소아 요로 감염에 대한 제안된 치료 후 소화관에 대한 결과에 대한 연구 (MIKA)
2023년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
소아 요로 감염 발병 시 제안된 치료법의 Broad Spectrum Beta-Lactamase-Producing Enterobacteriaceae (E-ESBLs)의 소화관 이동에 미치는 영향 비교
E-ESBL(extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae)의 출현은 주요 공중 보건 문제입니다. 이는 알려진 모든 항생제에 내성이 있을 수 있는 카바페넴분해효소를 생성하는 균주의 출현 및 확산 위험과 함께 페넴의 더 빈번한 처방을 유도합니다. 페넴 저축 정책이 바람직합니다. penems의 대안 중 amikacin이 전면에 있습니다. 대부분의 E-ESBL 균주에서 활성 상태를 유지합니다. E-ESBL 출현에 대한 몇 가지 위험 요소는 알려져 있습니다: 최근의 항생제 치료(특히 3세대 퀴놀론 및 세팔로스포린), 이전 입원 또는 발병률이 높은 국가 거주.
소아과에서 E-ESBL은 주로 요로 감염을 담당합니다. 프랑스에서 E-ESBL은 요로 감염을 일으키는 균주의 약 10%를 차지합니다. 프랑스 소아과 학회(SFP)의 병리 그룹 소아 감염(GPIP)과 프랑스어 감염 병리 학회(SPILF)는 어린이의 열성 요로 감염을 치료하기 위한 다양한 치료 옵션을 제안했습니다. 아미카신 정맥 주사; 정맥내(IV) 세프트리악손 또는 근육내(IM); 또는 cefixime per-os(PO).
이 연구의 목적은 amikacin IV 대 ceftriaxone 또는 cefixime을 사용한 열성 요로감염 치료 후 어린이의 대변에서 E-ESBL의 출현을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fouad Madhi, MD
- 전화번호: +33157025422
- 이메일: fouad.madhi@chicreteil.fr
연구 장소
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Charenton-le-Pont, 프랑스, 94220
- 모병
- Cabinet du Dr Benali
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연락하다:
- Hadj Benali
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Chennevières-sur-Marne, 프랑스, 94430
- 모병
- Cabinet du Dr Coicadan
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연락하다:
- Lucette Coicadan
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Combs-la-Ville, 프랑스, 77380
- 모병
- Cabinet du Dr Corrard
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연락하다:
- François Corrard
-
Essey-lès-Nancy, 프랑스, 54270
- 모병
- Cabinet du Dr Thollot
-
연락하다:
- Franck Thollot
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Le Kremlin-Bicêtre
-
연락하다:
- Irina Craiu
- 이메일: craiu@voila.fr
-
Maisons-Alfort, 프랑스, 94700
- 아직 모집하지 않음
- 157 Avenue du Général Leclerc
-
연락하다:
- Annie ELBEZ
-
Meaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier de Meaux
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연락하다:
- Olivier Vignaud
- 이메일: o-vignaud@ch-meaux.fr
-
Nogent-sur-Marne, 프랑스, 94130
- 모병
- Cabinet du Dr Deberdt
-
연락하다:
- Patrice Deberdt
-
Nogent-sur-Marne, 프랑스, 94130
- 모병
- Cabinet du Dr Wollner
-
연락하다:
- Alain Wollner
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Cabinet du Dr Romain
-
연락하다:
- Olivier Romain
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Cabinet du Dr Turberg-Romain
-
연락하다:
- Catherine Turberg-Romain
-
Paris, 프랑스, 75016
- 모병
- Cabinet du Dr Michot
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연락하다:
- Anne-Sylvestre Michot
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hospital Robert-Debré
-
연락하다:
- Alexis Rybak
-
Saint-Maur-des-Fossés, 프랑스, 94100
- 모병
- Cabinet du Dr Cohen
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연락하다:
- Robert Cohen
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부수사관:
- Mohammed Benani
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부수사관:
- Nadia D'Ovidio
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부수사관:
- Marc Koskas
-
부수사관:
- Aurélie SELLAM
-
Villeneuve-Saint-Georges, 프랑스, 94195
- 모병
- CHI Villeneuve-Saint-Georges
-
연락하다:
- Aurélie GARRAFFO
-
Villeneuve-lès-Avignon, 프랑스, 30400
- 모병
- Cabinet du Dr Werner
-
연락하다:
- Andreas Werner
-
Vincennes, 프랑스, 94300
- 아직 모집하지 않음
- 13 Villa Beauséjour
-
연락하다:
- Christophe BATARD
-
-
Ile-de France
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Clamart, Ile-de France, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Antoine Beclère Hospital
-
연락하다:
- Vincent Gadjos
- 이메일: vincent.gajdos@abc.aphp.fr
-
-
Ile-de-France
-
Bondy, Ile-de-France, 프랑스
- 모병
- Jean Verdier Hospital
-
연락하다:
- Aurélien Galerne
- 이메일: aurelien.galerne@aphp.fr
-
Le Chesnay, Ile-de-France, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- André Mignot Hospital
-
연락하다:
- Marie-Aliette Dommergues
- 이메일: madommergues@ch-versailles.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
열성요로감염증 치료를 받고 있는 생후 3개월에서 3세까지의 소아
설명
포함 기준:
- 유아 및 어린이(3개월 이상 3세 미만)
- 아미카신 IV, 세프트리악손(IV 또는 IM) 또는 세픽심 PO 단독 요법으로 열성 요로 감염 치료를 받은 환자 *
- 누구의 부모가 뉴스레터를 읽고 이해했으며 누구의 명시적 동의가 수집되었는지
- 사회 보장 제도에 가입된 환자(사회 보장 또는 보편적 의료 보장)
제외 기준:
- 하나 이상의 항생제로 치료받은 아동(예: 세프트리악손/세포탁심 및 아미노글리코사이드 이중 요법 치료)
- 지난 7일 동안 진행 중이거나 중단된 항생제 요법
- 입원한 아이
- 부모 중 한 사람의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아미카신 IV
아미카신 IV로 치료한 열성 요로 감염
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항생제 치료를 시작하기 전에 첫 번째 항문직장 면봉 채취를 시행합니다. 항생제 치료 시작 3~4일 후 환자를 다시 만나 새로운 항문직장 면봉 채취를 시행합니다.
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기타 항생제
권장 사항에 따라 다른 항생제로 치료되는 열성 요로 감염: 세프트리악손 또는 세픽심
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항생제 치료를 시작하기 전에 첫 번째 항문직장 면봉 채취를 시행합니다. 항생제 치료 시작 3~4일 후 환자를 다시 만나 새로운 항문직장 면봉 채취를 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대변에 E-BLSE 존재
기간: 4일
|
항문 직장 면봉
|
4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변의 E-BLSE 균주 유형
기간: 4일
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4일
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대변에서 E-BLSE 균주의 효소 저항성 비율
기간: 4 일
|
4 일
|
|
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발열
기간: 4 일
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발열의 시간
|
4 일
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항생제 치료로 인한 부작용
기간: 1.5개월에
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1.5개월에
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요로 감염의 재발률
기간: 1.5개월
|
1.5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fouad MADHI, MD, CHI Créteil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 18일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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