패혈증 환자의 근육량 감소 예방을 위한 전기자극의 효과
패혈증 및 패혈성 쇼크 환자의 근육량 감소 예방을 위한 전기 자극의 효과 - 무작위, 통제 및 이중 맹검 임상 시험
배경: 전기 자극은 중환자에게 조기 재활의 보조 전략으로 사용되었습니다. 패혈성 쇼크 또는 패혈성 쇼크 환자의 경우 문헌에 상충되는 결과가 있는 두 가지 연구가 보고되었습니다.
목적: 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 ICU에 입원한 환자의 근육량 손실 예방에 있어 전기 자극의 효과를 평가합니다.
방법: 이것은 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 시험입니다. 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받은 36명의 환자(신종 코로나바이러스-COVID-19로 인한 패혈증 환자 포함)는 무작위로 실험군과 가짜군으로 배정됩니다. 근육량, 말초 근육 강도 및 기능 상태와 관련하여 평가됩니다. 그들은 또한 염증, 대사, 손상 및 근육 영양 마커 수집에 제출됩니다.
기대 결과: 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 환자의 근육량 손실을 전기자극이 예방할 수 있을 것으로 기대된다. 또한, 전 염증 또는 대사 반응을 증가시키지 않고 이 집단에서 강도를 보존할 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01308050
- Hospital Sirio-Libanes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단으로 중환자실에 입원한 환자,
- 18세 이상,
- 체질량 지수(BMI) ≤ 35kg/m2,
- 당뇨병성 다발신경병증이 없는 경우
- 심장 박동기 없이,
- 신경근질환 진단 없이
- 피부 병변의 부재.
제외 기준:
- 심장마비,
- 죽음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 전기 자극
40분간의 실험적 전기 자극 + 기존의 물리 요법, 7일 동안.
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40분 동안 실험적 전기 자극(100Hz)
능동 및 수동 운동, 걷기.
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가짜 비교기: 가짜 전기 자극
40분 동안 가짜 전기 자극 + 기존 물리 요법, 7일 동안.
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능동 및 수동 운동, 걷기.
40분 동안 가짜 전기 자극(5Hz)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 8일
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단면적
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8일
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근육량
기간: 8일
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두께
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 근력
기간: 8일
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Medical Research Council Scale은 말초 근력을 측정하는 데 사용됩니다. 환자의 노력은 0-5의 척도로 등급이 매겨집니다. 5등급: 완전한 저항에 대해 근육이 정상적으로 수축합니다. 4등급: 근력은 감소하지만 근육 수축은 여전히 저항에 맞서 관절을 움직일 수 있습니다. 3등급: 근력이 더욱 감소되어 검사자의 저항이 완전히 제거된 상태에서 중력에 대해서만 관절을 움직일 수 있습니다. 예를 들어, 팔꿈치는 팔을 옆으로 늘어뜨린 상태에서 시작하여 완전 신전에서 완전 굴곡으로 이동할 수 있습니다. 2도 : 중력의 저항이 제거되어야만 근육이 움직일 수 있다. 예를 들어 팔이 수평면에 유지되는 경우에만 팔꿈치를 완전히 구부릴 수 있습니다. 1등급: 근육에서 움직임의 흔적이나 깜박임만 보이거나 느껴지거나 근섬유속이 관찰됩니다. 등급 0: 움직임이 관찰되지 않습니다. 총 점수 범위는 0(완전 사지 마비)에서 60점(정상 근력)입니다. |
8일
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기능 상태
기간: 8일
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기능적 상태는 외과 집중 치료실 최적 동원 점수를 사용하여 평가됩니다. 이 점수는 이동성을 0에서 4로 분류합니다. SOMS "0 - 이동성 없음"은 환자의 임상 상태로 인해 이동성을 고려하지 않아야 함을 나타냅니다. SOMS "1 - 수동적 동원"은 수동적 동원이 침대에서 수행될 수 있음을 나타냅니다. SOMS "2 - 앉기"는 환자가 이미 침대나 의자에 앉을 수 있음을 보여줍니다. SOMS "3 - 기립"은 환자가 도움을 받거나 받지 않고 기립을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 최고 수준의 SOMS "4 - Ambulation"은 환자가 걸을 수 있음을 나타냅니다. |
8일
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염증성
기간: 5일
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IL-1α
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5일
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염증성
기간: 5일
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IL-6
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5일
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염증성
기간: 5일
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IL-8
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5일
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염증성
기간: 5일
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IL-10
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5일
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염증성
기간: 5일
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IL-15
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5일
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염증성
기간: 5일
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MIP-1α
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5일
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염증성
기간: 5일
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TNF-α
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5일
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염증성
기간: 5일
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CRP
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5일
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대사, 손상 및 근위축 마커
기간: 5일
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젖산염
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5일
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대사, 손상 및 근위축 마커
기간: 5일
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CPK
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5일
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대사, 손상 및 근위축 마커
기간: 5일
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IGF-1
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5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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