Koronarplaque-Geometrie und akute Koronarsyndrome

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist weltweit nach wie vor die Hauptursache für Mortalität und Morbidität. Die Früherkennung von CAD kann die Inzidenz von Myokardinfarkten reduzieren, indem die Primärprävention verbessert und effektivere Behandlungsmethoden bereitgestellt werden. Ein Schritt in diese Richtung ist die Identifizierung des Musters von koronaren Plaques, die zum Reißen neigen. Die koronare Computertomographie-Angiographie (CCTA) hat sich in letzter Zeit als zuverlässiges nicht-invasives Instrument zur Beurteilung von Koronararterien herausgestellt. Einige Merkmale im Zusammenhang mit der Plaquezusammensetzung und -morphologie, wie z. B. Plaques mit geringer Schwächung, fleckige Verkalkung, positives Remodelling oder Serviettenringzeichen, wurden bereits als Anfälligkeitsmarker identifiziert. Die Rolle der Läsionsgeometrie auf die Plaque-Vulnerabilität wurde jedoch noch nicht untersucht.

Dies ist eine prospektive, monozentrische Kohortenstudie, die im Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed durchgeführt wird.

Die Studie wird 1.000 Patienten mit Verdacht auf CAD umfassen, die vom behandelnden Arzt an CCTA überwiesen werden und bei denen das Vorhandensein mindestens einer koronaren Plaque durch CCTA bestätigt wurde.

Plaquelast, -zusammensetzung und -morphologie werden für jeden Plaque bewertet. Die Längs- und Querexzentrizität wird auch in jeder Plaque bewertet und in allen Fällen wird der Exzentrizitätsindex in der Querschnittsebene am Grad der maximalen Stenose berechnet, um die Position des verbleibenden zirkulierenden Lumens zu bestimmen und die Plaque als konzentrisch zu klassifizieren und exzentrische Läsion.

Die Studie wird über einen Zeitraum von 3 Jahren durchgeführt, in dem die Patienten zu Studienbeginn untersucht und 2 Jahre lang auf das Auftreten von MACE nachbeobachtet werden.

Lernziele:

Primär: Bewertung des Zusammenhangs zwischen verschiedenen Mustern der Plaquegeometrie und dem Risiko schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse MACE (Gesamtmortalität, kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, wiederholte Revaskularisierung, wiederholte Krankenhauseinweisungen wegen kardiovaskulärer Ereignisse, zerebrovaskuläre Ereignisse) während einer 2- Jahr Follow-up, Sekundär: um den Zusammenhang von Plaque-Exzentrizität, Plaque-Anfälligkeit und Plaque-Progression nach 2 Jahren Follow-up zu bewerten

Studienzeitplan:

• Ausgangswert (Tag 0)

  • Erhalten und dokumentieren Sie die Zustimmung des Teilnehmers auf dem Studieneinwilligungsformular.
  • Überprüfen Sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien.
  • Erhalten Sie demografische Informationen, Krankengeschichte, Medikamentengeschichte, Alkohol- und Tabakkonsumgeschichte.
  • Notieren Sie die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung und des 12-Kanal-EKG.
  • Sammeln Sie Blutproben.
  • Bildgebung: 128-Schicht-CT-Angiographie.

• Besuch 1 (Monat 6)

  • Notieren Sie die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, des 12-Kanal-EKG und der Krankengeschichte.
  • MACE-Bewertung

• Besuch 2 (Monat 12)

  • Notieren Sie die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, des 12-Kanal-EKG und der Krankengeschichte.
  • MACE-Bewertung

• Besuch 3 (Monat 18)

  • Notieren Sie die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, des 12-Kanal-EKG und der Krankengeschichte.
  • MACE-Bewertung

• Abschließender Studienbesuch (Monat 24)

  • Notieren Sie die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, des 12-Kanal-EKG und der Krankengeschichte.
  • Wiederholen Sie die CCTA- und Plaque-Beurteilung
  • Endpunktauswertung.

Studienablauf:

• Anamnese, klinische Untersuchung, Laboruntersuchungen;
• 12-Kanal-EKG
• 128-Schicht-CT-Koronarangiographie mit Auswertung von: Calcium-Score, Plaquelast, Markern für Läsionsschwere (Stenosegrad, Läsionslänge, Lumenfläche und -durchmesser, minimale und maximale Plaquedicke); morphologische Plaque-Eigenschaften (Plaque-bezogene Volumina, Plaque-Belastung, Remodeling-Indizes); Scherspannung durch Computational Fluid Dynamics; Marker für Plaque-Anfälligkeit (Plaque mit geringer Dämpfung, fleckige Verkalkung, positive Remodellierung, Serviettenring-Zeichen); Plaquegeometrie durch Exzentrizitätsindex, Längs- und Querexzentrizität.