Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta- ja ravitsemuskasvatus fyysisen toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi iäkkäillä rintasyövästä selviytyneillä

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Liikunta ja ravitsemusinterventiot iäkkäillä rintasyövästä selviytyneillä - WIN CA -tutkimus

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin liikunta ja ravitsemuskasvatus parantavat fyysistä toimintaa ja elämänlaatua vanhemmilla rintasyövästä selviytyneillä. Liikunta- ja ravitsemuskasvatus voivat auttaa parantamaan rintasyövästä selviytyneiden kuntotasoa, sydän- ja verisuoniterveyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kotipohjaisen aerobisen ja vastustusharjoituksen sekä ravitsemuskasvatustoimen vaikutusta ylipainoisilla tai liikalihavilla, istumista, vanhemmilla (65 vuotta ja vanhemmilla) rintasyövästä selviytyneillä fyysisiin toimintoihin (6 minuutin kävelytesti) ja elämänlaatuun hoitotasoon verrattuna.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kotipohjaisen aerobisen ja vastustusharjoituksen sekä ravitsemuskasvatusinterventioiden vaikutusta ruokavalion laatuun, uneen, ahdistuneisuuteen, masennukseen, harjoittelumotivaation lähteeseen ja immuunitoimintoihin ylipainoisilla tai liikalihavilla, istumista, vanhemmilla (65-vuotiailla ja edellä) rintasyövästä selvinneet verrattuna normaaliin hoitoon.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Selvittää, kuinka 12 viikon aerobinen ja vastustuskykyinen harjoitteluohjelma vaikuttaa kehon koostumukseen (kaksoisröntgenabsorptiometria [DEXA]) ja painon ylläpitoon vanhemmille (65-vuotiaille ja sitä vanhemmille), istuville, ylipainoisille ja lihaville rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa. .

II. Vertaaksemme eroja yllä olevien tulosten välillä vanhempien (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), istumista, ylipainoisten ja lihavien rintasyövästä selviytyneiden, jotka suorittivat kotipohjaisen aerobisen ja vastustuskykyharjoitteluohjelman, verrattuna niihin, jotka eivät saaneet interventiota, standardihoitoa.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I (AKTIIVINEN HOITO): Osallistujat suorittavat kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitusohjelman ja saavat ravitsemuskoulutusta 12 viikon ajan.

RYHMÄ II (ODOTUSLISTA): Osallistujat asetetaan jonotuslistalle 12 viikoksi, minkä jälkeen he suorittavat kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitusohjelman ja saavat ravitsemuskoulutusta 12 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset, joilla on ollut rintasyöpä ja jotka ovat saaneet hoidon päätökseen >=3 kuukautta sitten (ei sisällä hormonihoitoa, Zometaa tai muuta ei-kemoterapiaa/sädehoitoa päätutkijan harkinnan mukaan)
  • Fyysisesti passiivinen, määritellään 150 minuutin tai 2 tunnin ja 30 minuutin voimakkaan intensiivisen harjoituksen puuttumiseksi viikossa
  • Ylipainoinen tai liikalihava, jonka painoindeksi (BMI) on 26 kg/m^2 ja 42 kg/m^2, mukaan lukien
  • Täyttää kriteerit osallistumiselle alhaisen tai kohtalaisen riskin harjoitteluun perustuen American College of Sports and Medicine (ACSM) -ohjeeseen
  • Tietoisen suostumuksen antaminen, joka osoittaa tämän tutkimuksen tutkittavan luonteen ymmärtämisen, allekirjoittamalla riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymän kirjallisen suostumuslomakkeen ennen tutkimukseen liittyvien menettelyjen vastaanottamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Ortopediset tai neuromuskulaariset sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun
  • Mikä tahansa aiempi sydäninfarkti (MI), angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Korkea riski kohtalaiseen harjoitteluun ACSM-riskiluokituksen perusteella
  • Raskaana tai imettävänä
  • Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Mikä tahansa ehto, joka - tutkijassa? mielipide - pitää osallistujaa sopimattomana ehdokkaana osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (aktiivinen hoito)
Osallistujat suorittavat kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitusohjelman ja saavat ravitsemuskoulutusta 12 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Hanki ravitsemuskoulutusta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Täydellinen kotipohjainen aerobinen ja vastusharjoitusohjelma
Active Comparator: Ryhmä II (jonolista)
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle 12 viikoksi, minkä jälkeen he suorittavat kotipohjaisen aerobisen ja vastusharjoitusohjelman ja saavat ravitsemuskoulutusta 12 viikon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Hanki ravitsemuskoulutusta
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Täydellinen kotipohjainen aerobinen ja vastusharjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien osallistujien aktiivisuustasot kerätään Fitbit-sovellusten ja viikoittaisen aktiivisuuslokin avulla.
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mittaa vaikutusta fyysiseen toimintaan (6 minuutin kävelytesti). Kaikkien osallistujien aktiivisuustasot kerätään Fitbit-sovellusten ja/tai viikoittaisen aktiivisuuslokin avulla.
Jopa 2 vuotta
Elämänlaatu arvioituna Self Geriatric Assessment Measure -mittauksella (GA-Self Assessment)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mittaa kotona tehtävän aerobisen ja vastustusharjoituksen sekä ravitsemuskasvatustoimen vaikutusta elämänlaatuun.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu ASA24-verkkosivuston arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mittaa kotona tehtävän aerobisen ja vastusharjoittelun sekä ravitsemuskoulutuksen vaikutusta ruokavalion laatuun.
Jopa 2 vuotta
Uni Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
PSQI mittaa aikuisten unen laatua ja unen mallia. Kohteita on 19. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla.
Jopa 2 vuotta
Ahdistus ja kotipohjaisen aerobisen ja vastustusharjoituksen sekä ravitsemuskasvatusintervention vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Mittaa ahdistusta State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y1) -selvityksellä arvioituna STAI-kyselylomake koostuu 40 kysymyksestä, joissa on 20 kohtaa, jotka on jaettu kuhunkin tila-ahdistus- ja piirreahdistusala-asteikoista. Jokaisen osatestin pisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa
Jopa 2 vuotta
liikunnan motivaatio Harjoituskyselyn käyttäytymissäännöstön (BREQ-2) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
19 kohdan kyselylomake, joka mittaa itsemääräämisjatkumouksen vaiheita harjoittelumotivaation suhteen 5 pisteen Likert-asteikolla (0 = ei pidä paikkaansa, 4 = erittäin totta minulle)
Jopa 2 vuotta
Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD-R)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Itse raportoitu 20 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennusoireita.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracey O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • i 67518 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-01704 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa