미숙아에서 지질유제가 유리지방산과 유리빌리루빈에 미치는 영향
2025년 2월 12일 업데이트: Meredith Collins, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목표는 조산 신생아의 두 가지 정맥 내 지질 유제 제품 간의 유리 지방산 및 유리 빌리루빈 수치를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University Texas Houston HSC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조산 신생아(임신 32주 미만, 계층화됨 28주 미만 대 28주 초과) 8일 미만
- 등록 시 <1g/kg/일의 지질 주입을 받고 있음
- 최소 48시간 동안 3g/kg/일로 치료할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 직접적 고빌리루빈혈증 >1.5 mg/dl 환자
- 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준을 충족하는 패혈증이 의심되는 환자
- 모르핀을 지속적으로 주입하여 치료 중
- 승압제(도파민, 도부타민, 에피네프린 등)의 지속적인 주입
- 양성 혈액 배양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인트라리피드
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지질은 1g/kg/일에서 시작하여 신생아가 견딜 수 있는 최대 3g/kg/일까지 1g/kg/일씩 증가합니다.
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다른: 대두유 오일 매질 사슬 트리글리세리드 올리브 오일 생선 기름 (SMOF) 지질
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지질은 1 g/kg/일에서 시작하여 신생아에 의해 견딜 수있는 바와 같이 1 g/kg/일까지 최대 3 g/kg/일로 전진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유리 빌리루빈 (UB) 혈청 수준
기간: 3 g/kg/일에 주입 첫날
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3 g/kg/일에 주입 첫날
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유리 빌리루빈 (UB) 혈청 수준
기간: 3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합되지 않은 자유 지방산 (FFAU) 혈청 수준
기간: 3 g/kg/일에 주입 첫날
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비 결합 유리 지방산 수준을 측정하기 위해, 아크릴로 단-표지 된 장 지방산 결합 단백질 2 (ADIFAB2)라는 형광 프로브를 사용 하였다.
ADIFAB2 형광 프로브는 형광 그룹과 복합 된 지방산 결합 단백질이다.
일단 샘플과 혼합되면, ADIFAB2 형광 프로브는 샘플에서 모든 비 결합 유리 지방산에 결합하고; 따라서, 형광의 측정은 샘플에서 결합되지 않은 자유 지방산의 양을 나타낸다.
ADIFAB2 형광 프로브를 샘플에 결합 한 후, 형광 강도는 2 개의 파장 (550 나노 미터 및 457 나노 미터)에서 측정되고,이 결과에 대해 R 값이보고된다.
R 값은 550 나노 미터에서 형광 강도의 비율과 457 나노 미터에서 형광 강도의 비이다.
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3 g/kg/일에 주입 첫날
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결합되지 않은 자유 지방산 (FFAU) 혈청 수준
기간: 3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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결합되지 않은 자유 지방산 수준을 측정하기 위해, Adifab2라는 형광 프로브를 사용 하였다.
ADIFAB2 형광 프로브는 형광 그룹과 복합 된 지방산 결합 단백질이다.
일단 샘플과 혼합되면, ADIFAB2 형광 프로브는 샘플에서 모든 결합되지 않은 유리 지방산에 결합하고; 따라서, 형광의 측정은 샘플에서 결합되지 않은 자유 지방산의 양을 나타낸다.
ADIFAB2 형광 프로브를 샘플에 결합 한 후, 형광 강도는 2 개의 파장 (550 나노 미터 및 457 나노 미터)에서 측정되며,이 결과에 대해 R 값이보고된다.
R 값은 550 나노 미터에서 형광 강도의 비율과 457 나노 미터에서 형광 강도의 비이다.
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3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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유리 지방산 (총) 혈청 수준
기간: 3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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직접 Bilirubin을 가진 참가자 수> 1.8 밀리그램 당 경제 문자 당 (mg/dl)
기간: 3 g/kg/일에 첫 번째 및/또는 주입
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3 g/kg/일에 첫 번째 및/또는 주입
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피크 혈청 트리글리세리드 수준을 가진 참가자 수> 350 mg/dl
기간: 3 g/kg/일에 주입의 첫 번째 또는 둘째 날
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3 g/kg/일에 주입의 첫 번째 또는 둘째 날
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평균 혈청 트리글리세리드 수준
기간: 3 g/kg/일에 주입 첫날
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3 g/kg/일에 주입 첫날
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평균 혈청 트리글리세리드 수준
기간: 3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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3 g/kg/일에 주입 둘째 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cody Arnold, MD, UT Houston HSC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-18-1000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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