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기관지경 검사 중 인두 마취를 위한 리그노카인 스프레이 5대 10

2021년 1월 13일 업데이트: Karan Madan, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

굴곡성 기관지경 검사 중 10% 리그노카인 5대 10 스프레이를 사용한 국소 인두 마취의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험

굴곡성 기관지경 검사는 다양한 기관지폐 질환의 진단을 위해 가장 널리 시행되는 시술 중 하나입니다. 기침이 괴로운 증상으로 보고되는 경우가 많지만 대부분의 환자는 절차를 잘 견뎌냅니다. 기침 조절로 기관지경 검사의 수용도가 크게 향상될 가능성이 있습니다.

국소 마취를 위해 기관지경 검사 중에 국소 리그노카인을 투여합니다. 굴곡성 기관지경 검사 중 인두 마취를 위한 리그노카인 스프레이의 적절한 용량에 대해서는 불확실성이 있습니다. 이 연구는 굴곡성 기관지경 검사 중 인두 마취를 위한 최적의 리그노카인 스프레이 용량을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 모든 환자에 대해 연령, 성별, 체중 및 기관지경 검사 중 수행된 절차 유형을 포함한 인구통계학적 프로필을 기록해야 합니다. 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다. 등록된 환자는 인두에 10% 리그노카인 스프레이를 5회 또는 10회 받도록 무작위 배정됩니다. 이것은 우리 기관에서 콧 구멍에 5ml의 2 % 리그노카인 젤을 포함하는 표준 국소 마취 절차가 뒤따를 것입니다. 경비굴곡성 기관지경 검사는 추가 1% 리그노카인을 "가는 대로 분사" 방법으로 투여하여 수행됩니다. 이것은 2ml 분취액으로 주어질 것입니다 - 기준선으로서 두 그룹에서 비슷한 부피를 가집니다. 필요한 경우 Midazolam과 Fentanyl을 사용하여 진정제를 투여하여 절차를 수행해야 합니다. 1차 결과는 운영자가 전반적인 절차 만족도를 VAS 척도 점수로 평가하여 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 굴곡성 기관지경 검사를 받는 18세 이상의 모든 성인

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압 수축기 혈압 >180mmHg
  • 증상이 있는 관상 동맥 질환
  • 임신
  • 절차에 대한 사전 동의를 제공하지 않음
  • 저산소혈증(산소 포화도[맥박 산소측정법에 의해] < 92%, Fio2 ≥ 0.3
  • 인공기도를 통한 기관지경 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 5 스프레이
굴곡성 기관지경 검사 중 국소 마취를 위해 10% 리그노카인 스프레이 5회 투여
의약품: 10% 리그노카인 스프레이 5회
10% 리그노카인 스프레이 5회
다른 이름들:
  • 5 스프레이
실험적: 10 스프레이
굴곡성 기관지경 검사 중 국소 마취를 위해 10% 리그노카인 스프레이 10회 투여
의약품: 10% 리그노카인 스프레이 10회
10% 리그노카인 스프레이 10회
다른 이름들:
  • 10 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영자는 전반적인 절차 만족도를 평가했습니다.
기간: 연구 완료 시 약 4개월
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도 점수(VAS)
연구 완료 시 약 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영자 등급 기침
기간: 연구 완료 시 약 4개월
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 점수(VAS)
연구 완료 시 약 4개월
기관지경 도입부터 성대 도달까지의 시간
기간: 연구 완료 시 약 4개월
시간(초)
연구 완료 시 약 4개월
반복적인 기관지경 검사를 위해 재방문할 환자의 의지
기간: 연구 완료 시 약 4개월
각 그룹에서 반복적인 기관지경 검사를 원하는 환자의 비율
연구 완료 시 약 4개월
누적 리그노카인 용량
기간: 연구 완료 시 약 4개월
밀리그램 단위의 리그노카인 총 용량(mg)
연구 완료 시 약 4개월
합병증
기간: 연구 완료 시 약 4개월
각 그룹에서 합병증이 있는 환자의 비율
연구 완료 시 약 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

수사관

  • 연구 의자: Randeep Guleria, MD DM, AIIMS, New Delhi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 510 RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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