenty naczyniowo-mózgowe) podczas 2- roczna obserwacja, drugorzędowa: ocena związku ekscentryczności blaszki miażdżycowej, wrażliwości płytki nazębnej i progresji płytki miażdżycowej po 2 latach obserwacji

Harmonogram badań:

• Wartość bazowa (dzień 0)

  • Uzyskać i udokumentować zgodę uczestnika na formularzu zgody na badanie.
  • Sprawdź kryteria włączenia/wyłączenia.
  • Uzyskaj informacje demograficzne, historię medyczną, historię leków, historię używania alkoholu i tytoniu.
  • Zapisz wyniki badań fizykalnych i 12-odprowadzeniowego EKG.
  • Zbierz próbki krwi.
  • Obrazowanie: 128-krotna angiografia CT.

• Wizyta 1 (miesiąc 6)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Ocena MACE

• Wizyta 2 (miesiąc 12)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Ocena MACE

• Wizyta 3 (miesiąc 18)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Ocena MACE

• Końcowa wizyta studyjna (miesiąc 24)

  • Zapisz wyniki badań fizykalnych, 12-odprowadzeniowe EKG i historię choroby.
  • Powtórz CCTA i ocenę płytki nazębnej
  • Ocena punktu końcowego.

Procedury badania:

• Wywiad lekarski, badanie kliniczne, badania laboratoryjne;
• 12-odprowadzeniowe EKG
• 128-krotna koronarografia CT z oceną: stopnia uwapnienia, obciążenia blaszką miażdżycową, markerów ciężkości zmiany (stopień zwężenia, długość zmiany, powierzchnia i średnica światła, minimalna i maksymalna grubość blaszki); charakterystyka morfologiczna płytki nazębnej (objętość związana z płytką nazębną, obciążenie płytką nazębną, wskaźniki przebudowy); naprężenia ścinające za pomocą obliczeniowej dynamiki płynów; markery podatności płytki nazębnej (płytka słabo osłabiona, plamiste zwapnienia, pozytywna przebudowa, objaw pierścienia serwetkowego); geometria płytki na podstawie wskaźnika mimośrodowości, ekscentryczności podłużnej i poprzecznej.