Momento del pinzamiento del cordón umbilical: de uno a tres minutos frente a después del cese de la pulsación del cordón (CORD)

Debido a varios estudios que muestran las ventajas del pinzamiento tardío del cordón umbilical para el recién nacido. El pinzamiento diferido de uno, hasta tres minutos se ha asociado con una mejor adaptación del neonato a la vida extrauterina, con mayor aporte de oxígeno, reserva de hierro en la infancia y beneficios en el desarrollo neuropsíquico y motor de los niños. Se considera una técnica segura, recomendada y ha sido recomendada por obstetras y neonatólogos de todo el mundo, aunque el momento exacto para su realización no está alineado entre países.

El pinzamiento temprano fue una de las estrategias de manejo activo en el tercer período del parto para prevenir la hemorragia posparto (HPP), que es considerada una de las principales causas de mortalidad materna a nivel mundial. Los estudios no han confirmado esta hipótesis inicial y el equilibrio entre las ventajas para el recién nacido, y ninguna evidencia de ventaja para la madre ha cambiado el manejo al pinzamiento tardío del cordón, que para la mayoría de los profesionales consiste en pinzar el cordón entre uno y tres minutos después del nacimiento. .

Por otro lado, aún existen interrogantes sobre la posibilidad de prolongar el tiempo de pinzamiento del cordón, por más tiempo aún, o incluso detener las pulsaciones del cordón, como forma de favorecer el drenaje placentario, reducir el tiempo de desprendimiento de la placenta y consecuentemente disminuir el sangrado. eventos. Se cree que el pinzamiento retrasado después de que cesan las pulsaciones puede contribuir al aumento del volumen de sangre transferido al recién nacido, aumentando así sus reservas de hierro sin ningún daño adicional para la salud de la mujer y el recién nacido.

El tema es nuevo, para verificar el impacto en la ocurrencia de ictericia neonatal y la pérdida de sangre cuando se pinza el cordón después de que cesan las pulsaciones, ya que no hay relato detallado en ningún otro estudio sobre esta práctica. Así, puede contribuir a la evidencia disponible sobre el tema, y ​​puede ser incluida en una revisión sistemática y posibilitar la elucidación de cuestiones que aún necesitan ser aclaradas.

El estudio es relevante, ya que las conclusiones pueden ser de gran utilidad para la conducta clínica, ya que es un método no invasivo y gratuito que puede contribuir a reducir la aparición de anemia ferropénica en la primera infancia y hemorragia posparto.

Objetivo general Determinar los efectos del pinzamiento tardío del cordón umbilical con uno a tres minutos vs después de que cesaron las pulsaciones sobre los resultados maternos y neonatales.

Objetivos específicos

En recién nacidos y mujeres sometidos a pinzamiento diferido de uno a tres minutos y después de cesar las pulsaciones del cordón, compare:

Resultados primarios La tasa de hiperbilirrubinemia neonatal que requiere fototerapia es equivalente en ambos grupos.

La hemoglobina neonatal entre las 24 y 48 horas posteriores al parto es mayor en el grupo de intervención.

Medidas de resultado secundarias Neonatal Peso al nacer; Puntaje de Apgar en el primer y quinto minuto; Contacto piel con piel en la primera hora de vida; Duración del contacto piel a piel; Lactancia materna en la primera hora; Lactancia materna hasta el alta; Concentración de Ht al nacer y entre 24-48 horas después del nacimiento; Necesidad de ingreso a unidad de cuidados intensivos neonatales neonatales (UCI); Hiperbilirrubinemia que requiere exanguinotransfusión; Policitemia neonatal. Pérdida de sangre posparto materna; HPP (pérdida de sangre > 1.000ml); Niveles de hemoglobina (HG) y (hematocrito) Ht en 24 horas posparto; Niveles de hemoglobina inferiores a 8 g/dl en las 24 horas posparto; Tiempo de detención inferior a 30 minutos; limpieza manual uterina, legrado uterino y extracción manual de la placenta; Tratamiento para HPP en la primera hora hasta 24 horas posparto; Hemotransfusión después del parto; Muerte materna; Nivel de satisfacción materna. Diseño del estudio => ensayo clínico aleatorizado abierto El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Saude Integral Prof Fernando Figueira (IMIP) y el Hospital da Mulher do Recife (HMR). La muestra estará compuesta por mujeres de riesgo normal, fetos vivos a término, hospitalizadas en trabajo de parto y por sus recién nacidos atendidos durante el período de estudio en los hospitales involucrados en la investigación.

Cálculo del tamaño de la muestra La muestra se calculó utilizando la calculadora de dominio público en línea, Sealed Envelope 2012, considerando datos de un estudio en el que el 4,36% de los recién nacidos sometidos a pinzamiento del cordón umbilical a los tres minutos presentaron hiperbilirrubinemia que requirió fototerapia, con una frecuencia máxima tolerable de 5,36%. , para demostrar que no existe superioridad entre los dos conductos, con un poder (1-error beta) del 90% y un nivel de significación bilateral (1-alfa error) del 95% se necesitaron 526 pacientes, número que fue aumentó a 580 pacientes, 290 en cada grupo, y se pronosticaron posibles pérdidas.

Después de dar su consentimiento para participar, el profesional de laboratorio tomará una muestra de sangre de la mujer embarazada, en el tamizaje obstétrico o en el PP, inmediatamente antes del parto, y la enviará al laboratorio para el análisis de los niveles de hemoglobina y hematocrito. Todas las participantes serán asistidas en el trabajo de parto y parto realizado de acuerdo a la rutina del servicio. Solo después del nacimiento, si el recién nacido cumple con los criterios de elegibilidad, se realizará la asignación a uno de los dos grupos previamente aleatorizados, con apertura de los sobres cerrados.

La recolección de datos será realizada por los investigadores auxiliares y profesionales de guardia (enfermero obstetra, médico obstetra y/o residente de enfermería) durante el turno diurno y nocturno los fines de semana y festivos, completando las 24 horas del turno. Dentro de las 24 horas posteriores al parto, el empleado del laboratorio tomará una nueva muestra de sangre del puerperio para evaluar los niveles de hemoglobina y hematocrito; y el recién nacido para la evaluación de los niveles de hemoglobina, hematocrito y bilirrubina total.

Procesamiento y análisis de datos El análisis de los datos será realizado por un colaborador estadístico ciego de la prueba, utilizando el programa estadístico Epi-Info 3.5.4. El análisis se hará por intención de tratar los datos y se realizará con los grupos identificados como A o B. Solo al final del análisis, ya preparadas las tablas, es que se sabrá a qué grupo le corresponderá cada letra.

Para evaluar la asociación entre la variable independiente o predictor (pinzamiento del cordón umbilical con uno a tres minutos vs pinzamiento después de que cesen las pulsaciones) y las variables dependientes (resultados) se construirán tablas de doble entrada. Para el desenlace primario trabajaremos con la hipótesis de equivalencia y para los desenlaces secundarios con la hipótesis de superioridad.

Para las variables numéricas continuas de distribución normal se utilizará la prueba t de Student, si no se verifica la normalidad de la distribución (prueba de Kolmogorov-Smirnov) se utilizará la prueba de Mann-Whitney. Para las variables categóricas se utilizará la prueba de asociación Chi-cuadrado (Pearson) y la prueba exacta de Fisher, cuando corresponda. Se contarán todos los valores de p adoptados. Se calculará la Razón de Riesgo (RR) como medida del riesgo relativo, así como el Intervalo de Confianza al 95% (IC 95%). El valor predeterminado de 1.0 se asignará a la categoría de referencia.