Coronaire plaque-geometrie en acuut coronair syndroom

Coronaire hartziekte (CAD) blijft wereldwijd de belangrijkste oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Vroege detectie van CAD kan de incidentie van een hartinfarct verminderen door de primaire preventie te verbeteren en effectievere behandelmethoden te bieden. Een stap in deze richting is het identificeren van het patroon van coronaire plaques die vatbaar zijn voor scheuren. Coronaire computertomografie-angiografie (CCTA) is onlangs naar voren gekomen als een betrouwbaar niet-invasief hulpmiddel dat wordt gebruikt bij de evaluatie van kransslagaders. Sommige kenmerken die verband houden met de samenstelling en morfologie van plaques, zoals lage attenuatieplaques, vlekkerige verkalking, positieve remodellering of servetringteken, werden al geïdentificeerd als markers van kwetsbaarheid. De rol van de geometrie van de laesie op de kwetsbaarheid van plaque is echter nog niet onderzocht.

Dit is een prospectieve, cohort, single-center studie die zal worden uitgevoerd in het Center of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed.

De studie omvat 1.000 proefpersonen met verdenking op CAD die door de behandelend arts naar CCTA zijn verwezen en waarbij de aanwezigheid van ten minste één coronaire plaque wordt bevestigd door CCTA.

Plaquebelasting, samenstelling en morfologie zullen voor elke plaque worden beoordeeld. Longitudinale en transversale excentriciteit zullen ook worden beoordeeld in elke plaque en in alle gevallen zal de excentriciteitsindex worden berekend in dwarsdoorsnedevlak bij de mate van maximale stenose om de positie van het resterende circulatielumen te bepalen en de plaque te classificeren in concentrisch en excentrische laesie.

De studie zal worden uitgevoerd over een periode van 3 jaar, waarin patiënten bij baseline worden onderzocht en gedurende 2 jaar worden gevolgd op het optreden van MACE.

Studiedoelen:

Primair: om de associatie te evalueren tussen verschillende patronen van plaquegeometrie en het risico op ernstige cardiale bijwerkingen MACE (mortaliteit door alle oorzaken, cardiovasculaire dood, myocardinfarct, herhaalde revascularisatie, herhaalde ziekenhuisopnames voor cardiovasculaire incidenten, cerebrovasculaire gebeurtenissen) tijdens een 2- jaar follow-up, secundair: om de associatie van plaque-excentriciteit, plaque-kwetsbaarheid en plaque-progressie na 2 jaar follow-up te evalueren

Studie tijdlijn:

• Basislijn (dag 0)

  • Verkrijg en documenteer toestemming van de deelnemer op het toestemmingsformulier voor de studie.
  • Controleer de opname-/uitsluitingscriteria.
  • Verkrijg demografische informatie, medische geschiedenis, medicatiegeschiedenis, geschiedenis van alcohol- en tabaksgebruik.
  • Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek en 12-afleidingen ECG.
  • Verzamel bloedmonsters.
  • Beeldvorming: 128-multislice CT-angiografie.

• Bezoek 1 (maand 6)

  • Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG en medische geschiedenis.
  • MACE-beoordeling

• Bezoek 2 (maand 12)

  • Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG en medische geschiedenis.
  • MACE-beoordeling

• Bezoek 3 (maand 18)

  • Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG en medische geschiedenis.
  • MACE-beoordeling

• Laatste studiebezoek (maand 24)

  • Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG en medische geschiedenis.
  • Herhaal CCTA en plaquebeoordeling
  • Eindpunt evaluatie.

Studieprocedures:

• Anamnese, klinisch onderzoek, laboratoriumonderzoek;
• 12-afleidingen ECG
• 128-multislice CT coronaire angiografie met de evaluatie van: calciumscore, plaquebelasting, markers voor ernst van de laesie (mate van stenose, laesielengte, lumengebied en -diameter, minimale en maximale plaquedikte); morfologische plaquekenmerken (plaquegerelateerde volumes, plaquebelasting, hermodelleringsindexen); schuifspanning door computationele vloeistofdynamica; markers van plaque-kwetsbaarheid (plaque met lage verzwakking, vlekkerige verkalking, positieve remodellering, servetringteken); plaquegeometrie door excentriciteitsindex, longitudinale en transversale excentriciteit.