Stellaris Standard Infusion과 Stellaris Elite의 비교
수술 중 OCT로 측정한 전방 심화에 관한 근시에서 수정체 유화제 플랫폼 Stellaris와 Standard Infusion과 Stellaris Elite와 가압병의 비교
연구 개요
상세 설명
오늘날 수정체 유화술은 백내장 수술을 수행하는 가장 중요하고 안전한 절차입니다. 그러나 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 요인이 있으며, 그 중 하나는 맥락막 출혈, 캡슐 차단 증후군 또는 후방 캡슐 파열을 유발할 수 있는 안압(IOP)의 수술 중 증가입니다.
또한 더 규칙적으로 IOP의 변화는 전방 깊이의 급격한 변화를 유발하며, 특히 수술 중 역 홍채낭 차단으로 인해 근시에서 환자에게 통증이나 불편함을 초래할 수 있습니다. 챔버의 심화는 또한 이러한 눈에서 수술 조작을 더욱 어렵게 만듭니다.
이러한 부작용을 예방하기 위해 수술 중 IOP를 다소 일정하게 유지하는 것이 중요합니다. 이를 보장하기 위해 일반적으로 세척액 병의 높이를 조정하여 세척액의 압력을 수양액의 유출에 맞게 조정해야 합니다(수동 유체공학 시스템). 수정체 파편의 흡입을 가능하게 하기 위해 파코 팁에서 가변 진공이 생성되기 때문에 종종 IOP의 변동이 있으므로 외과의는 세척액 병의 높이를 지속적으로 조정해야 합니다.
외과의를 산만하게 만드는 이러한 작업을 덜어주는 새로운 방법은 진공 유속을 모니터링할 수 있는 올인원 수정체 유화 시스템을 사용하고 수술 중에 세척액의 압력을 조정하여 IOP의 변동을 줄이는 것입니다. 활성 유체 시스템). 이것은 또한 전방의 심화를 감소시키고 위에서 설명한 바와 같이 부작용의 위험을 줄여야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS)
-
연락하다:
- Kristina Stjepanek, MD
- 전화번호: 01 910 21-57564
- 이메일: office@viros.at
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 연령 관련 백내장
- 양측 백내장 수술 예정
- 축안 길이가 >25.0mm인 근시 환자
- 21세 이상
- 채용 전 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 선행 안과 수술
- 측정을 손상시킬 수 있는 모든 안과적 이상
- 다른 약물 또는 장치 임상 조사에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 근시 환자
안축장 25.0mm 이상의 근시 환자의 경우 첫 번째 눈 수술 시 Stellaris 플랫폼을 사용하고 두 번째 눈 수술 시 Stellaris Elite 플랫폼을 사용합니다.
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Stellaris 및 Stellaris Elite 플랫폼은 백내장 수술 중 근시 환자(축 길이 > 25.0mm)에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방 챔버 깊이
기간: 12 개월
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전방 챔버 깊이는 IOL Master 700을 사용하여 측정됩니다.
Stellaris가 적용된 눈과 Stellaris Elite 플랫폼이 적용된 반대쪽 눈의 전방 깊이 변동을 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 불편
기간: 12 개월
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환자는 백내장 수술 중 불편함에 대해 질문을 받고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결과를 기록합니다.
시각적 아날로그 척도에서 10은 가장 높은 불편함을 의미하고 1은 가장 낮은 불편함을 의미합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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