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고령 유방암 생존자의 신체 기능 및 삶의 질 향상을 위한 운동 및 영양 교육

2022년 6월 3일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

나이든 유방암 생존자의 운동 및 영양 중재 - WIN CA 연구

이 실험은 운동과 영양 교육이 나이 든 유방암 생존자의 신체 기능과 삶의 질을 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지를 연구합니다. 운동 및 영양 교육은 유방암 생존자의 건강 수준, 심혈관 건강 및 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 과체중 또는 비만, 좌식 생활, 노인(65세 이상) 유방암 생존자에 대한 가정 기반 유산소 및 저항 운동 및 영양 교육 개입이 신체 기능(6분 걷기 테스트) 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 표준 진료에 비해

2차 목표:

I. 과체중 또는 비만, 좌식 생활, 고령자(65세 및 위) 표준 치료와 비교한 유방암 생존자.

탐구 목표:

I. 고령자(65세 이상), 좌식 생활, 과체중 및 비만 유방암 생존자를 대상으로 12주간의 유산소 및 저항 운동 훈련 프로그램이 체성분(이중 X선 흡수 측정법[DEXA]) 및 체중 유지에 미치는 영향을 확인하기 위해 .

II. 가정 기반 에어로빅 및 저항 운동 훈련 프로그램을 완료한 고령자(65세 이상), 좌식 생활, 과체중 및 비만 유방암 생존자와 개입을 받지 않은 사람들 간의 위 결과의 차이를 비교하기 위해 표준 치료.

개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I(적극적 치료): 참가자는 집에서 유산소 및 저항 운동 프로그램을 완료하고 12주 동안 영양 교육을 받습니다.

그룹 II(WAITLIST): 참가자는 12주 동안 대기자 명단에 오른 후 집에서 유산소 및 저항 운동 프로그램을 완료하고 12주 동안 영양 교육을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 전에 치료를 완료한 유방암 병력이 있는 남성 또는 여성(주임 시험자의 재량에 따른 호르몬 요법, Zometa 또는 기타 비화학요법/방사선 암 치료 제외)
  • 신체적 비활동성, 일주일에 150분 또는 2시간 30분의 격렬한 운동을 하지 않는 것으로 정의됨
  • 체질량 지수(BMI)가 26kg/m^2에서 42kg/m^2 사이인 것으로 정의되는 과체중 또는 비만
  • ACSM(American College of Sports and Medicine) 가이드라인을 기반으로 한 저위험에서 중등도의 위험 운동 참여 기준 충족
  • 연구 관련 절차를 받기 전에 독립 윤리 위원회/기관 검토 위원회에서 승인한 서면 동의서 양식에 서명하여 이 연구의 연구 특성을 이해했음을 나타내는 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 전이성 유방암
  • 운동 참여를 방해하는 정형외과 또는 신경근 장애
  • 심근경색(MI), 협심증 또는 울혈성 심부전의 병력
  • ACSM 위험 분류에 근거한 중등도 운동의 고위험
  • 임신 또는 간호
  • 프로토콜 요구 사항을 따르지 않거나 따르지 않음
  • 조사자에게 어떤 조건이 있습니까? 의견 - 참가자가 본 연구에 참여하기에 부적합한 후보자로 간주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(적극적 치료)
참가자들은 집에서 유산소 및 근력 운동 프로그램을 이수하고 12주 동안 영양 교육을 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 교육적 개입
영양교육을 받다
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
행동: 운동 중재
가정 기반 유산소 및 저항 운동 프로그램 완료
활성 비교기: 그룹 II(대기자 명단)
참가자들은 12주 동안 대기자 명단에 오른 후 집에서 유산소 및 저항 운동 프로그램을 이수하고 12주 동안 영양 교육을 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 교육적 개입
영양교육을 받다
다른 이름들:
  • 중재 교육
  • 교육에 의한 개입
  • 교육을 통한 개입
  • 개입, 교육
행동: 운동 중재
가정 기반 유산소 및 저항 운동 프로그램 완료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 참가자의 활동 수준은 Fitbit 애플리케이션과 주간 활동 로그를 사용하여 수집됩니다.
기간: 최대 2년
신체 기능에 미치는 영향을 측정합니다(6분 걷기 테스트). 모든 참가자의 활동 수준은 Fitbit 애플리케이션 및/또는 주간 활동 로그를 사용하여 수집됩니다.
최대 2년
노인병 자가 평가 측정(GA-Self Assessment)으로 평가한 삶의 질
기간: 최대 2년
가정 기반 유산소 및 저항 운동과 영양 교육 개입이 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASA24 웹사이트에서 평가한 다이어트 품질
기간: 최대 2년
가정 기반 유산소 및 저항 운동과 영양 교육 개입이 식단의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
최대 2년
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 수면
기간: 최대 2년
PSQI는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정합니다. 19개의 항목이 있습니다. 각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
최대 2년
가정 기반 유산소 및 저항 운동과 영양 교육 개입의 불안과 효과
기간: 최대 2년
State Trait Anxiety Inventory(STAI-Y1)e STAI 설문지는 각 State Anxiety 및 Trait Anxiety 하위 척도에 할당된 20개 항목이 포함된 40개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 하위 검사의 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
최대 2년
운동 설문지에 대한 행동 규정(BREQ-2)에 의해 평가된 운동 동기
기간: 최대 2년
5점 리커트 척도(0=나에게 해당되지 않음, 4=매우 해당됨)로 운동 동기와 관련하여 자기 결정 연속체의 단계를 측정하는 19개 항목 설문지
최대 2년
역학 연구 센터 우울증 척도(CESD-R)
기간: 최대 2년
우울 증상을 측정하는 자기보고식 20문항 척도. 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Roswell Park Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Tracey O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • i 67518 (기타 식별자: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-01704 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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