IPhone 심전도를 사용하여 아메리카 원주민의 심방 세동 검사 (SAFARI)
2021년 4월 22일 업데이트: University of Oklahoma
IPhone 심전도(SAFARI)를 사용한 아메리카 원주민의 심방세동 선별검사
심방 세동(AF)은 임상적으로 가장 흔한 부정맥이며 뇌졸중, 심부전, 사망률, 입원 및 인지 기능 저하의 증가와 관련이 있습니다.
허혈성 뇌졸중의 약 1/3은 뇌졸중 당시 이전에 알려졌거나 새로 발견된 AF에 기인합니다.
많은 심방세동 에피소드는 무증상이며 뇌졸중은 심방세동 관련 뇌졸중의 최소 25%에서 심방세동의 첫 징후입니다.
AF에 대한 항응고는 AF가 없는 일치된 개인과 유사한 수준으로 뇌졸중을 감소시킵니다.
따라서 초기 무증상 상태(즉,
무증상 AF에 대한 스크리닝), 위험에 처한 개인에서 후속 항응고제 개시와 함께 향후 혈전색전증 사건의 위험을 감소시킬 수 있습니다.
기존의 12리드 ECG에 필적하는 품질의 심장 리듬 스트립을 빠르게 획득하는 저렴한 스마트폰 기반 또는 휴대용 ECG 장치의 가용성은 AF 스크리닝의 가능성을 현저하게 향상시켰습니다.
아메리카 원주민은 백인과 흑인보다 당뇨병 유병률이 높고 뇌졸중 발생률이 높습니다.
우리의 중심 가설은 2주 동안 단일 시점, 30초 iPhone 기반 ECG 기록을 사용하여 AF를 스크리닝하면 일상적인 치료(스크리닝 없음)에 비해 뇌졸중 위험이 있는 상당수의 개인에서 무음 AF를 식별할 수 있다는 것입니다. 따라서 항응고제 개시를 통해 개선된 결과로 이어질 것입니다.
이 연구의 목적은 스마트폰 기반 ECG 장치를 사용하여 부재자 Shawnee Tribal 클리닉에서 보이는 아메리카 원주민의 AF를 선별하는 것입니다.
50세 이상이고 이전 AF 병력이 없는 개인은 연구에 등록할 수 있습니다.
적격 참가자는 부재자 Shawnee Tribal 클리닉을 방문하는 동안 30초 ECG 기록을 받게 됩니다.
이 장치에는 98% 민감도와 97% 특이도를 갖는 AF 진단 알고리즘이 있습니다.
심장병 전문의는 장치에서 AF로 진단한 추적을 덮어씁니다.
AF가 있는 것으로 확인된 사람은 추가 평가 및 관리를 위해 심장 전문의에게 의뢰됩니다.
심방세동이 있는 것으로 밝혀진 사람들의 임상적 특징은 심방세동의 위험 인자를 식별하기 위해 그렇지 않은 사람들과 비교될 것입니다.
이 방법을 사용하여 새로 진단된 AF는 약 2.5%로 예상됩니다.
12개월 동안 총 1,500명의 참가자를 포함하는 것을 목표로 합니다.
제안된 연구는 아메리카 원주민 및 기타 소수 민족의 건강을 개선하기 위해 모바일 기술을 사용하는 추가 개입 연구 설계의 기초를 제공할 것입니다.
아메리카 원주민의 심방세동 위험 요인의 높은 유병률과 무증상 심방세동과 뇌졸중의 연관성을 고려할 때 심방세동 선별검사를 위한 이 새로운 접근 방식은 임상 실습에 영향을 미치고 많은 개인의 건강 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1019
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상 남녀
제외 기준:
- 심방 세동의 알려진 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입
적격 참가자는 30초 스마트폰 기반 ECG를 받게 됩니다.
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적격 참가자는 부재자 Shawnee Tribal 클리닉을 방문하는 동안 30초 ECG 기록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로 진단된 심방 세동의 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심방세동이 있는 것으로 밝혀진 참가자들 사이에서 지침에 따른 항응고제 사용의 유병률
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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