Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testedzés és táplálkozási oktatás az idősebb emlőrákot túlélők fizikai funkcióinak és életminőségének javítására

2022. június 3. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Edzés és táplálkozási beavatkozás idősebb emlőráktúlélőknél – A WIN CA-tanulmány

Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a testmozgás és a táplálkozási oktatás milyen mértékben javítja a fizikai funkciót és az életminőséget idősebb emlőrákot túlélőknél. A testmozgás és a táplálkozási oktatás segíthet javítani a mellrákot túlélők fittségi szintjét, szív- és érrendszeri egészségét és életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni a túlsúlyos vagy elhízott, ülő életmódot folytató, idősebb (65 év feletti) emlőrákot túlélőkben végzett otthoni aerob és rezisztencia gyakorlatok és táplálkozási oktatási beavatkozások hatását a fizikai funkcióra (6 perces sétateszt) és az életminőségre az ellátás színvonalához képest.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni az otthoni aerob és rezisztencia gyakorlatok és táplálkozásra oktató beavatkozás hatását az étrend minőségére, alvásra, szorongásra, depresszióra, a testmozgás motivációjára és az immunrendszer működésére túlsúlyos vagy elhízott, mozgásszegény, idősebb (65 éves, ill. fent) az emlőrák túlélői a standard ellátáshoz képest.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy a testösszetételt (kettős röntgenabszorptiometria [DEXA]) és a testsúly fenntartását hogyan befolyásolja egy 12 hetes aerob és rezisztencia edzésprogram idősebb (65 év feletti), mozgásszegény, túlsúlyos és elhízott emlőrákot túlélők körében. .

II. A fenti eredmények közötti különbségek összehasonlítása az idősebb (65 év feletti), ülő életmódot folytató, túlsúlyos és elhízott emlőrákot túlélők körében, akik elvégezték az otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramot, és azokkal, akik nem részesültek a beavatkozásban, a standard ellátásban.

VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 1-2 csoportba osztják.

I. CSOPORT (AKTÍV KEZELÉS): A résztvevők elvégzik az otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramot, és 12 hétig táplálkozási oktatásban részesülnek.

II. CSOPORT (VÁRÓLISTA): A résztvevők 12 hétig várólistára kerülnek, majd elvégzik az otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramot, és 12 hétig táplálkozási oktatásban részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nők, akiknek a kórelőzményében emlőrák szerepel, és akiknek több mint 3 hónapja fejezték be a kezelést (kivéve a hormonterápiát, a Zometa-t vagy a rák egyéb nem kemoterápiás/sugárterápiás kezelését a vezető vizsgáló döntése alapján)
  • Fizikailag inaktív: heti 150 perc vagy 2 óra 30 perc erőteljes intenzitású gyakorlatok hiánya.
  • Túlsúlyos vagy elhízott, amelynek testtömegindexe (BMI) 26 kg/m^2 és 42 kg/m^2 között van, beleértve
  • Az Amerikai Sport- és Orvostudományi Főiskola (ACSM) irányelvei alapján az alacsony vagy közepes kockázatú testmozgásban való részvétel kritériumainak teljesítése
  • Tájékozott beleegyezés megadása, amely jelzi a tanulmány vizsgálati jellegének megértését egy független etikai bizottság/intézményi felülvizsgálati bizottság által jóváhagyott írásos beleegyezési űrlap aláírásával, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást megkapna.

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes emlőrák
  • Ortopédiai vagy neuromuszkuláris rendellenességek, amelyek kizárják a testmozgásban való részvételt
  • Bármilyen anamnézisben szereplő szívinfarktus (MI), angina pectoris vagy pangásos szívelégtelenség
  • Az ACSM kockázati besorolása alapján a mérsékelt testmozgás magas kockázata
  • Terhes vagy szoptató
  • Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollkövetelményeket
  • Bármilyen állapot, amely - a nyomozóban? vélemény - a résztvevőt alkalmatlan jelöltnek tartja a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport (aktív kezelés)
A résztvevők elvégzik az otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramot, és 12 hétig táplálkozási oktatásban részesülnek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt táplálkozási oktatásban
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Teljes otthoni aerob és ellenálló edzésprogram
Aktív összehasonlító: II. csoport (várólista)
A résztvevők 12 hétig várólistára kerülnek, majd elvégzik az otthoni aerob és rezisztencia edzésprogramot, és 12 hétig táplálkozási oktatásban részesülnek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt táplálkozási oktatásban
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Teljes otthoni aerob és ellenálló edzésprogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes résztvevő aktivitási szintjeit a Fitbit alkalmazások és egy heti tevékenységnapló segítségével gyűjtjük össze.
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Méri a fizikai funkciókra gyakorolt ​​hatást (6 perces séta teszt). Az összes résztvevő aktivitási szintjeit a Fitbit alkalmazások és/vagy egy heti tevékenységnapló segítségével gyűjtjük össze.
Legfeljebb 2 év
Az életminőség az ön-geriátriai értékelési intézkedés (GA-Self Assessment) alapján
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Mérni fogja az otthoni aerob és ellenálló gyakorlatok, valamint táplálkozási oktatási beavatkozások életminőségre gyakorolt ​​hatását.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASA24 webhely által értékelt étrend minősége
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Mérni fogja az otthoni aerob és ellenálló gyakorlatok, valamint táplálkozási oktatási beavatkozás hatását az étrend minőségére.
Legfeljebb 2 év
Alvás a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) szerint
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A PSQI a felnőttek alvásának minőségét és mintáját méri. 19 elem van. Minden elem súlyozása 0-3 intervallumskálán történik.
Legfeljebb 2 év
Szorongás és az otthoni aerob és rezisztens gyakorlatok és táplálkozási oktatási beavatkozás hatása
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A STAI-kérdőív 40 kérdésből áll, 20 elemmel, amelyek mindegyike az Állami szorongás és a Vonásszorongás alskálákhoz van hozzárendelve. Az egyes résztesztek pontszámai 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb szorongást jeleznek.
Legfeljebb 2 év
a testmozgásra vonatkozó motiváció a gyakorlati kérdőív (BREQ-2) viselkedési szabályzata szerint
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Egy 19 tételes kérdőív, amely az önmeghatározási kontinuum szakaszait méri a testmozgásra való motiváció tekintetében 5 pontos Likert-skálával (0=nem igaz rám, 4=nagyon igaz rám)
Legfeljebb 2 év
Centers for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD-R)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Egy önmaga által bejelentett 20 tételes skála, amely a depressziós tüneteket méri. A magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tracey O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • i 67518 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-01704 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel