Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение физическим упражнениям и правильному питанию для улучшения физической функции и качества жизни пожилых людей, перенесших рак молочной железы

3 июня 2022 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Упражнения и питание у пожилых людей, перенесших рак молочной железы - исследование WIN CA

В этом испытании изучается, насколько хорошо упражнения и просвещение по вопросам питания влияют на улучшение физических функций и качества жизни пожилых людей, перенесших рак молочной железы. Обучение физическим упражнениям и питанию может помочь улучшить уровень физической подготовки, здоровье сердечно-сосудистой системы и качество жизни у выживших после рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние домашних аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, а также просветительских мероприятий по вопросам питания у выживших после рака молочной железы лиц с избыточным весом или ожирением, ведущих малоподвижный образ жизни, пожилых (65 лет и старше) на физическую функцию (тест с 6-минутной ходьбой) и качество жизни. по сравнению со стандартным уходом.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить влияние домашних аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, а также образовательного вмешательства в области питания на качество диеты, сон, тревогу, депрессию, источник мотивации к упражнениям и иммунную функцию у людей с избыточным весом или ожирением, ведущих малоподвижный образ жизни, пожилых людей (65 лет и старше). выше) выживших после рака молочной железы по сравнению со стандартом лечения.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, как на состав тела (двойная рентгеновская абсорбциометрия [DEXA]) и поддержание веса влияет 12-недельная программа аэробных упражнений и упражнений с отягощениями среди пожилых (65 лет и старше), ведущих малоподвижный образ жизни, страдающих от рака молочной железы с избыточным весом и страдающих ожирением. .

II. Сравнить различия в вышеуказанных исходах среди пожилых (65 лет и старше), ведущих малоподвижный образ жизни, страдающих избыточным весом и ожирением выживших после рака молочной железы, которые завершили домашнюю программу аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, по сравнению с теми, кто не получал вмешательства, стандарта лечения.

ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I (АКТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ): Участники проходят домашнюю программу аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, а также проходят курс обучения правильному питанию в течение 12 недель.

ГРУППА II (СПИСОК ОЖИДАНИЯ): Участники помещаются в список ожидания на 12 недель, затем проходят домашнюю программу аэробных упражнений и упражнений с отягощениями и получают образование в области питания в течение 12 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины с раком молочной железы в анамнезе, завершившие лечение >=3 месяцев назад (исключая гормональную терапию, Зомету или другие нехимиотерапевтические/лучевые методы лечения рака по усмотрению главного исследователя)
  • Физически неактивный, определяемый как несоблюдение 150 минут или 2 часов 30 минут в неделю для упражнений высокой интенсивности.
  • Избыточный вес или ожирение, определяемое как наличие индекса массы тела (ИМТ) от 26 кг/м^2 до 42 кг/м^2 включительно
  • Соответствие критериям для участия в упражнениях с низким и умеренным риском, основанным на рекомендациях Американского колледжа спорта и медицины (ACSM).
  • Предоставление информированного согласия, свидетельствующее о понимании исследовательского характера данного исследования, путем подписания одобренной Независимым комитетом по этике/Институциональным наблюдательным советом письменной формы информированного согласия до получения каких-либо процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

  • Метастатический рак молочной железы
  • Ортопедические или нервно-мышечные расстройства, препятствующие участию в физических упражнениях
  • Любой инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия или застойная сердечная недостаточность в анамнезе
  • Высокий риск при умеренных физических нагрузках на основе классификации рисков ACSM
  • Беременные или кормящие
  • Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола
  • Любое условие, которое - в следователя? мнение - считает участника неподходящим кандидатом для участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (активное лечение)
Участники проходят домашнюю программу аэробных упражнений и упражнений с отягощениями и получают образование в области питания в течение 12 недель.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите образование в области питания
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Полная домашняя программа аэробных и силовых упражнений
Активный компаратор: Группа II (лист ожидания)
Участники помещаются в список ожидания на 12 недель, а затем проходят домашнюю программу аэробных упражнений и упражнений с отягощениями и получают образование в области питания в течение 12 недель.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получите образование в области питания
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Поведенческий: Упражнения вмешательства
Полная домашняя программа аэробных и силовых упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни активности для всех участников будут собираться с помощью приложений Fitbit и еженедельного журнала активности.
Временное ограничение: До 2 лет
Будет измеряться влияние на физическую функцию (6-минутный тест ходьбы). Уровни активности для всех участников будут собираться с помощью приложений Fitbit и/или еженедельного журнала активности.
До 2 лет
Качество жизни, оцененное с помощью шкалы самооценочной гериатрической оценки (GA-Self Assessment)
Временное ограничение: До 2 лет
Измерит влияние домашних аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, а также мер по обучению правильному питанию на качество жизни.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество диеты по оценке веб-сайта ASA24
Временное ограничение: До 2 лет
Измерит влияние домашних аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, а также мер по обучению правильному питанию на качество рациона.
До 2 лет
Сон по оценке Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До 2 лет
PSQI измеряет качество и характер сна у взрослых. Есть 19 предметов. Каждый элемент взвешивается по шкале интервалов от 0 до 3.
До 2 лет
Беспокойство и эффект от домашних аэробных упражнений и упражнений с отягощениями, а также вмешательства по обучению правильному питанию
Временное ограничение: До 2 лет
Будут измерять тревожность, оцениваемую с помощью Описи тревожности состояний (STAI-Y1). Анкета STAI состоит из 40 вопросов, по 20 пунктов в каждой из подшкал тревожности состояний и тревожности. Баллы для каждого подтеста варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
До 2 лет
мотивация к занятиям спортом согласно опроснику регулирования поведения при занятиях спортом (BREQ-2)
Временное ограничение: До 2 лет
Анкета из 19 пунктов, которая измеряет этапы континуума самоопределения в отношении мотивации к упражнениям по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = неверно для меня, 4 = очень верно для меня)
До 2 лет
Шкала депрессии Центров эпидемиологических исследований (CESD-R)
Временное ограничение: До 2 лет
Самостоятельная шкала из 20 пунктов, которая измеряет симптомы депрессии. Более высокий балл означает более выраженные депрессивные симптомы.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Tracey O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • i 67518 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-01704 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться