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뇌졸중 후 우울증에 대한 iPad 응용 프로그램 기반 개입

2020년 8월 31일 업데이트: Kazuki Hirao, PhD, OT, Kibi International University

뇌졸중 후 우울증 증상 개선을 위한 iPad 애플리케이션 기반 개입: 파일럿 무작위 통제 시험

우리는 일반적인 재활과 iPad 응용 프로그램 기반 개입이 일반적인 재활 단독에 비해 뇌졸중 후 우울증 증상을 개선하는지 여부를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다.

이 파일럿 무작위 통제 시험의 목적은 최종 무작위 통제 시험의 타당성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Okayama
      • Kurashiki, Okayama, 일본, 710-0826
        • 모병
        • Kurashiki Heisei Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • 남성과 여성
  • 역학 연구 센터 우울증 척도 점수 ≥16
  • 최소 정신 상태 검사 점수 ≥ 24
  • 첫 번째 스트로크
  • 모국어는 일본어
  • 참여 전 서면 동의서

제외 기준:

  • 뇌졸중 발병 전 주요우울장애
  • 양측 편마비
  • 일상 생활에 부정적인 영향을 미치는 시각 또는 청각 장애
  • 심한 실어증
  • 심한 일방적 공간 무시
  • 파킨슨병이나 다계통 위축 등의 신경퇴행성 질환의 진단
  • 현재 생명을 위협하는 심각한 장기 부전, 근골격계 장애 또는 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이패드 어플리케이션 + 평소 재활
실험군은 일상적인 재활을 받는다. 또한 참가자는 긍정적인 단어 자극을 표시하는 iPad 애플리케이션을 사용하여 비디오를 시청합니다.
장치: 아이패드 어플리케이션 + 평소 재활
실험군은 일상적인 재활을 받는다. 또한, 실험군은 5주 동안 하루에 한 번, 3분 동안 아이패드 애플리케이션을 이용해 영화를 보게 된다.
활성 비교기: 평소 재활
대조군은 일상적인 재활을 받습니다.
행동: 평소 재활
대조군은 일상적인 재활을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) 점수로 측정한 우울증 중증도.
기간: 기준선 CES-D에서 5주로 변경
기준선 CES-D에서 5주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36개 항목의 짧은 의료 결과 연구 설문지(SF-36)로 측정한 건강 관련 삶의 질.
기간: 5주차 기준선 SF-36에서 변경
5주차 기준선 SF-36에서 변경
FIM(Functional Independence Measure)으로 측정한 일상 생활 활동.
기간: 5주 기준 FIM에서 변경
5주 기준 FIM에서 변경
FRT(Functional Reach Test)로 측정한 동적 기립 균형.
기간: 5주째 기준 FRT에서 변경
5주째 기준 FRT에서 변경
안전성은 중재 관련 부작용 또는 연구 기간 동안 부작용을 경험한 환자의 비율로 정의됩니다.
기간: 개입 시작부터 5주까지의 기간
부작용은 연구 중재와 인과 관계가 있는지 여부에 관계없이 사망 및 생명을 위협하는 질병 또는 장기간의 입원이 필요하거나 지속적인 장애를 초래하는 부상을 포함합니다.
개입 시작부터 5주까지의 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kibi International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 7일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H30-038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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