Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus seurauksista ruoansulatuskanavaan ehdotettujen lasten virtsatietulehduksen hoitojen jälkeen (MIKA)

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Laajaspektristen beetalaktamaasia tuottavien enterobakteerien (E-ESBL) vaikutuksen vertailu lasten virtsatieinfektion puhkeamiseen ehdotettujen hoitojen vaikutuksesta ruoansulatuskanavaan

Laajakirjoisen beetalaktamaasia tuottavan Enterobacteriaceae-bakteerin (E-ESBL) ilmaantuminen on suuri kansanterveysongelma. Se johtaa useammin peneemien määräämiseen, mikä voi aiheuttaa karbapenemaaseja tuottavien kantojen ilmaantumisen ja leviämisen, jotka saattavat olla resistenttejä kaikille tunnetuille antibiooteille. Penemien säästöpolitiikka on toivottavaa. Peneemien vaihtoehdoista amikasiini on etualalla. Se pysyy aktiivisena suurimmassa osassa E-ESBL-kantoja. Jotkut E-ESBL:n ilmaantumisen riskitekijät tunnetaan: viimeaikainen antibioottihoito (erityisesti kinolonit ja kolmannen sukupolven kefalosporiinit), aiempi sairaalahoito tai asuminen korkean endeemisen maassa.

Pediatriassa E-ESBL:t ovat ensisijaisesti vastuussa virtsatietulehduksista. Ranskassa E-ESBL:t edustavat noin 10 % virtsatieinfektioita aiheuttavista kannoista. French Society of Pediatrics -yhdistyksen (SFP) Patology Group Pediatric Infectious (GPIP) ja Ranskan kielen tartuntapatologian yhdistys (SPILF) ovat ehdottaneet erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja lasten kuumeisten virtsatieinfektioiden hoitoon: amikasiini suonensisäisesti; suonensisäinen (IV) keftriaksoni tai lihakseen (IM); tai cefixime per-os (PO).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata E-ESBL:ien ilmaantumista lasten ulosteessa amikasiini IV -hoidon jälkeen keftriaksoniin tai kefiksiimiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Charenton-le-Pont, Ranska, 94220
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Benali
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hadj Benali
      • Chennevières-sur-Marne, Ranska, 94430
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Coicadan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucette Coicadan
      • Combs-la-Ville, Ranska, 77380
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Corrard
        • Ottaa yhteyttä:
          • François Corrard
      • Essey-lès-Nancy, Ranska, 54270
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Thollot
        • Ottaa yhteyttä:
          • Franck Thollot
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Le Kremlin-Bicêtre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maisons-Alfort, Ranska, 94700
        • Ei vielä rekrytointia
        • 157 Avenue du Général Leclerc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annie ELBEZ
      • Meaux, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Hospitalier de Meaux
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nogent-sur-Marne, Ranska, 94130
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Deberdt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrice Deberdt
      • Nogent-sur-Marne, Ranska, 94130
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Wollner
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alain Wollner
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Romain
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier Romain
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Turberg-Romain
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine Turberg-Romain
      • Paris, Ranska, 75016
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Michot
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne-Sylvestre Michot
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hospital Robert-Debré
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexis Rybak
      • Saint-Maur-des-Fossés, Ranska, 94100
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Cohen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Cohen
        • Alatutkija:
          • Mohammed Benani
        • Alatutkija:
          • Nadia D'Ovidio
        • Alatutkija:
          • Marc Koskas
        • Alatutkija:
          • Aurélie SELLAM
      • Villeneuve-Saint-Georges, Ranska, 94195
        • Rekrytointi
        • CHI Villeneuve-Saint-Georges
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aurélie GARRAFFO
      • Villeneuve-lès-Avignon, Ranska, 30400
        • Rekrytointi
        • Cabinet du Dr Werner
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Werner
      • Vincennes, Ranska, 94300
        • Ei vielä rekrytointia
        • 13 Villa Beauséjour
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe BATARD
    • Ile-de France
      • Clamart, Ile-de France, Ranska
    • Ile-de-France
      • Bondy, Ile-de-France, Ranska
      • Le Chesnay, Ile-de-France, Ranska

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3 kuukauden - 3 vuoden ikäinen lapsi, jota hoidettiin kuumeisen virtsatieinfektion vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva ja lapsi (ikä ≥ 3 kuukautta ja < 3 vuotta)
  • Potilas, jota hoidetaan kuumeisen virtsatieinfektion vuoksi monoterapiana amikasiini IV, keftriaksoni (IV tai IM) tai kefiksiimi PO*
  • Kenen vanhemmat lukivat ja ymmärsivät uutiskirjeen ja kenen nimenomainen suostumus kerättiin
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään (sosiaaliturva tai yleinen sairausvakuutus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jota on hoidettu useammalla kuin yhdellä antibiootilla (esim. kaksoishoito keftriaksoni/kefotaksiimi ja aminoglykosidi)
  • Antibioterapia käynnissä tai lopetettu edellisten 7 päivän aikana
  • Sairaalaan joutunut lapsi
  • Yhden vanhemman kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
amikasiini IV
Kuumeinen virtsatietulehdus, jota hoidetaan amikasiinilla IV
Muut: Amikasiini
Ensimmäinen anorektaalinen vanupuikko otetaan ennen minkään antibioottihoidon aloittamista Kolmesta neljään päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen potilaat nähdään uudelleen ja otetaan uusi anorektaalinen vanupuikko.
Muut antibiootit
Kuumeinen virtsatietulehdus, jota hoidetaan muilla antibiooteilla suositusten mukaan: keftriaksoni tai kefiksiimi
Muut: tavallinen antibioottihoito
Ensimmäinen anorektaalinen vanupuikko otetaan ennen minkään antibioottihoidon aloittamista Kolmesta neljään päivää antibioottihoidon aloittamisen jälkeen potilaat nähdään uudelleen ja otetaan uusi anorektaalinen vanupuikko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-BLSE:n esiintyminen ulosteessa
Aikaikkuna: päivä 4
ano-rektaalinen vanupuikko
päivä 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
E-BLSE-kannan tyyppi ulosteessa
Aikaikkuna: päivä 4
päivä 4
E-BLSE-kannan entsymaattinen vastustuskyky ulosteessa
Aikaikkuna: 4 päivää
4 päivää
Kuume
Aikaikkuna: 4 päivää
Apyreksian aika
4 päivää
antibioottihoidosta johtuvia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 1,5 kuukauden iässä
1,5 kuukauden iässä
virtsatieinfektion uusiutumisnopeus
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
1,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Tutkijat

  • Päätutkija: Fouad MADHI, MD, CHI Créteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIKA
  • 2017-A02372-51 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa