일차 대구치의 간접 치수 치료에서 광경화 수지 변성 규산칼슘 대 광경화 수산화칼슘
2019년 1월 12일 업데이트: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University
일차 대구치의 간접 치수 치료에서 광중합 수지 개질 규산칼슘 대 광중합 수산화칼슘의 임상 및 방사선학적 평가
이 연구의 목적은 광중합된 레진 개질 규산칼슘이 유구치의 간접 치수 캡핑 치료에 사용될 때 광중합된 수산화칼슘과 비교할 때 더 나은 임상적 및 방사선학적 성공을 가져올 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일차 대구치의 간접 치수 캡핑 재료로서 광경화 수산화칼슘과 비교하여 수지 개질 규산칼슘의 임상 및 방사선학적 성공을 평가합니다.
P: 간접 치수 치료가 필요한 낮은 제2대구치에 깊은 우식 병변이 있는 4-7세 어린이.
I: 광 경화 수지 변성 규산칼슘(TheraCal)을 사용한 간접 펄프 처리.
C: 광중합 수산화칼슘을 사용한 간접 치수 처리. O: 임상 및 방사선학적 성공.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 자유로운 아이들.
- 연령 범위는 4-7세입니다.
- 깊은 우식 교합 병변을 가진 하악 제2유구치의 존재.
- 자발적인 통증(가역성 치수염)의 병력이 없습니다.
- 임상적으로: 부종, 부비동, 누공, 타진 시 통증 및 치아 이동성 없음.
- 방사선학적으로: 이개부 또는 치근단 부위에 방사선투과성 병변이 없고 내부 또는 외부 치근 흡수가 없음.
제외 기준:
- 비협조적인 아이들.
- 충족되지 않은 이전 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수지 변성 규산칼슘
직접 및 간접 치수 캡핑용으로 설계된 광경화 수지 개질 규산칼슘 충전 베이스/라이너 재료
|
직접 및 간접 펄프 캡핑을 위해 설계된 새로운 광경화 수지 개질 규산칼슘 충전 베이스/라이너 소재
|
|
활성 비교기: 광 경화 칼슘 수산화물
치수 캡핑의 황금 표준, 세포 분화, 세포외 매트릭스 분비 및 후속 광물화를 통해 복구 상아질 다리의 형성을 허용합니다.
|
수산화칼슘은 치수 캡핑의 황금 표준이며, 수복 상아질 브리지 형성을 허용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 1 개월
|
통증 설문지(이항 예/아니오)
|
1 개월
|
|
수술 후 통증
기간: 3 개월
|
통증 설문지(이항 예/아니오)
|
3 개월
|
|
수술 후 통증
기간: 6 개월
|
통증 설문지(이항 예/아니오)
|
6 개월
|
|
수술 후 통증
기간: 12 개월
|
통증 설문지(이항 예/아니오)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부종
기간: 1 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
1 개월
|
|
부종
기간: 3 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
3 개월
|
|
부종
기간: 6 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
6 개월
|
|
부종
기간: 12 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
12 개월
|
|
부비동 또는 누공
기간: 1 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
1 개월
|
|
부비동 또는 누공
기간: 3 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
3 개월
|
|
부비동 또는 누공
기간: 6 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
6 개월
|
|
부비동 또는 누공
기간: 12 개월
|
작업자의 육안 검사(바이너리 예/아니오)
|
12 개월
|
|
치아 이동성
기간: 1 개월
|
이동성을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
1 개월
|
|
치아 이동성
기간: 3 개월
|
이동성을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
3 개월
|
|
치아 이동성
기간: 6 개월
|
이동성을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
6 개월
|
|
치아 이동성
기간: 12 개월
|
이동성을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
12 개월
|
|
타악기 통증
기간: 1 개월
|
타진 시 통증을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
1 개월
|
|
타악기 통증
기간: 3 개월
|
타진 시 통증을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
3 개월
|
|
타악기 통증
기간: 6 개월
|
타진 시 통증을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
6 개월
|
|
타악기 통증
기간: 12 개월
|
타진 시 통증을 확인하기 위한 거울 뒷면(이진 예/아니오)
|
12 개월
|
|
이개부 또는 치근단 부위에 방사선 투과성 병변의 발생
기간: 1개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
1개월
|
|
이개부 또는 치근단 부위에 방사선 투과성 병변의 발생
기간: 3 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
3 개월
|
|
이개부 또는 치근단 부위에 방사선 투과성 병변의 발생
기간: 6 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
6 개월
|
|
이개부 또는 치근단 부위에 방사선 투과성 병변의 발생
기간: 12 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
12 개월
|
|
치주막 공간의 확장
기간: 1 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
1 개월
|
|
치주막 공간의 확장
기간: 3 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
3 개월
|
|
치주막 공간의 확장
기간: 6 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
6 개월
|
|
치주막 공간의 확장
기간: 12 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
12 개월
|
|
내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재
기간: 1 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
1 개월
|
|
내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재
기간: 3 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
3 개월
|
|
내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재
기간: 6 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
6 개월
|
|
내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재
기간: 12 개월
|
(바이너리 예/아니오)
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Indirect pulp primary molars
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간접 펄프 처리에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은기존 Indirect Bonding Tray의 부정확한 이송 및 접착 불량 | Accuracy of Bracket Transfer and Bond Failure Rate of Digitally Printed Transfer Tray With Windows and Conventional Thermoformed Transfer Tray
-
Cairo University알려지지 않은기존 Indirect Bonding Tray의 부정확한 이송 및 접착 불량 | 브라켓 이동의 정확성과 Full Arch 및 Segmented 디지털 인쇄 트레이의 접착 실패율
규산칼슘 라이너에 대한 임상 시험
-
Dow University of Health Sciences완전한
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
-
Fresenius Medical Care North America완전한
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한