Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja ruchowa i żywieniowa w poprawie sprawności fizycznej i jakości życia starszych osób, które przeżyły raka piersi

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Ćwiczenia i interwencja żywieniowa u starszych osób, które przeżyły raka piersi - badanie WIN CA

Ta próba bada, w jaki sposób edukacja w zakresie ćwiczeń i odżywiania wpływa na poprawę funkcji fizycznych i jakości życia starszych osób, które przeżyły raka piersi. Edukacja ruchowa i żywieniowa może pomóc poprawić poziom sprawności, zdrowie układu sercowo-naczyniowego i jakość życia osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wpływu domowych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych oraz edukacji żywieniowej u osób z nadwagą lub otyłością, prowadzących siedzący tryb życia, starszych (65 lat i starszych), które przeżyły raka piersi, na sprawność fizyczną (test 6-minutowego marszu) i jakość życia w porównaniu ze standardem opieki.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena wpływu domowych ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz interwencji edukacyjnej dotyczącej odżywiania na jakość diety, sen, niepokój, depresję, źródło motywacji do ćwiczeń i funkcje odpornościowe u osób z nadwagą lub otyłością, prowadzących siedzący tryb życia, starszych (65 lat i powyżej) pacjentek, które przeżyły raka piersi w porównaniu ze standardową opieką.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Określenie, w jaki sposób 12-tygodniowy program ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych wpływa na skład ciała (podwójna absorpcjometria rentgenowska [DEXA]) i utrzymanie masy ciała wśród osób starszych (65 lat i starszych), prowadzących siedzący tryb życia, z nadwagą i otyłością, które przeżyły raka piersi .

II. Aby porównać różnice w powyższych wynikach wśród osób starszych (65 lat i starszych), prowadzących siedzący tryb życia, z nadwagą i otyłością, które przeżyły raka piersi, które ukończyły domowy program ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych, z tymi, które nie otrzymały interwencji, standard opieki.

ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I (ZABIEG AKTYWNY): Uczestnicy realizują domowy program ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz otrzymują edukację żywieniową przez 12 tygodni.

GRUPA II (LISTA OCZEKUJĄCYCH): Uczestnicy są umieszczani na liście oczekujących na 12 tygodni, a następnie wykonują domowy program ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz otrzymują edukację żywieniową przez 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety z rakiem piersi w wywiadzie, którzy zakończyli leczenie >=3 miesiące temu (z wyłączeniem terapii hormonalnej, leku Zometa lub innego leczenia raka niezwiązanego z chemioterapią/radioterapią według uznania głównego badacza)
  • Nieaktywny fizycznie, definiowany jako brak 150 minut lub 2 godzin i 30 minut tygodniowo intensywnych ćwiczeń
  • Nadwaga lub otyłość, zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) między 26 kg/m^2 a 42 kg/m^2 włącznie
  • Spełnienie kryteriów uczestnictwa w ćwiczeniach o niskim lub umiarkowanym ryzyku w oparciu o wytyczne American College of Sports and Medicine (ACSM).
  • Wyrażenie świadomej zgody wskazujące na zrozumienie badawczego charakteru tego badania poprzez podpisanie zatwierdzonego pisemnego formularza świadomej zgody przez niezależną komisję etyczną/instytucjonalną komisję rewizyjną przed otrzymaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi z przerzutami
  • Zaburzenia ortopedyczne lub nerwowo-mięśniowe, które wykluczają udział w ćwiczeniach
  • Każda historia zawału mięśnia sercowego (MI), dławicy piersiowej lub zastoinowej niewydolności serca
  • Wysokie ryzyko dla umiarkowanych ćwiczeń w oparciu o klasyfikację ryzyka ACSM
  • W ciąży lub karmiące
  • Niechęć lub niezdolność do przestrzegania wymagań protokołu
  • Każdy stan, który - u badacza opinia – uznaje uczestnika za nieodpowiedniego kandydata do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (leczenie aktywne)
Uczestnicy wykonują domowy program ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz otrzymują edukację żywieniową przez 12 tygodni.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Uzyskaj edukację żywieniową
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Kompletny domowy program ćwiczeń aerobowych i oporowych
Aktywny komparator: Grupa II (lista oczekujących)
Uczestnicy są umieszczani na liście oczekujących na 12 tygodni, a następnie wykonują domowy program ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz otrzymują edukację żywieniową przez 12 tygodni.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Uzyskaj edukację żywieniową
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Kompletny domowy program ćwiczeń aerobowych i oporowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności wszystkich uczestników zostaną zebrane za pomocą aplikacji Fitbit i tygodniowego dziennika aktywności.
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmierzy wpływ na sprawność fizyczną (6-minutowy test marszu). Poziomy aktywności wszystkich uczestników zostaną zebrane za pomocą aplikacji Fitbit i/lub tygodniowego dziennika aktywności.
Do 2 lat
Jakość życia oceniana za pomocą narzędzia samooceny geriatrycznej (GA-Self Assessment)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmierzy wpływ domowych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych oraz edukacji żywieniowej na jakość życia.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety oceniana przez portal ASA24
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zmierzy wpływ domowych ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych oraz edukacji żywieniowej na jakość diety.
Do 2 lat
Sen oceniany przez Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Do 2 lat
PSQI mierzy jakość i wzorzec snu u dorosłych. Jest 19 pozycji. Każda pozycja jest ważona w skali interwałowej 0-3.
Do 2 lat
Lęk i efekt domowych ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz interwencji w zakresie edukacji żywieniowej
Ramy czasowe: Do 2 lat
Będzie mierzyć lęk oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (STAI-Y1)e Kwestionariusz STAI składa się z 40 pytań z 20 pozycjami przypisanymi do każdej podskali Stanu Lęku i Lęku-Cechy. Wyniki dla każdego podtestu wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku
Do 2 lat
motywacja do ćwiczeń oceniana za pomocą Kwestionariusza Regulacji Zachowania dla Ćwiczeń (BREQ-2)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który mierzy etapy kontinuum samostanowienia w odniesieniu do motywacji do ćwiczeń za pomocą 5-punktowej skali Likerta (0 = nieprawda dla mnie, 4 = bardzo prawda dla mnie)
Do 2 lat
Skala Depresji Centrów Badań Epidemiologicznych (CESD-R)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Składająca się z 20 pozycji skala samooceny, która mierzy objawy depresyjne. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów depresyjnych.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Tracey O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • i 67518 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-01704 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj