Geometrie koronárního plaku a akutní koronární syndromy

Onemocnění koronárních tepen (CAD) zůstává celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti. Včasná detekce ICHS může snížit výskyt infarktu myokardu zlepšením primární prevence a poskytnutím účinnějších metod léčby. Krokem v tomto směru je identifikace vzoru koronárních plátů, které jsou náchylné k prasknutí. Koronární počítačová tomografická angiografie (CCTA) se nedávno objevila jako spolehlivý neinvazivní nástroj používaný při hodnocení koronárních tepen. Některé znaky související se složením a morfologií plaku, jako jsou plaky s nízkým útlumem, skvrnitá kalcifikace, pozitivní remodelace nebo znak kroužku na ubrousku, byly již identifikovány jako markery zranitelnosti. Role geometrie lézí na vulnerabilitu plaku však dosud nebyla zkoumána.

Jedná se o prospektivní, kohortovou, jednocentrickou studii, která bude provedena v Centru pokročilého výzkumu v multimodálním zobrazování srdce Cardiomed.

Studie bude zahrnovat 1 000 subjektů s podezřením na ICHS, které ošetřující lékař odešle k CCTA au nichž přítomnost alespoň jednoho koronárního plaku potvrdí CCTA.

U každého plaku bude hodnocena zátěž plakem, složení a morfologie. U každého plátu bude také posouzena podélná a příčná excentricita a ve všech případech bude vypočítán index excentricity v rovině příčného řezu při stupni maximální stenózy, aby bylo možné určit polohu zbývajícího cirkulujícího lumenu a klasifikovat plát do koncentrických a excentrické léze.

Studie bude prováděna po dobu 3 let, ve které budou pacienti vyšetřeni na začátku studie a budou sledováni po dobu 2 let na výskyt MACE.

Studijní cíle:

Primární: zhodnotit souvislost mezi různými vzory geometrie plaku a rizikem závažných nežádoucích srdečních příhod MACE (úmrtnost ze všech příčin, kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, opakovaná revaskularizace, opakované hospitalizace pro kardiovaskulární příhody, cerebrovaskulární příhody) během 2- roční sledování, Sekundární: zhodnotit asociaci excentricity plaku, vulnerability plaku a progrese plaku po 2 letech sledování

Časová osa studia:

• Výchozí stav (den 0)

  • Získejte a zdokumentujte souhlas od účastníka na formuláři souhlasu se studiem.
  • Ověřte kritéria pro zařazení/vyloučení.
  • Získejte demografické informace, anamnézu, historii léčby, historii užívání alkoholu a tabáku.
  • Zaznamenejte výsledky fyzikálních vyšetření a 12svodového EKG.
  • Odeberte vzorky krve.
  • Zobrazení: 128-multislice CT angiografie.

• Návštěva 1 (měsíc 6)

  • Zaznamenávejte výsledky fyzikálních vyšetření, 12svodové EKG a anamnézu.
  • Hodnocení MACE

• Návštěva 2 (měsíc 12)

  • Zaznamenávejte výsledky fyzikálních vyšetření, 12svodové EKG a anamnézu.
  • Hodnocení MACE

• Návštěva 3 (měsíc 18)

  • Zaznamenávejte výsledky fyzikálních vyšetření, 12svodové EKG a anamnézu.
  • Hodnocení MACE

• Závěrečná studijní návštěva (24. měsíc)

  • Zaznamenávejte výsledky fyzikálních vyšetření, 12svodové EKG a anamnézu.
  • Opakujte vyšetření CCTA a plaku
  • Koncové hodnocení.

Studijní postupy:

• Anamnéza, klinické vyšetření, laboratorní testy;
• 12svodové EKG
• 128-multislice CT koronarografie s hodnocením: kalciového skóre, plakové zátěže, markerů závažnosti léze (stupeň stenózy, délka léze, plocha a průměr lumenu, minimální a maximální tloušťka plaku); morfologické charakteristiky plaku (objem související s plakem, zátěž plakem, indexy remodelace); smykové napětí výpočtovou dynamikou tekutin; markery zranitelnosti plaku (plak s nízkým útlumem, skvrnitá kalcifikace, pozitivní remodelace, znak kroužku na ubrousku); geometrie plaku indexem excentricity, podélnou a příčnou excentricitou.