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가상 현실 흡연 큐 노출에 의해 지원되는 금연을 위한 인지 행동 치료 중재의 이점 (ViReTa)

2023년 12월 4일 업데이트: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

재발 방지를 위한 특정 스트레스 감소 프로토콜에 대한 가상 현실 큐 노출의 이점을 비교하는 흡연 중단을 위한 확립된 인지 행동 치료 매뉴얼을 사용한 효능 연구

인지 행동 요법(CBT)과 약물을 병용하는 것은 금연을 위한 확립된 개입입니다. 그러나 최대 35%의 장기 금주율이 산출됩니다. 더욱이 약물 치료에 대한 수용도는 부분적으로 매우 낮다. 니코틴 대체 보조제 이외의 약물 치료에 대한 전문적인 권장은 부작용 및 금기 사항을 고려하여 제한됩니다. 현재 큐 노출은 CBT를 지원하는 갈망 감소를 위한 개입으로 많이 논의됩니다. 금연 결과를 최적화하는 단서 노출의 이점에 대한 증거와 최신 가상 현실(VR) 노출의 효능에 대한 증거가 있습니다.

그러나 이것은 확립된 CBT 금연 매뉴얼을 뒷받침하는 VR 큐 노출에 의한 효능 증가에 초점을 맞춘 최초의 무작위 통제 연구입니다. 대조군은 확립된 금연 CBT에 추가로 특정 스트레스 감소 치료(흡연 단서와 무관), 즉 점진적 근육 이완(PMR, Jacobson에 따름)을 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

246

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Regensburg, 독일
        • University Regensburg
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
        • University Hospital Tuebingen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 2년 동안 매일 흡연자, 하루 최소 10개비 흡연자

제외 기준:

  • 임신
  • 배정 전 6개월 이내에 다른 금연 프로그램에 현재 참여 중
  • 우울증 또는 물질 사용 장애(니코틴 의존성 제외)를 포함한 정신 질환의 현재 진단
  • 평생 정신병 진단 : 정신병, 양극성 정동 장애, 외상 후 스트레스 장애, 전환 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 기반 큐 노출 금연
가상 현실에서 단서 노출로 지원되는 금연을 위한 확립된 CBT 개입
행동: CBT 금연
인지 행동 요법에 기반한 금연을 위한 확립된 프로토콜
행동: 가상 현실 기반 큐 노출
가상 현실에서 흡연 신호 노출
활성 비교기: PMR 지원 금연
특정 스트레스 감소로 지원되는 금연을 위한 확립된 CBT 개입(점진적 근육 이완, Jacobson)
행동: CBT 금연
인지 행동 요법에 기반한 금연을 위한 확립된 프로토콜
행동: 점진적 근육 이완
비특이적 스트레스 감소를 위한 점진적 근육 이완

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 종료 후 6개월 동안 금연 지속(자가 보고) 비율
기간: 6개월 추적에서
Russell Standard(West et al., 2005)에 따른 6개월 연속 금연: 자기 보고(흡연한 담배 수) 및 최종 추적 시 음성 생화학적 검증(9 미만의 CO 측정)으로 평가한 금연 위로. 6개월 연속 금연 서수 척도: 0=금연 없음, 1=주관적 또는 생화학적 검증이 금욕 없음을 나타냄, 2=6개월 후속 조치에서 생화학적으로 검증된 금욕.
6개월 추적에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 신호 이벤트 관련 잠재력의 변화(ERP: LPP)
기간: 기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
후기 양전위(LPP) 진폭(마이크로볼트)
기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 신호 이벤트 관련 잠재력의 변화(ERP:P3)
기간: 기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 신호를 피하는 동안의 P3 진폭(마이크로볼트)
기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 사진에 대한 접근 경향의 변화
기간: 기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
중립 상태와 흡연 상태 사이의 반응 시간(ms) 편향의 차이. Approach Bias는 회피 및 접근 조건의 반응 시간(ms) 차이로 계산됩니다.
기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 신호 반응성 관련 피부 전도도 수준의 변화
기간: 기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 신호 노출과 중성 신호 노출 동안 전도도 수준(MicroSiemens)의 차이.
기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 큐 노출 시 세타 및 알파 밴드 파워의 변화
기간: 기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 큐 노출과 중립 큐 노출 동안 알파 및 세타 밴드 전력의 차이.
기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 신호 노출 중 심박 유발 가능성의 변화
기간: 기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
심장 박동 유발 전위의 진폭(마이크로볼트)
기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
흡연 자기효능감 척도에 대한 주관적 평가
기간: 기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
독일판 금연 자기효능감 척도(Jäkle et al., 1999)에 대한 주관적 평가 설문지 총점: 최소 총점(합계): 9(낮은 자기효능감, 더 나쁜 결과), 최대 총점 점수= 45(높은 자기효능감, 더 나은 결과)
기준선과 6개월 후속 조치의 차이점
금연 후 하루에 피운 담배의 수
기간: 기간: 금연에서 6개월 추적까지의 차이
금연 후 스스로 보고한 피운 담배의 합계
기간: 금연에서 6개월 추적까지의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

협력자

University of Regensburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 70111871

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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