Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyshærdet harpiks modificeret calciumsilikat versus lyshærdet calciumhydroxid i indirekte pulpbehandling af primære molarer

12. januar 2019 opdateret af: Yasmine Ashraf Elbanna, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af lyshærdet harpiks modificeret calciumsilikat versus lyshærdet calciumhydroxid i indirekte pulpbehandling af primære molarer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om lyshærdet harpiksmodificeret calciumsilikat kan resultere i bedre klinisk og radiografisk succes sammenlignet med lyshærdet calciumhydroxid, når det anvendes til indirekte pulpafdækningsbehandling i primære kindtænder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere den kliniske og radiografiske succes af harpiksmodificeret calciumsilicat sammenlignet med lyshærdet calciumhydroxid som indirekte papirmasseafdækningsmaterialer i primære kindtænder.

P: Børn i alderen (4-7 år) med dybe karieslæsioner i nedre primære sekundære kindtænder indiceret til indirekte pulpabehandling.

I: Indirekte pulpbehandling med lyshærdet harpiksmodificeret Calcium Silicate (TheraCal).

C: Indirekte pulpbehandling med lyshærdet calciumhydroxid. O: klinisk og radiografisk succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Medicinsk frie børn.
  2. Aldersspænd fra 4-7 år.
  3. Tilstedeværelse af lavere sekundære primære kindtænder med dyb karies okklusal læsion.
  4. Ingen historie med spontan smerte (reversibel pulpitis).
  5. Klinisk: Fravær af hævelse, sinus, fistel, smerter ved percussion og tandmobilitet.
  6. Radiografisk: Fravær af radiolucent læsioner ved furkation eller periapikal region og fravær af intern eller ekstern rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  1. Usamarbejdsvillige børn.
  2. Ethvert uopfyldt tidligere kriterium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Harpiksmodificeret calciumsilikat
lyshærdet harpiksmodificeret calciumsilikatfyldt base/foringsmateriale designet til direkte og indirekte pulpafdækning
Medicin: Calcium silikat liner
nyt lyshærdet harpiksmodificeret calciumsilikatfyldt base/foringsmateriale designet til direkte og indirekte pulpafdækning
Aktiv komparator: Lyshærdet Calciumhydroxid
guldstandard for pulpafdækning, Det giver mulighed for dannelse af en reparerende dentinbro gennem cellulær differentiering, ekstracellulær matrixsekretion og efterfølgende mineralisering.
Medicin: Calciumhydroxid liner
Calciumhydroxid er guldstandarden for pulpafdækning, giver mulighed for dannelse af en reparerende dentinbro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 måned
Smertespørgeskema (binært ja/nej)
1 måned
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder
Smertespørgeskema (binært ja/nej)
3 måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6 måneder
Smertespørgeskema (binært ja/nej)
6 måneder
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 måneder
Smertespørgeskema (binært ja/nej)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: 1 måned
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
1 måned
Hævelse
Tidsramme: 3 måneder
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
3 måneder
Hævelse
Tidsramme: 6 måneder
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
6 måneder
Hævelse
Tidsramme: 12 måneder
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
12 måneder
Sinus eller fistel
Tidsramme: 1 måned
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
1 måned
Sinus eller fistel
Tidsramme: 3 måneder
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
3 måneder
Sinus eller fistel
Tidsramme: 6 måneder
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
6 måneder
Sinus eller fistel
Tidsramme: 12 måneder
Visuel undersøgelse af operatøren (binært ja/nej)
12 måneder
Tandmobilitet
Tidsramme: 1 måned
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere mobilitet (binært ja/nej)
1 måned
Tandmobilitet
Tidsramme: 3 måneder
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere mobilitet (binært ja/nej)
3 måneder
Tandmobilitet
Tidsramme: 6 måneder
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere mobilitet (binært ja/nej)
6 måneder
Tandmobilitet
Tidsramme: 12 måneder
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere mobilitet (binært ja/nej)
12 måneder
smerter ved percussion
Tidsramme: 1 måned
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere smerter ved percussion (binært ja/nej)
1 måned
smerter ved percussion
Tidsramme: 3 måneder
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere smerter ved percussion (binært ja/nej)
3 måneder
smerter ved percussion
Tidsramme: 6 måneder
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere smerter ved percussion (binært ja/nej)
6 måneder
smerter ved percussion
Tidsramme: 12 måneder
bagsiden af ​​spejlet for at kontrollere smerter ved percussion (binært ja/nej)
12 måneder
Forekomst af radiolucent læsioner ved furkation eller periapikal region
Tidsramme: 1 måned
(binært ja/nej)
1 måned
Forekomst af radiolucent læsioner ved furkation eller periapikal region
Tidsramme: 3 måneder
(binært ja/nej)
3 måneder
Forekomst af radiolucent læsioner ved furkation eller periapikal region
Tidsramme: 6 måneder
(binært ja/nej)
6 måneder
Forekomst af radiolucent læsioner ved furkation eller periapikal region
Tidsramme: 12 måneder
(binært ja/nej)
12 måneder
udvidelse i det periodontale membranrum
Tidsramme: 1 måned
(binært ja/nej)
1 måned
udvidelse i det periodontale membranrum
Tidsramme: 3 måneder
(binært ja/nej)
3 måneder
udvidelse i det periodontale membranrum
Tidsramme: 6 måneder
(binært ja/nej)
6 måneder
udvidelse i det periodontale membranrum
Tidsramme: 12 måneder
(binært ja/nej)
12 måneder
tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 1 måned
(binært ja/nej)
1 måned
tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 3 måneder
(binært ja/nej)
3 måneder
tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 6 måneder
(binært ja/nej)
6 måneder
tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
(binært ja/nej)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Indirect pulp primary molars

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indirekte pulpbehandling

Kliniske forsøg med Calcium silikat liner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner