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수술 후 족부 및 발목 치유에 대한 토라돌의 효과

2018년 10월 31일 업데이트: Tiffany Morrison, MS, Rothman Institute Orthopaedics
외과적 정형외과 사례에서 통증 조절을 위한 토라돌의 사용은 현재 해당 분야에서 관심 주제입니다. 제안된 연구는 고립된 외측 복사비골 골절에 대해 외과적 치료를 받는 환자의 수술 후 통증, 오피오이드 요구량, 합병증/재수술 비율 및 불유합 비율을 평가하는 전향적 무작위 연구입니다. 환자는 치료군(Toradol) 또는 대조군(비Toradol)으로 무작위 배정됩니다. Toradol과 non-Toradol 약물 요법 모두 현재 Rothman Institute의 Foot and Ankle Team에서 처방되고 있으며 이 연구는 귀중한 비교 자료가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자가 고립된 측면 복사뼈, 양복골 또는 삼절골 발목 골절에 대해 펠로우십 훈련을 받은 발 및 발목 정형외과 의사에 의해 외래 개방 정복 및 내부 고정(ORIF)을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 개방 골절
  • 하나 이상의 연구 약물에 대한 알레르기
  • 기존 마약 사용
  • 병력 및 수술 전 크레아티닌 수치로 정의되는 신부전
  • 임신
  • 병원 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
발목 골절 수술 후 대조군에 피험자당 5/325 옥시코돈-아세트아미노펜 정제 30정과 통증 완화에 필요한 만큼 4~6시간마다 1~2정을 복용하라는 지침이 있습니다.
다른: 케토로락 없음
치료 표준 수술 후 통증 관리 프로토콜
실험적: 간섭
발목 골절 수술 후 치료 그룹에 대해 피험자당 IV 케토로락 30mg을 수술 중; 6시간마다 복용하라는 지침이 있는 10mg 케토로락 20정 및 통증에 필요한 경우 4~6시간마다 1~2정을 복용하라는 지침이 있는 5/325 옥시코돈-아세트아미노펜 30정
의약품: 케토로락
연구자들은 발목 골절 수술 후 수술 후 케토로락이 수술 후 오피오이드 소비, 통증 조절, 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
다른 이름들:
  • 토라돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 1-7일
모든 환자의 통증 VAS 점수를 평가하기 위해
수술 후 1-7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 알약 섭취
기간: 수술 후 1-7일
오피오이드 요건
수술 후 1-7일
방사선 치료
기간: 12~33주
방사선 사진을 통한 수술 후 발목 골절 치유
12~33주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

수사관

  • 수석 연구원: Steven Raikin, MD, Rothman Orthopaedic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016Raikin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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