Stryker의 Tritanium Posterior Lumbar Cage와 PEEK 임플란트의 비교

포함 기준:

• 피험자는 골격이 성숙함

• 피험자는 다음 진단 중 하나 이상을 가지고 있습니다.

  1. L2에서 S1까지 한 수준 또는 두 개의 인접한 수준의 퇴행성 디스크 질환(DDD)

     ㅏ. DDD는 관련 수준에서 최대 1등급 척추전방전위증을 포함할 수 있습니다.

  2. 체간유합장치가 유합의 부속물로 사용될 퇴행성 척추측만증
• 피험자는 6개월 동안 비수술적 치료를 받았습니다.
• 피험자는 등록 조건을 이해하고 동의서에 기꺼이 서명하고 날짜를 기입합니다.
• 피험자는 방문 일정 및 연구 평가를 준수하는 데 동의합니다.
• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
• 피험자는 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수할 의향이 있음을 진술했습니다.
• 피험자는 병력에 의해 입증된 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.

제외 기준:

• 피험자는 비만(BMI > 40)
• 주제는 티타늄 재료에 민감합니다.
• 피험자는 수술 부위에 활동성 감염이 있음
• 피험자는 국소 염증을 표시했습니다.
• 피험자는 척추를 포함하는 심각한 골다공증, 골 흡수, 골감소증, 척추를 포함하는 종양, 해당 부위의 활동성 감염 또는 골 형성에 영향을 미치는 특정 대사 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 뼈 재형성의 정상적인 과정에 영향을 미치는 모든 이상이 존재합니다.
• 피험자는 수술 후 관리에서 고정 실패 또는 합병증의 위험을 허용할 수 없는 정신적, 외상 또는 신경근 장애를 가지고 있습니다.
• 피험자에게 열린 상처가 있음
• 피험자는 임신 중이거나 연구 과정 동안 임신할 계획입니다.
• 피험자는 수술 부위에 부적절한 조직 커버를 가지고 있습니다.
• 피험자는 치유 기간 동안 장치에 안전하지 않은 부하를 가하는 신경근 결손이 있습니다.
• 피험자는 노쇠, 정신 질환 또는 약물 남용 상태가 있습니다.
• 피험자는 종양, 선천성 이상, 다른 질병으로 설명되지 않는 침강 속도의 상승, 백혈구 수(WBC)의 상승, WBC 차동 카운트의 왼쪽 시프트.
• 피험자는 치료할 수준에서 사전 융합이 있습니다.
• 피험자는 감금됨