Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a nutriční výchova ke zlepšení fyzické funkce a kvality života u starších pacientek s rakovinou prsu

3. června 2022 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Cvičení a nutriční intervence u starších pacientek, které přežily rakovinu prsu – studie WIN CA

Tato studie studuje, jak dobře cvičení a výchova k výživě fungují při zlepšování fyzických funkcí a kvality života u starších pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Cvičení a osvěta v oblasti výživy může pomoci zlepšit úroveň kondice, kardiovaskulárního zdraví a kvality života pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit vliv domácího aerobního a odporového cvičení a nutriční edukační intervence u pacientů s nadváhou nebo obezitou, sedavým zaměstnáním, staršími (65 let a více) pacientkami s rakovinou prsu na fyzické funkce (6minutový test chůze) a kvalitu života oproti standardní péči.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit vliv domácího aerobního a odporového cvičení a nutriční edukační intervence na kvalitu stravy, spánek, úzkost, depresi, zdroj motivace ke cvičení a imunitní funkce u lidí s nadváhou nebo obezitou, sedavým zaměstnáním, staršími (65 let a výše) přeživší rakoviny prsu ve srovnání se standardní péčí.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Zjistit, jak složení těla (duální rentgenová absorpciometrie [DEXA]) a udržování hmotnosti jsou ovlivněny 12týdenním aerobním a odporovým tréninkovým programem u starších (65 let a více), sedavých osob, pacientů s nadváhou a obezity, kteří přežili rakovinu prsu .

II. Porovnat rozdíly ve výše uvedených výsledcích mezi staršími (65 let a staršími), sedavými pacienty, pacientkami s nadváhou a obezitou, které přežily domácí aerobní a odporový tréninkový program, oproti těm, kterým nebyla poskytnuta intervence, standardní péče.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I (AKTIVNÍ LÉČBA): Účastníci absolvují domácí aerobní a odporový cvičební program a po dobu 12 týdnů se jim dostává nutričního vzdělávání.

SKUPINA II (WAITLIST): Účastníci jsou zařazeni na čekací listinu na 12 týdnů a poté absolvují domácí aerobní a odporový cvičební program a po dobu 12 týdnů absolvují nutriční vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy s rakovinou prsu v anamnéze, kteří dokončili léčbu před >= 3 měsíci (bez hormonální terapie, Zomety nebo jiné nechemoterapie/radiační léčby rakoviny podle uvážení hlavního zkoušejícího)
  • Fyzicky neaktivní, definovaná jako nesplnění 150 minut nebo 2 hodin a 30 minut týdně intenzivního cvičení
  • Nadváha nebo obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 26 kg/m^2 a 42 kg/m^2 včetně
  • Splnění kritérií pro účast na cvičení s nízkým až středním rizikem na základě směrnice American College of Sports and Medicine (ACSM).
  • Poskytnutí informovaného souhlasu indikujícího pochopení vyšetřovací povahy této studie podepsáním písemného informovaného souhlasu schváleného nezávislou etickou komisí / institucionální revizní radou před obdržením jakýchkoli postupů souvisejících se studií

Kritéria vyloučení:

  • Metastatická rakovina prsu
  • Ortopedické nebo neuromuskulární poruchy, které vylučují účast na cvičení
  • Jakákoli anamnéza infarktu myokardu (IM), anginy pectoris nebo městnavého srdečního selhání
  • Vysoké riziko pro mírné cvičení na základě klasifikace rizika ACSM
  • Těhotná nebo kojící
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu
  • Jakákoli podmínka, která - ve vyšetřovateli? názor - považuje účastníka za nevhodného kandidáta pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (aktivní léčba)
Účastníci absolvují domácí aerobní a odporový cvičební program a po dobu 12 týdnů absolvují nutriční vzdělávání.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte nutriční vzdělání
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Cvičení Intervence
Kompletní domácí aerobní a odporový cvičební program
Aktivní komparátor: Skupina II (čekací listina)
Účastníci jsou zařazeni na čekací listinu na 12 týdnů a poté absolvují domácí aerobní a odporový cvičební program a po dobu 12 týdnů dostávají nutriční vzdělávání.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte nutriční vzdělání
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Cvičení Intervence
Kompletní domácí aerobní a odporový cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně aktivity pro všechny účastníky budou shromažďovány pomocí aplikací Fitbit a týdenního deníku aktivit.
Časové okno: Až 2 roky
Změří účinek na fyzické funkce (6minutový test chůze). Úrovně aktivity pro všechny účastníky budou shromažďovány pomocí aplikací Fitbit a/nebo týdenního deníku aktivit.
Až 2 roky
Kvalita života hodnocená pomocí Self-geriatric Assessment Measure (GA-Self Assessment)
Časové okno: Až 2 roky
Bude měřit účinek domácího aerobního a odporového cvičení a intervence nutriční výchovy na kvalitu života.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy podle hodnocení webu ASA24
Časové okno: Až 2 roky
Změří vliv domácího aerobního a odporového cvičení a intervence o výživě na kvalitu stravy.
Až 2 roky
Spánek podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Až 2 roky
PSQI měří kvalitu a vzorec spánku u dospělých. Je zde 19 položek. Každá položka je vážena na intervalové stupnici 0-3.
Až 2 roky
Úzkost a efekt domácího aerobního a odporového cvičení a nutriční edukační intervence
Časové okno: Až 2 roky
Bude měřit úzkost tak, jak ji hodnotí State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1)e dotazník STAI se skládá ze 40 otázek s 20 položkami přidělenými každé ze subškál State Anxiety a Trait Anxiety. Skóre každého subtestu se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti
Až 2 roky
motivace ke cvičení podle Behavioral Regulation for Exercise Questionnaire (BREQ-2)
Časové okno: Až 2 roky
Dotazník s 19 položkami, který měří fáze kontinua sebeurčení s ohledem na motivaci ke cvičení pomocí 5bodové Likertovy škály (0=není pravdivé pro mě, 4=velmi pravdivé pro mě)
Až 2 roky
Škála deprese Centers for Epidemiologic Studies (CESD-R)
Časové okno: Až 2 roky
Vlastní 20 položková škála, která měří příznaky deprese. Vyšší skóre znamená větší depresivní symptomy.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tracey O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • i 67518 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-01704 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit