유방암 생존자를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 증상 클러스터 시험

유방암 생존자들은 더 오래 살며 질병과 그 치료로 인해 발생하는 많은 증상을 안고 살 수 있습니다. 치료를 1~2년 중단한 생존자들은 지속적인 피로, 우울증, 통증 및 수면 장애를 보고합니다(Kenefick 2006; Byar et al. 2006). 환자는 종종 여러 동시 증상을 나타냅니다(Dodd et al. 2001; Esper and Heidrich 2005). 증상은 함께 모이는 경향이 있으며(두 개 이상의 동시 증상이 서로 관련되고 다른 증상과는 독립적임) 자연스러운 연관성, 유사한 공유 경로 및 기본 메커니즘을 가질 수 있다고 믿어집니다(Barsevick 2007). 현재 치료 후 유방암 생존자에서 증상이 어떻게 나타나는지, 기본 메커니즘, 개입이 여러 증상에 동시에 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다(Lee et al. 2004; Cleeland et al. 2003). 치료 후 생존 기간 동안 개입을 테스트한 연구는 거의 없습니다(Cimprich et al. 2005; Mishel et al. 2005; Stanton et al. 2005; Scheier et al. 2005). 명상과 요가의 표준화된 형태인 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 만성 통증 환자의 불안, 우울증 및 스트레스를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Kabat-Zinn et al. 1992; Miller et al. 1995; Teasdale 외 2000, Kabat-Zinn 외 1985). 우리 연구팀이 수행한 2개의 파일럿 연구의 예비 결과는 유방암 생존자를 위한 MBSR이 증상을 현저하게 줄이고 삶의 질을 높이며 재발에 대한 두려움을 줄이는 데 효과적일 수 있음을 뒷받침합니다(Lengacher et al. 2009; Lengacher et al. 2006). . 이 제안된 연구는 MBSR 유방암 프로그램(BC)의 예비 데이터를 기반으로 스트레스 반응의 생물학적 지표(전염증성 사이토카인)를 줄이고 유방암 생존자의 신체적, 심리적 증상과 삶의 질을 개선합니다.

우리는 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다: (i) MBSR(BC) 프로그램이 성과 개선에 효과적인 정도; (ii) MBSR(BC)의 긍정적인 효과가 마음챙김 증가와 재발에 대한 두려움 감소를 통해 매개되는지 여부; (iii) 환자의 하위 그룹이 MBSR(BC)로부터 최대의 이점을 도출하는 것으로 결정될 수 있는지 여부. 공식적인 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 (1). 심리적 및 신체적 증상, 삶의 질, 면역 기능 및 스트레스 호르몬(코르티솔) 측정을 개선하는 MBSR(BC) 프로그램의 효능을 평가합니다. 일반적인 치료 요법과 비교하여 MBSR(BC) 프로그램에 무작위로 배정된 환자는 다음과 같이 6주에 더 큰 개선을 경험하고 12주에 지속적인 개선을 경험할 것이라고 가정합니다.

1. 우울증 불안 및 인지된 스트레스를 포함한 개인의 심리적 증상;
2. 통증, 피로 및 수면 장애를 포함한 개별 신체 증상;
3. 삶의 질;
4. 생물학적 스트레스 마커(염증성 면역 사이토카인, 세포 부착 분자, 림프구 하위 집합) 및 스트레스 관련 호르몬(코르티솔).

목표 (2). MBSR(BC) 프로그램(1a-1d에 정의됨)에서 얻은 긍정적인 효과가 마음챙김의 변화와 유방암 재발에 대한 두려움을 통해 조정되는지 여부를 테스트합니다. 다음과 같은 가설을 세웁니다.

1. MBSR(BC) 프로그램의 환자는 일반적인 관리 요법에 할당된 환자에 비해 마음챙김이 더 많이 증가하고 재발에 대한 두려움이 더 많이 감소한다고 보고할 것입니다.
2. 마음챙김의 증가는 심리적, 신체적 증상, 삶의 질, 면역 기능 및 스트레스 호르몬(코르티솔)의 개선과 직접적인 관련이 있습니다.
3. 재발에 대한 두려움의 감소는 심리적 및 신체적 증상, 삶의 질, 면역 기능 및 스트레스 호르몬(코르티솔)의 개선과 관련이 있습니다.
4. MBSR이 긍정적인 효과를 발휘하는 주요 경로(1a-1d에 정의됨)는 암 재발에 대한 두려움을 줄이는 마음챙김 증가를 통해 이루어집니다.

목표 (3). MBSR(BC) 프로그램(1a-1d에 정의됨)에서 얻은 긍정적인 효과가 기준선에서 측정된 특정 환자 특성에 의해 수정되는지 여부를 평가합니다. 우리는 MBSR(BC) 프로그램의 효능이 다음과 같은 환자들 사이에서 가장 클 것이라고 가정합니다.

1. 높은 불안, 높은 인지 스트레스, 낮은 낙관주의 및 열악한 삶의 질
2. 특정 증상 프로필(예: 매우 괴로워하는 환자), 나타나는 증상에 따라 환자를 그룹화(클러스터링)하여 결정합니다.

이 연구 목표를 달성하기 위해 지난 2년 동안 유방 절제술 및/또는 유방 절제술과 방사선 및/또는 화학 요법을 받은 300명의 유방암 생존자를 대상으로 2군 무작위 임상 시험을 제안했습니다. MBSR(BC) 프로그램은 기준선, 6주 및 12주에 환자 평가를 수행하여 대기 목록에 있는 일반적인 치료 요법(UC)에 대해 평가됩니다. 환자 평가는 우울증, 상태 불안, 인지된 스트레스, 피로, 통증, 수면, 증상 심각도, 삶의 질, 마음 챙김, 재발에 대한 두려움, 낙관주의 및 사회적 지원에 대한 데이터를 제공합니다. 또한 참가자로부터 혈액 및 타액 샘플을 수집합니다. 생물학적 스트레스 마커는 혈액 표본 수집으로 측정됩니다. 생물학적 스트레스 마커에는 염증 유발 및 항염증 사이토카인(IL-1β, TNF-α, IL-6, IL-10, IL-1-RA, TNF-RA, IL-8, IFN-감마), 세포 접착 마커(CD11a, CD54, CD62L, CD45RA, CD45RO) 및 림프구 하위 집합(CD3, CD19, CD16+56). 스트레스 호르몬인 코르티솔은 타액 표본 수집으로 측정됩니다. MBSR(BC) 개입은 Kabat Zinn과 Santorelli가 수립한 8주 프로그램의 커리큘럼을 따르는 적응형 6주 프로그램입니다. 공식적인 가설 검정에 앞서 모든 설명 및 결과 변수와 공변량의 분포를 검사합니다. 분포가 왜곡된 결과 변수의 경우 적절한 변환(예: 제곱근, 대수 등)는 파라메트릭 다변수 선형 모델링에 대한 정규성 요구 사항을 충족하기 위해 수행됩니다. 여기에는 Anderson-Darling 점수가 가장 낮은 변환을 선택하는 것이 포함됩니다. 적절한 변형을 얻을 수 없는 경우 비모수적 방법이 사용됩니다.

이 연구의 결과는 스트레스 감소 개입이 유방암 생존자의 증상에 어떤 영향을 미치고 누구에게 가장 효과적일 수 있는지에 대한 개념적 및 임상적 지식을 발전시킬 것입니다. 스트레스 관련 생물학적 효과를 결정하는 것은 다른 스트레스 감소 개입 연구에 적용될 수 있습니다. 이 증상 및 증상 군집 평가 및 중재 모델은 생물학과 행동에 대한 이해를 높이고 건강 관리의 예측 및 개인화 모델을 테스트합니다.