Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества вмешательства когнитивно-поведенческой терапии для отказа от курения, поддерживаемого воздействием курительного сигнала виртуальной реальности (ViReTa)

4 декабря 2023 г. обновлено: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Исследование эффективности с использованием общепризнанного руководства по когнитивно-поведенческой терапии для отказа от курения. Сравнение пользы воздействия сигнала виртуальной реальности на определенный протокол снижения стресса для предотвращения рецидивов.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в сочетании с медикаментозным лечением является общепризнанной мерой по прекращению курения. Тем не менее, долгосрочные показатели воздержания составляют максимум 35%. Кроме того, принятие медикаментозного лечения отчасти очень низкое. Профессиональная рекомендация медикаментозного лечения помимо никотинозамещающих средств ограничена с учетом побочных эффектов и противопоказаний. В настоящее время воздействие сигнала широко обсуждается как вмешательство для уменьшения влечения, поддерживающее когнитивно-поведенческую терапию. Имеются данные о пользе воздействия подсказки для оптимизации результатов прекращения курения, а также доказательства эффективности воздействия в виртуальной реальности (VR) на сегодняшний день.

Тем не менее, это первое рандомизированное контролируемое исследование, в котором основное внимание уделяется повышению эффективности воздействия VR-сигнала, поддерживающего установленное руководство по прекращению курения когнитивно-поведенческой терапии. Контрольная группа получает специфическое лечение для снижения стресса (независимо от сигналов курения), а именно прогрессивную мышечную релаксацию (PMR, по Якобсону) в дополнение к установленной КПТ по прекращению курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

246

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Regensburg, Германия
        • University Regensburg
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Германия, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ежедневные курильщики не менее 2 лет, выкуривающие не менее 10 сигарет в день

Критерий исключения:

  • беременность
  • текущее участие в другой программе по прекращению курения в течение 6 месяцев до назначения
  • текущий диагноз психического заболевания, включая депрессию или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (за исключением никотиновой зависимости)
  • прижизненный диагноз психического заболевания: психоз, биполярное аффективное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, конверсионное расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прекращение курения на основе VR
установленное вмешательство CBT для прекращения курения, поддерживаемое показом сигнала в виртуальной реальности
Поведенческий: КПТ прекращение курения
установленный протокол отказа от курения, основанный на когнитивно-поведенческой терапии
Поведенческий: экспозиция на основе виртуальной реальности
экспозиция курительного кия в виртуальной реальности
Активный компаратор: PMR поддержал отказ от курения
общепризнанная когнитивно-поведенческая терапия для отказа от курения, поддерживаемая специфическим снижением стресса (Progressive Muscle Relaxation, Jacobson)
Поведенческий: КПТ прекращение курения
установленный протокол отказа от курения, основанный на когнитивно-поведенческой терапии
Поведенческий: прогрессивная мышечная релаксация
Прогрессивная мышечная релаксация для снижения неспецифического стресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели продолжительного воздержания от курения (самооценка) через 6 месяцев после окончания лечения
Временное ограничение: при последующем наблюдении через 6 месяцев
Непрерывное воздержание от курения в течение 6 месяцев в соответствии со стандартом Рассела (West et al., 2005): отсутствие курения сигарет, оцененное по самооценке (количество выкуренных сигарет) и отрицательная биохимическая валидация (измерение CO ниже 9) в конце последующего наблюдения. вверх. Порядковая шкала непрерывного воздержания от курения в течение 6 месяцев: 0 = отсутствие воздержания, 1 = субъективная или биохимическая проверка не показывает воздержания, 2 = биохимически подтвержденное воздержание в течение 6 месяцев наблюдения.
при последующем наблюдении через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения потенциалов, связанных с сигналом курения (ERP: LPP)
Временное ограничение: Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Амплитуда позднего положительного потенциала (LPP) (микровольты)
Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Изменения потенциалов, связанных с сигналом курения (ERP:P3)
Временное ограничение: Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Амплитуда P3 (микровольты) при избегании сигналов курения
Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Изменения в подходе к курению фотографий
Временное ограничение: Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Разница в смещении времени реакции (мс) между нейтральным состоянием и состоянием курения. Погрешность приближения рассчитывается как разница во времени реакции (мс) в условиях избегания и приближения.
Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Изменения уровня проводимости кожи, связанные с реактивностью курительного сигнала
Временное ограничение: Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Различия в уровне проводимости (MicroSiemens) при воздействии курительной подсказки и при воздействии нейтральной подсказки.
Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Изменения мощности тета- и альфа-диапазонов при воздействии курительного сигнала
Временное ограничение: Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Различия в мощности альфа- и тета-диапазонов при воздействии курительного сигнала и воздействия нейтрального сигнала.
Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Изменения потенциала, вызванного сердцебиением, при воздействии курительного сигнала
Временное ограничение: Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Амплитуда (микровольты) потенциала, вызванного сердцебиением
Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Субъективные оценки по шкале самоэффективности курения
Временное ограничение: Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Субъективные оценки по немецкой версии шкалы самоэффективности для отказа от курения (Jäkle et al., 1999) общий балл по опроснику: минимальный общий балл (сумма): 9 (низкая самоэффективность, худший результат), максимальный общий оценка = 45 (высокая самоэффективность, лучший результат)
Отличия от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
Количество ежедневно выкуриваемых сигарет после прекращения курения
Временное ограничение: Временные рамки: различия между прекращением курения и последующим 6-месячным наблюдением.
Сумма выкуренных сигарет после отказа от курения
Временные рамки: различия между прекращением курения и последующим 6-месячным наблюдением.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Соавторы

University of Regensburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 70111871

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КПТ прекращение курения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться