탯줄을 조이는 타이밍: 1~3분 대 탯줄 맥동이 멈춘 후 (CORD)

신생아에 대한 탯줄의 늦은 클램핑의 이점을 보여주는 여러 연구 때문입니다. 1분에서 최대 3분까지 지연된 클램핑은 신생아가 자궁 외 생활에 더 잘 적응하고 산소 공급이 증가하고 어린 시절의 철분 비축량이 증가하며 어린이의 신경 정신 및 운동 발달에 도움이 됩니다. 그것은 안전한 기술로 간주되고 권장되며 전 세계 산부인과 의사와 신생아 전문의가 권장하지만 정확한 성취 시점은 국가간에 일치하지 않습니다.

조기 클램핑은 전 세계적으로 산모 사망의 주요 원인으로 간주되는 산후 출혈(PPH)을 예방하기 위해 분만 3기의 적극적인 관리 전략 중 하나였습니다. 연구는 이 초기 가설과 신생아에 대한 이점 사이의 균형을 확인하지 않았으며, 산모가 대부분의 전문가에게 출생 후 1분에서 3분 사이에 탯줄을 조이는 후기 탯줄 조이기로 관리를 전환했다는 이점에 대한 증거도 없습니다. .

한편, 태반 배액을 촉진하고 태반 박리 시간을 단축하여 결과적으로 출혈을 줄이는 방법으로 탯줄 조임 시간을 훨씬 더 오래 연장하거나 심지어 탯줄의 맥동을 멈출 가능성에 대해서는 여전히 의문이 있습니다. 이벤트. 맥동이 멈춘 후 지연된 클램핑은 신생아에게 전달되는 혈액량의 증가에 기여하여 여성과 신생아의 건강에 추가적인 해를 끼치지 않고 철 저장량을 증가시킬 수 있다고 믿어집니다.

박동이 멈춘 후 탯줄을 조였을 때 신생아 황달의 발생과 실혈에 미치는 영향을 검증하기 위해 새로운 피험자를 대상으로 하였다. 이에 대한 다른 연구에서는 상세한 보고가 없기 때문이다. 따라서 해당 주제에 대한 이용 가능한 증거에 기여할 수 있고 체계적 검토에 포함될 수 있으며 여전히 해명해야 할 질문을 해명할 수 있습니다.

이 연구는 결론이 임상 수행에 매우 유용할 수 있기 때문에 관련이 있습니다. 이는 유아기와 산후 출혈의 철 결핍성 빈혈 발생을 줄이는 데 기여할 수 있는 비침습적이고 비용이 들지 않는 방법이기 때문입니다.

일반 목적 산모 및 신생아 결과에 대한 맥동이 멈춘 후와 비교하여 1~3분 동안 탯줄을 늦게 조이는 효과를 확인합니다.

특정 목표

1~3분 동안 지연된 클램핑을 받고 제대 맥동이 멈춘 후 신생아와 여성의 경우 다음을 비교하십시오.

일차 결과 광선 요법이 필요한 신생아 고빌리루빈혈증의 비율은 두 그룹에서 동일합니다.

산후 24-48시간 사이의 신생아 헤모글로빈은 개입 그룹에서 더 높습니다.

이차 결과 출생 시 신생아 체중; 1분과 5분의 아프가 점수; 생후 첫 1시간 동안 피부 대 피부 접촉; 피부 접촉 기간; 첫 시간에 모유 수유; 퇴원할 때까지 모유 수유; 출생 시 및 출생 후 24-48시간 사이의 Ht 농도; 신생아 집중 치료실(ICU)에 입원해야 하는 경우 교환 수혈이 필요한 고빌리루빈혈증; 신생아 적혈구 증가증. 산모의 산후 실혈; PPH(혈액 손실> 1,000ml); 산후 24시간 내 헤모글로빈(HG) 및 (헤마토크리트) Ht 수치; 산후 24시간에 8g/dl 미만의 헤모글로빈 수치; 구금시간 30분 이내 자궁 수동 세척, 자궁 소파술 및 태반 수동 제거; 산후 첫 1시간에서 최대 24시간까지 PPH 치료; 분만 후 수혈; 모성 사망; 산모 만족도. 연구 설계 => 개방형 무작위 임상 시험 연구는 Instituto de Saude Integral Prof Fernando Figueira(IMIP) 및 Hospital da Mulher do Recife(HMR)에서 수행됩니다. 샘플은 정상 위험 여성, 만삭의 살아있는 태아, 진통 중 입원 및 연구 기간 동안 연구와 관련된 병원에 참석한 신생아로 구성됩니다.

표본 크기 계산 표본은 온라인 공개 계산기인 Sealed Envelope 2012를 사용하여 계산되었으며, 3분에 탯줄을 조이는 신생아의 4.36%가 광선 요법이 필요한 고빌리루빈혈증을 나타내고 최대 허용 빈도는 5.36%인 연구 데이터를 고려하여 계산했습니다. , 90%의 검정력(1-오류 베타)과 95%의 양측 유의 수준(1-알파 오류)으로 두 덕트 사이에 우월성이 없음을 보여주기 위해 526명의 환자가 필요했습니다. 각 군당 290명씩 총 580명의 환자로 늘었고, 손실 가능성도 예측했다.

참여에 동의한 후 산부인과 검사 또는 PP에서 실험실 전문가가 임산부로부터 혈액 샘플을 채취하여 분만 직전에 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치 분석을 위해 실험실로 보냅니다. 모든 참가자는 서비스의 일상에 따라 수행되는 분만 및 분만에 도움을 받을 것입니다. 출생 후에만 신생아가 자격 기준을 충족하는 경우 밀봉된 봉투를 개봉하여 이전에 무작위로 배정된 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.

데이터 수집은 주말 및 공휴일의 주간 및 야간 교대 시간 동안 보조 연구원 및 당직 전문가(간호사 산부인과 의사, 산부인과 및/또는 간호 레지던트)가 교대 근무 24시간을 채우면서 수행합니다. 분만 후 24시간 이내에 실험실 직원이 산욕기의 새로운 혈액 샘플을 채취하여 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 평가합니다. 헤모글로빈, 헤마토크릿 및 총 빌리루빈 수치를 평가하기 위한 신생아.

데이터 처리 및 분석 데이터 분석은 통계 프로그램 Epi-Info 3.5.4를 사용하여 테스트의 맹인 통계 협력자가 수행합니다. 분석은 의도적으로 데이터를 처리하고 A 또는 B로 식별된 그룹으로 수행됩니다. 이미 테이블을 준비한 분석이 끝날 때만 각 문자에 해당하는 그룹을 알 수 있습니다.

독립 변수 또는 예측 변수(1~3분으로 탯줄을 고정하는 것과 맥동이 멈춘 후 고정하는 것)과 종속 변수(결과) 사이의 연관성을 평가하기 위해 이중 입력 테이블을 구성합니다. 1차 결과에 대해서는 동등성 가설을 사용하고 2차 결과는 우월성 가설을 사용합니다.

정규분포의 연속 수치변수는 Student's t-test를 사용하고, 분포의 정규성이 확인되지 않으면(Kolmogorov-Smirnov test) Mann-Whitney test를 사용한다. 범주형 변수의 경우 해당되는 경우 카이제곱 연관 검정(Pearson) 및 Fisher의 정확 검정이 사용됩니다. 채택된 모든 p 값이 계산됩니다. 위험 비율(RR)은 95% 신뢰 구간(95% CI)뿐만 아니라 상대 위험의 척도로 계산됩니다. 기본값 1.0이 참조 범주에 할당됩니다.