비소세포폐암 환자의 강화요법으로서의 Durvalumab 연구 (PACIFIC-5)
2026년 5월 12일 업데이트: AstraZeneca
최종적인 백금 기반 화학방사선 요법 이후 진행되지 않은 국소적으로 진행되고 절제 불가능한 NSCLC 환자의 강화 요법으로서 Durvalumab의 III상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이것은 국소적으로 진행되고 절제 불가능한 비소세포폐암(3기) 환자의 통합 요법으로서 위약과 비교하여 더발루맙의 효능 및 안전성을 평가하는 3상, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 다기관 연구입니다(3기). , 최종 백금 기반 화학방사선 요법 후 진행되지 않은 사람.
연구 개요
상세 설명
약 400명의 환자가 2:1로 무작위 배정되어 더발루맙 또는 위약 치료를 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목적은 무진행생존(PFS) 측면에서 위약과 비교하여 더발루맙 치료의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
407
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40705
- Research Site
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Tainan, 대만, 70403
- Research Site
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Taipei, 대만, 235
- Research Site
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Taipei, 대만, 10002
- Research Site
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Taipei, 대만, 11217
- Research Site
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Taipei, 대만, 114
- Research Site
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Taoyuan, 대만, 333
- Research Site
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Daegu, 대한민국, 41944
- Research Site
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Gwangju, 대한민국, 61469
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 08308
- Research Site
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Kazan, Tatarstan, 러시아 제국, 420029
- Research Site
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Kirov, 러시아 제국, 610021
- Research Site
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Moscow, 러시아 제국, 115478
- Research Site
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Moscow, 러시아 제국, 121467
- Research Site
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Murmansk, 러시아 제국, 183047
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 제국, 630055
- Research Site
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Novosibirsk, 러시아 제국, 630099
- Research Site
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Obninsk, 러시아 제국, 249036
- Research Site
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Saint Petersburg, 러시아 제국, 197758
- Research Site
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Samara, 러시아 제국, 443031
- Research Site
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Saransk, 러시아 제국, 430005
- Research Site
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Volgograd, 러시아 제국, 400138
- Research Site
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Culiacán, 멕시코, 80230
- Research Site
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Mexico City, 멕시코, 0 3100
- Research Site
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Mexico City, 멕시코, 11810
- Research Site
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Monterrey, 멕시코, 64000
- Research Site
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México, 멕시코, 1400
- Research Site
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San Luis Potosí City, 멕시코, 78250
- Research Site
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Bangalore, 인도, 560068
- Research Site
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Bengaluru, 인도, 560076
- Research Site
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Karamsad, 인도, 388325
- Research Site
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Kolkata, 인도, 700160
- Research Site
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Nashik, 인도, 422005
- Research Site
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Vadodara, 인도, 390007
- Research Site
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Beijing, 중국, 100142
- Research Site
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Beijing, 중국, 100021
- Research Site
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Beijing, 중국, 100730
- Research Site
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Beijing, 중국, 100853
- Research Site
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Bengbu, 중국, 233004
- Research Site
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Changchun, 중국, 130000
- Research Site
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Changchun, 중국, 510000
- Research Site
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Changsha, 중국, 410013
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610041
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610042
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610072
- Research Site
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Chongqing, 중국, 400037
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350011
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510280
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310006
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310022
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310003
- Research Site
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Harbin, 중국, 150081
- Research Site
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Linhai, 중국, 317000
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210009
- Research Site
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Nanning, 중국, 530021
- Research Site
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Ningbo, 중국, 315010
- Research Site
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Qingdao, 중국, 266042
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200032
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200433
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200030
- Research Site
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Shenyang, 중국, 110042
- Research Site
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Wenzhou, 중국, 325000
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430030
- Research Site
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Yangzhou, 중국, 225001
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450008
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450000
- Research Site
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Ürümqi, 중국, 830000
- Research Site
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Adana, 터키 (Türkiye), 01060
- Research Site
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06340
- Research Site
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Edirne, 터키 (Türkiye), 22030
- Research Site
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34030
- Research Site
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Konya, 터키 (Türkiye), 42080
- Research Site
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Malatya, 터키 (Türkiye), 44100
- Research Site
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Bialystok, 폴란드, 15-540
- Research Site
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- Research Site
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Poznan, 폴란드, 60-569
- Research Site
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Tomaszów Mazowiecki, 폴란드, 97-200
- Research Site
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- Research Site
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Bacolod, 필리핀 제도, 6100
- Research Site
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Baguio City, 필리핀 제도, 2600
- Research Site
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Cagayan de Oro, 필리핀 제도, 9000
- Research Site
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Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Research Site
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Davao City, 필리핀 제도, 8000
- Research Site
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Quezon City, 필리핀 제도, 1104
- Research Site
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Quezon City, 필리핀 제도, 1100
- Research Site
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San Juan City, 필리핀 제도, 1502
- Research Site
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Hong Kong, 홍콩, 00000
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 기록된 NSCLC 및 국소적으로 진행된 절제불가능한(III기) 질환이 있음;
- 동시 또는 순차적인 화학방사선 요법을 받는 경우,
- 최종, 백금 기반, 동시 또는 순차적 화학방사선 요법 후 진행 없음
- 세계보건기구(WHO) PS 0 또는 1;
- 치료용 항암 백신을 제외한 모든 항 CTLA-4, 항 PD-1, 항 PD-L1 또는 항 PD L2 항체에 대한 이전 노출 없음
- 적절한 장기 및 골수 기능 필요
- 기대 수명 최소 12주
- 참조 실험실에서 결정된 Ventana SP263 PD-L1 IHC 분석으로 종양 PD-L1 상태는 무작위화 전에 알려져야 합니다.
- 종양 샘플 요구 사항은 다음과 같습니다. 분석을 허용하기에 충분한 양의 종양 조직 샘플 제공(3개월 미만의 새로 획득한 샘플이 바람직하지만 6개월 미만의 보관 샘플도 허용됨).
제외 기준:
- 동종이계 장기 이식 또는 다른 원발성 악성종양 또는 활동성 원발성 면역결핍의 병력.
- 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애
- 연구 요건 준수를 제한하거나, AE 발생 위험을 실질적으로 증가시키거나, 서면 동의서를 제공하는 환자의 능력을 손상시키는 통제되지 않는 병발성 질환
- 결핵 B형 간염 C형 간염(HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(양성 인간 면역결핍 바이러스[HIV] 1/2 항체)를 포함한 활동성 감염.
- 혼합 소세포 및 NSCLC 조직학, 육종양 변이
- 이전 화학방사선 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 국립 암 연구소(NCI) 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE) 등급 ≥2.
- IP의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 약독화 생백신을 수령했습니다.
- IP의 첫 번째 투여 전 28일 이내의 대수술 절차(연구자가 정의한 대로).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Durvalumab 요법
Durvalumab(PD-L1 단클론 항체) 4주마다 1500mg[q4w] 정맥내[iv] 임상적 진행/악화 또는 확인된 방사선학적 진행까지)
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Durvalumab 1500 mg 매 4주[q4w] 정맥내[iv] 임상적 진행/악화 또는 확인된 방사선학적 진행까지.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 요법
위약(임상적 진행/악화 또는 방사선학적 진행이 확인될 때까지 4주마다 iv 주입을 위한 매칭 위약)
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임상적 진행/악화 또는 방사선학적 진행이 확인될 때까지 매 4주 iv마다 주입을 위한 매칭 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무 진행 생존 (PFS) (수정 된 치료 의도 [MITT] 세트)
기간: 종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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고형 종양의 반응 평가 기준 당 PFS 1.1.
(RECIST 1.1) BICR (Blinded Independent Central Review) 사용을 사용한 평가는 무작위 배정 날짜부터 객관적인 질병 진행 날짜 (PD) 또는 사망 (진행이 없을 때의 원인)까지의 시간으로 정의되었습니다. 치료에서 철수하거나 진행하기 전에 다른 항암 치료를 받았다.
PD는 표적 병변 직경 (TLS)의 합계의 합계의 최소 20% 증가 및> = 5 밀리미터 (mm)의 절대 증가로 정의되었으며, 기준선 합계를 포함하여 처리가 시작된 이후 가장 작은 직경을 참조하여 복용했습니다. 직경의.
중앙 PFS는 Kaplan-Meier 기술을 사용하여 계산되었습니다.
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종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존 (OS)
기간: DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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OS는 참가자가 무작위 치료에서 철수했는지 여부에 관계없이 무작위 배정일부터 사망까지의 시간으로 정의되었다.
중앙 OS는 Kaplan-Meier 기술을 사용하여 계산되었습니다.
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DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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무 진행 생존 (PFS) (의도 치료 의도 [ITT] 세트)
기간: 종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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BICR 평가를 사용하는 RECIST 당 1.1 당 PFS는 무작위 배정 날짜부터 객관적인 PD 또는 사망 날짜까지 (진행이없는 경우 어떤 원인에 의해) 참가자가 치료에서 철수했는지 또는 다른 항암을 받았는지 여부에 관계없이 정의되었습니다. 진행 전 치료.
PD는 표적 병변의 직경 합의 합의의 합이 20% 이상 증가하고> = 5 mm의 절대 증가로 정의되었다.
중앙 PFS는 Kaplan-Meier 기술을 사용하여 계산되었습니다.
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종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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24 개월에 살아있는 참가자의 비율 (OS24)
기간: 24 개월
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OS는 참가자가 무작위 치료에서 철수했는지 여부에 관계없이 무작위 배정일부터 사망까지의 시간으로 정의되었다.
OS24는 무작위 화 후 24 개월에 OS의 Kaplan-Meier 추정치로 정의되었다.
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24 개월
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객관적인 응답 속도 (ORR)
기간: 종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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BICR을 사용하는 RECIST 당 ORR 1.1은 측정 가능한 질병을 가진 참가자를 포함하여 분석 모집단의 하위 집단에있는 모든 참가자를 기반으로 한 완전한 반응 (CR) 또는 부분 반응 (PR) 이상의 방문 응답을 가진 참가자의 백분율로 정의되었습니다. Bicr 당 기준선에서.
CR은 기준선 이후 모든 TLS의 실종으로 정의되었습니다.
TLS로 선택된 병리학 적 림프절은 짧은 축이 10mm로 감소해야합니다.
PR은 PD 기준이 충족되지 않는 한, 직경의 기준선을 참조하여 TLS의 직경 합의 합의 최소 30% 감소로 정의되었다.
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종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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응답 기간 (DOR)
기간: 종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 확인 된 PD까지 12 주마다 수행되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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BICR을 사용하는 RECIST 당 1.1 당 DOR은 첫 번째 문서화 된 응답 날짜부터 PD가없는 상태에서 문서화 된 진행 또는 사망의 첫 날짜까지 시간으로 정의되었습니다.
PD는 표적 병변의 직경 합의 합의의 합이 20% 이상 증가하고> = 5 mm의 절대 증가로 정의되었다.
DOR은 Kaplan-Meier 기술을 사용하여 계산되었습니다.
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종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 확인 된 PD까지 12 주마다 수행되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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12 개월과 18 개월에 살아 있고 진행중인 참가자의 비율 (PFS12 및 PFS18)
기간: 12 개월과 18 개
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BICR 평가를 사용하는 RECIST 당 1.1 당 PFS는 무작위 배정 날짜부터 객관적인 PD 또는 사망 날짜까지 (진행이없는 경우 어떤 원인에 의해) 참가자가 치료에서 철수했는지 또는 다른 항암을 받았는지 여부에 관계없이 정의되었습니다. 진행 전 치료.
PD는 표적 병변의 직경 합의 합의의 합이 20% 이상 증가하고> = 5 mm의 절대 증가로 정의되었다.
PFS12 및 PFS18은 각각 12 개월 및 18 개월에 조사자에 의해 평가 된 바와 같이, RECIST 1.1 당 PFS의 Kaplan-Meier 추정치로 정의되었으며, 둘 다 RECIST 1.1 현장 조사자 종양 데이터에 대한 알고리즘을 사용하여 얻어졌다.
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12 개월과 18 개
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무작위에서 두 번째 진행까지의 시간 (PFS2)
기간: 종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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PFS2는 무작위 배정 날짜부터 첫 번째 후속 요법 또는 사망에 이어 진행된 이벤트의 초기까지의 시간으로 정의되었다.
두 번째 진행 날짜는 조사자에 의해 기록되었으며 국소 표준 임상 실습에 따라 정의되었으며 객관적인 방사선 영상, 증상 진행 또는 사망과 관련이있을 수 있습니다.
PFS2에 대한 평균 시간은 Kaplan-Meier 기술을 사용하여 계산되었다.
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종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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죽음 또는 먼 전이 (TTDM)
기간: 종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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BICR을 사용한 Recist 1.1에 따라 TTDM은 무작위 배정 날짜부터 먼 전이의 첫 번째 날짜 또는 먼 전이가 없을 때 사망까지 정의되었다.
먼 전이는 Recist 1.1에 따라 방사선장 외부에있는 새로운 병변으로 정의되었습니다.
중앙 TTDM은 Kaplan-Meier 기술을 사용하여 계산되었습니다.
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종양 스캔은 스크리닝시, 8 주마다 ± 1 주 ~ 48 주까지, 그 후 12 주마다 ± 1 주마다 확인되었다. DCO 날짜 23-Jun-2024까지 평가 (최대 약 2035 일)
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Durvalumab의 혈청 농도
기간: 사이클 1 일 1 일 1 일, 사이클 2 및 4 일 1 일 및 3 개월에 대한 사전 퓨전 (각주기 = 28 일)에 대한 주입 종료
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혈액 샘플을 수집하여 Durvalumab의 농도를 결정 하였다.
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사이클 1 일 1 일 1 일, 사이클 2 및 4 일 1 일 및 3 개월에 대한 사전 퓨전 (각주기 = 28 일)에 대한 주입 종료
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Durvalumab에 대한 항 마약 항체 (ADA) 반응을 가진 참가자 수
기간: 사이클 1, 2 및 4의 1 일차 예약 (각 사이클 = 28 일)
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검증 된 분석법을 사용하여 Durvalumab에 대한 ADA 및 ADA- 중화 항체 (NAB)의 존재를 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집 하였다.
ADA 유병률은 언제든지 긍정적 인 ADA 결과를 가진 참가자, 기준선 또는 기본 사후 선수로 정의되었습니다.
ADA 발병률은 치료-유도 (기본화 후 ADA 양성) 또는 처리 부스러기 ADA (연구 기간 동안> = 4 배로 향상 된 기준 양성 ADA 역가)로 정의되었다.
처리-유도 된 ADA는 ADA 양성 만 기본 이후에 정의되었으며 기준선에서 검출되지 않았다.
지속적으로 양성은 제 1 및 마지막 긍정적 평가 사이에 최소 16 주 또는 마지막 기본 이후 평가에서 ADA 양성으로 최소 2 개의 기저 후 ADA 양성 평가를 갖는 것으로 정의되었다.
일시적으로 양성은 지속적으로 긍정적 인 조건을 충족시키지 않으면 서 적어도 1 개의 기저 후 ADA 양성 평가를 갖는 것으로 정의되었다.
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사이클 1, 2 및 4의 1 일차 예약 (각 사이클 = 28 일)
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132 주에 암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽 연구기구에서 평가 한 환자보고 증상의 기준선에서 변화
기간: 기준선 (1 일) 및 132 주
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5 가지 질병 관련 증상에 대한 환자보고 된 결과는 EORTC QLQ-Core 30 (C30) 항목 설문지 (피로, 식욕 손실) 및 EORTC QLQ-LUNG CANCER MODULE 13 (LC13) (DYSPNOEA, 기침 및 통증). 0에서 100 사이의 점수로 구성된 변수는 각각의 증상 척도/증상 항목, 기능 척도 및 글로벌 건강 상태/기능에 대한 점수가 높고 더 높은 건강 상태/기능을 나타내는 기능 척도에 대해 도출되었습니다. 증상 척도/증상 중증도를 나타내는 항목에 대한 점수.
증상의 개선은 기준선으로부터의 점수의 부정적인 변화로 나타났습니다.
기준선에서 점수의 긍정적 인 변화는 증상의 악화를 나타 냈습니다.
임상 적으로 의미있는 최소 변화는> = 10의 기준선으로부터의 변화로 정의되었다.
C30의 기준선에서 변화 : 글로벌 건강 상태/Qol, 신체 기능, 피로, 식욕 손실 및 LC13 : 호흡 곤란, 기침 및 흉부 통증이 제시됩니다.
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기준선 (1 일) 및 132 주
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전반적인 생존, 무 진행 생존 및 객관적인 응답 속도를 기준으로 긍정적 인 프로그램 된 사망 리간드 1 (PD-L1) 상태를 가진 참가자 수
기간: 최대 9 년
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혈액 샘플은 임상 바이오 마커 검사를 위해 수집 될 것이며 종양 시편은 종양 시편 수집 요건에 따라 수집됩니다.
시편은 면역 조직 화학에 의해 평가되어 종양 특이 항원 및 면역 마커의 발현을 결정합니다.
PD-L1은 바이오 마커이며 긍정적 인 상태를 가진 참가자 수에 대한 데이터가 제시 될 것입니다.
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최대 9 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yilong Wu, MD, Guangdong General Hospital, Guangdong Lung Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D933YC00001
- 2018-002294-22 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약속(https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure)에 따라 평가됩니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다.
또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
더발루맙에 대한 임상 시험
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Riboscience, LLC.모병절제 불가능한 진행성 간세포 암종미국
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Yonsei University아직 모집하지 않음
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Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...AstraZeneca아직 모집하지 않음
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Merck Sharp & Dohme LLC모병비소세포폐암미국, 대한민국, 대만, 우크라이나
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University Medical Center GroningenMartini Hospital Groningen아직 모집하지 않음
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Amgen모병소세포 폐암미국, 터키 (Türkiye)
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Bristol-Myers SquibbBioNTech SE모병비소세포폐암(NSCLC)미국, 대만, 스위스, 일본, 영국, 호주, 중국, 대한민국, 독일, 아르헨티나, 오스트리아, 벨기에, 브라질, 불가리아, 캐나다, 칠레, 프랑스, 그리스, 홍콩, 헝가리, 인도, 아일랜드, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 폴란드, 루마니아, 싱가포르, 스페인, 스웨덴, 태국, 터키 (Türkiye)