Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian edut tupakoinnin lopettamiseksi, jota tukee virtuaalitodellisuus tupakointivihjeille altistuminen (ViReTa)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Anil Batra, University Hospital Tuebingen

Tehokkuustutkimus, jossa käytetään vakiintunutta kognitiivisen käyttäytymisterapian käsikirjaa tupakoinnin lopettamiseksi, jossa verrataan virtuaalitodellisuusmerkinnälle altistumisen etuja spesifiseen stressinvähennyskäytäntöön uusiutumisen ehkäisyssä

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT) yhdistettynä lääkitykseen on vakiintunut toimenpide tupakoinnin lopettamisessa. Kuitenkin pitkäaikainen raittiusprosentti on enintään 35 %. Lisäksi huumehoidon hyväksyntä on osittain hyvin alhaista. Ammattimainen lääkehoitosuositus nikotiinikorvausapuvälineiden lisäksi on hillitty sivuvaikutusten ja vasta-aiheiden vuoksi. Tällä hetkellä vihjealtistumisesta keskustellaan paljon CBT:tä tukevana interventiona himon vähentämiseen. On olemassa näyttöä vihjealtistuksen eduista, jotka optimoivat tupakoinnin lopettamisen tuloksia, sekä todisteita altistumisen tehokkuudesta virtuaalitodellisuudessa (VR).

Tämä on kuitenkin ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka keskittyy tehokkuuden lisääntymiseen VR-vihjealtistuksen avulla ja joka tukee vakiintunutta CBT-tupakoinnin lopettamisen käsikirjaa. Kontrolliryhmä saa erityistä stressiä vähentävää hoitoa (riippumatonta tupakoinnin vihjeistä), nimittäin progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR, Jacobsonin mukaan) vakiintuneen tupakoinnin lopettamisen CBT:n lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Regensburg, Saksa
        • University Regensburg
    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
        • University Hospital Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • päivittäin tupakoiville vähintään 2 vuotta, polttaen vähintään 10 savuketta päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • nykyinen osallistuminen toiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan 6 kuukauden sisällä ennen toimeksiantoa
  • nykyinen diagnoosi psykiatrisesta sairaudesta, mukaan lukien masennus tai päihteiden käyttöhäiriö (lukuun ottamatta nikotiiniriippuvuutta)
  • psykiatrisen sairauden elinikäinen diagnoosi: psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, muuntumishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-pohjainen tupakoinnin lopettaminen
vakiintunut CBT-interventio tupakoinnin lopettamiseksi, jota tukee vihjeille altistuminen virtuaalitodellisuudessa
Käyttäytyminen: CBT tupakoinnin lopettaminen
vakiintunut protokolla tupakoinnin lopettamiseksi, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
Käyttäytyminen: virtuaalitodellisuuteen perustuva vihjeiden altistuminen
tupakointimerkkien altistuminen virtuaalitodellisuudessa
Active Comparator: PMR tuki tupakoinnin lopettamista
vakiintunut CBT-interventio tupakoinnin lopettamiseksi, jota tukee spesifinen stressin vähentäminen (Progressive Muscle Relaxation, Jacobson)
Käyttäytyminen: CBT tupakoinnin lopettaminen
vakiintunut protokolla tupakoinnin lopettamiseksi, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
Käyttäytyminen: progressiivinen lihasten rentoutuminen
Progressiivinen lihasrelaksaatio epäspesifiseen stressin vähentämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva (itseraportoitu) tupakoinnin lopettamisprosentti 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
6 kuukauden jatkuva tupakoinnin pidättäytyminen Russell-standardin mukaan (West et al., 2005): tupakoimattomuus arvioitiin omatoimisesti (poltetut savukkeiden määrä) ja negatiivinen biokemiallinen validointi (CO-mittaus alle 9) viimeisessä seurannassa. ylös. 6 kuukauden jatkuvan tupakoinnin pidättäytymisen järjestysasteikko: 0 = ei raittiutta, 1 = joko subjektiivinen tai biokemiallinen validointi ei kuvaa raittiutta, 2 = biokemiallisesti validoitu raittiutta 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset tupakointivihjeisiin liittyvissä mahdollisissa mahdollisuuksissa (ERP: LPP)
Aikaikkuna: Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
myöhäisen positiivisen potentiaalin (LPP) amplitudi (mikrovolttia)
Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutokset tupakointivihjeisiin liittyvissä mahdollisissa mahdollisuuksissa (ERP:P3)
Aikaikkuna: Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
P3-amplitudi (mikrovolttia) tupakointimerkkien välttämisen aikana
Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutokset suhtautumisessa tupakointikuviin
Aikaikkuna: Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Reaktioajan (ms) ero neutraalin ja tupakoinnin välillä. Lähestymispoikkeama lasketaan reaktioajan (ms) erona välttämis- ja lähestymisolosuhteissa.
Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutokset tupakoinnin merkkien reaktiivisuuteen liittyvässä ihon johtavuustasossa
Aikaikkuna: Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Erot konduktanssitasossa (MicroSiemens) tupakoinnin ja neutraalin merkin altistuksen aikana.
Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutokset Theta- ja Alpha-kaistan tehossa tupakoinnin aikana
Aikaikkuna: Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Alfa- ja theta-kaistan tehon erot tupakoinnin ja neutraalin vihjeen altistuksen aikana.
Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Muutokset sydämenlyönnin aiheuttamassa potentiaalissa tupakoinnin aikana
Aikaikkuna: Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Sydämen sykkeen herättämän potentiaalin amplitudi (mirovolttia).
Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Subjektiiviset arviot tupakoinnin itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Subjektiiviset arviot tupakoinnin lopettamisen itsetehokkuusasteikon saksankielisessä versiossa (Jäkle et al., 1999) kyselyn kokonaispistemäärä: vähimmäispistemäärä (summa): 9 (alhainen itsetehokkuus, huonompi tulos), maksimi kokonaispistemäärä pisteet = 45 (korkea itsetehokkuus, parempi tulos)
Erot lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Päivittäin poltettujen savukkeiden määrä tupakoinnin lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Aikakehys: Erot tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukauden seurantaan
Itse ilmoittamien poltettujen savukkeiden summa tupakoinnin lopettamisen jälkeen
Aikakehys: Erot tupakoinnin lopettamisesta 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

University of Regensburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70111871

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CBT tupakoinnin lopettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa